Utvärdering av accelererad Bachmanns bunt-områdespacing vid hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion som har elektrokardiografiska tecken på förmaksblock och är indikerad för implanterbar cardioverter-defibrillator (BRIDGE-HF)

Inklusionskriterier:<\/p>

1. Ålder ≥18 år vid tidpunkten för screening.<\/li>
2. Dokumenterad diagnos av kronisk hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA) klass II–IV.<\/li>
3. Vänster ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%, dokumenterad genom en avbildningsundersökning utförd inom 12 månader före screening.<\/li>

4. Behandling med optimerad riktlinje-baserad medicinsk terapi (GDMT) för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), om inte kontraindiker eller ej tolererat:<\/p><

   • Deltagare som får pågående behandling måste ha en stabil regim i minst 1 månad före screening (undantaget diuretika).<\/<\/ul>
     • De flesta patienter med hjärtsvikt behöver diuretika för volymkontroll, och dosjusteringar kan göras baserat på klinisk<br\>status, inklusive symtom, tecken och kroppsvikt. Varje deltagare bör få individuell diuretikabehandling för att upprätthålla optimal vätskebalans.<\/li><\/ul><\/li>
     • Förekomst av interatriellt block (IAB), definierat som en P-vågsduration ≥120 ms på ett12-avledningselektrokardiogram eller ECG-registreringsenhet.<\/li>
     • Indikation för implantation av dubbelkammar-implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) för primär eller sekundär prevention.<\/li>

     • NT-proBNP mätt inom 3 månader före randomisering som uppfyller något av följande kriterier:<\/p>

       • NT-proBNP >300 pg\/mL<\/li><\/ul><\/li><\/ol>

         Exklusionskriterier:<\/p>

         1. Icke-paroxysmal förmaksflimmer.<\/li>
         2. Okontrollerad takyarytmi.<\/li>
         3. Sinusbradykardi som kräver kontinuerlig förmakspacing eller atrioventrikulärt block som kräver ventrikelspacing.<\/li>
         4. Akut dekompenserad hjärtsvikt vid tidpunkten för screening eller sjukhusvistelse för försämrad hjärtsvikt inom 4 veckor före registrering.<\/li>
         5. Måttlig till svår primär klaffsjukdom (funktionell mitralisinsufficiens eller trikuspidalisinsufficiens är inte ett exklusionskriterium).<\/
         6. Tidigare mekanisk trikuspidalklaffsersättning.<\/li>
         7. Koronar revaskularisering (PCI eller CABG) eller klaffkirurgi\/reparation utförd inom 12 veckor före registrering, eller planerad efter randomisering.<\/
         8. Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.<\/li>
         9. Infiltrativ kardiomyopati, inklusive men inte begränsat till amyloidos, sarkoidos eller Fabrys sjukdom.<\/<
         10. Indikation för hjärtresynkroniseringsterapi (CRT).<\/li>
         11. Kronisk njursjukdom, definierat som en estimated glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <15 ml\/min\/1,73\/li>
         12. Kronisk leversjukdom, definierat som alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) eller alkaliskt fosatas >3 gånger övre normal gränvalue< at screening.<\/li>
         13. Svår lungsjukdom, såsom cor pulmonale eller irreversibel lungsjukdom som kräver inhalationsterapi eller långtids syrgasbehandling.<\/\t.
         14. Okontrollerad hypertoni, definierat som medelblodtryck >140\/90 mmHg baserat på polikliniska mätningar eller hemblodtryck mmningar inom de senaste 30 dygnen, eller pågående upptitrering av antihypertensiva läkemedel.<\/li>
         15. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar graviditet eller amning under studieperioden.<\/li>
         16. Aktiv malignitet som kräver behandling vid tidpunkten för screening.<\/li>
         17. Förväntad livslängd <12 månader.<\/li><\/ol>