地域高血圧アクセス活用パイロットプログラム
2026年4月17日 更新者：Elizabeth Lynch、Rush University Medical Center
シカゴで健康的な生活を - コミュニティパイロットプログラム
ヘルシー・シカゴ（LHC）コミュニティ・パイロットは、シカゴのウェストサイドおよびサウスサイドの信頼できるコミュニティ内で提供される薬剤師主導の高血圧管理プログラムの実現可能性、有効性、および経済的影響を評価する前向きのコミュニティベースの研究です。
コントロール不良の高血圧を持つ成人は、地域ベースの組織を通じて特定・登録され、モバイル臨床チーム（コミュニティヘルスワーカー、薬剤師、登録看護師を含む）が3ヶ月間にわたって血圧スクリーニング、薬物管理、健康教育、ケアの調整を提供します。
この研究では、参加者のエンゲージメントと受容性、収縮期血圧の変化を評価します。
このパイロットは、サービスが行き届いていない地域での医療へのアクセスを改善し、拡張可能な慢性疾患管理のコミュニティベースモデルを開発することで、高血圧コントロールの格差に対処することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
米国において未治療高血圧は心血管疾患および予防可能な罹患率と死亡率の主要な原因であり、特に恵まれない集団に不均衡に負担がかかっています。シカゴでは、構造的不平等、プライマリケアへのアクセス制限、医療システムへの不信感が、特に西側と南側地区の黒人住民の間で高血圧管理における重大な格差に寄与しています。地域密着型医療提供モデルは、信頼されている非伝統的な医療環境で個人を巻き込むことにより、血圧アウトカムの改善に成功していることが実証されています。
Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilotは前向きの地域密着型パイロット研究であり、コミュニティベース組織に組み込まれた薬剤師主導の高血圧管理介入の実現可能性、有効性、および経済的影響を評価するために設計されています。この研究は、参加サイト（教会や社会サービスを提供する組織を含む）でのコミュニティヘルスワーカー（CHW）主導のスクリーニングとアウトリーチ活動により特定された未治療高血圧の成人約200人を登録する予定です。
参加者は、CHW、薬剤師、および登録看護師（RN）からなるモバイル臨床チームによる3ヶ月間の介入を受けます。CHWはアウトリーチを実施し、募集を促進し、健康教育を提供し、ケアナビゲーションを支援します。RNはベースラインの臨床データを収集し、カウンセリングを提供し、服薬アドヒアランスを支援し、フォローアップ評価を実施します。薬剤師は薬剤調整を実施し、降圧療法の管理（監督医師との協力診療契約に基づく薬剤の開始および用量調節を含む）を行います。
参加者は12週間追跡され、血圧モニタリング、服薬アドヒアランス評価、健康の社会的決定要因への対応のために定期的な対面または遠隔診療訪問が行われます。自宅での血圧モニタリングが推奨され、利用可能な場合には血圧計が提供されることがあります。データ収集はベースライン時と3ヶ月フォローアップ時に行われ、血圧測定値、服薬アドヒアランス（検証済み質問票による）、病歴、健康の社会的決定要因、満足度や介入受容性などの参加者報告アウトカムが含まれます。
主要な有効性アウトカムは、3ヶ月間の介入期間における収縮期血圧の変化（臨床的に意味のある低下（≧10mmHg）を達成した参加者の割合を含む）です。実現可能性と受容性のアウトカムには、登録率、保持率、参加者満足度が含まれます。経済分析では、参加者一人当たりのコストを推定し、救急外来受診や入院を含む医療利用の減少に伴う潜在的なコスト削減をモデル化します。
このパイロット研究は、アクセスを改善し、格差を減らし、恵まれない都市住民の慢性疾患管理を向上させる、拡張可能な地域密着型高血圧ケアモデルを支持する予備的エビデンスを生み出すことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Lynch, PhD
- 電話番号：312-563-2254
- メール：Elizabeth_Lynch@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Dawar, MPH
- 電話番号：312-942-8571
- メール：Rebecca_Dawar@rush.edu
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト：
- Elizabeth Lynch, PhD
- 電話番号：312-563-2254
- メール：Elizabeth_Lynch@rush.edu
-
主任研究者：
- Elizabeth Lynch, PhD
-
コンタクト：
- Rebecca Dawar, MPH
- 電話番号：312-942-8571
- メール：Rebecca_Dawar@rush.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選択基準：<\/p>
- 18歳以上の成人<\/li>
- 過去3ヶ月以内に別々の機会（日）にSBP>130の血圧測定値を2回記録している<\/li><\/ul>
除外基準：<\/p>
- 透析を受けている方<\/li>
- 心臓または腎臓の移植を受けた方<\/li>
- 妊娠中の方<\/li><\/ul>
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シカゴ健康生活介入
参加者は、コミュニティヘルスワーカー、正看護師、薬剤師を含む移動臨床チームによる12週間のコミュニティベース高血圧管理介入を受ける。
介入には、血圧モニタリング、医師との協働診療契約に基づく薬剤管理、健康教育、社会的ニーズスクリーニング、およびケアコーディネーションが含まれる。
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地域社会ベースの高血压管理介入を12週間にわたってコミュニティで実施するプログラム。
本プログラムでは、協力診療契約に基づく薬剤師主導の服薬管理、看護師（RN）主導の臨床モニタリングとフォローアップ、地域医療従事者（CHW）主導のアウトリーチ、教育、ケアナビゲーションを実施。
参加者は血圧スクリーニング、必要に応じた薬剤調整、自宅血圧モニタリングのサポート、並びにプライマリケア及び社会サービスへの連携を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧（SBP）の変化
時間枠：ベースラインから3ヶ月（12週間）
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LHC介入に参加した被験者における、ベースラインから12週間後のフォローアップまでの収縮期血圧の平均変化
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ベースラインから3ヶ月（12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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收缩压降低 ≥10 mmHg
時間枠：12週間
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収縮期血圧がベースラインから≥10 mmHg低下した参加者の割合。
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12週間
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血圧コントロール
時間枠：12週間
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3ヶ月後のフォローアップでSBP <130 mmHgを達成した参加者の割合。
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12週間
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服薬アドヒアランス <Medication Adherence en closed bracket>
時間枠：ベースラインおよび12週間
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ARMSアンケートを使用して評価した服薬アドヒアランスの変化
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ベースラインおよび12週間
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実行可能性（募集と保持）
時間枠：12週間にわたって
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登録率、保持率、および3ヶ月間の追跡調査の完了。
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12週間にわたって
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介入の受容性
時間枠：12週間
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介入措置の受容性尺度（AIM）を用いて測定された研究スタッフの受容性。
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12週間
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患者満足度
時間枠：12週間
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地域ベースの高血圧プログラムに対する参加者の満足度。
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12週間
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健康の社会的決定要因 (SDOH)
時間枠：ベースラインおよび12週間
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報告された社会的ニーズ（住居、食料不安、交通、アクセス障壁を含む）の変化。
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ベースラインおよび12週間
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<string>医療利用状況（探索的）</string>
時間枠：12週間
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自己申告による救急外来受診および入院
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12週間
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介入後9ヶ月以内の一次医療再関与
時間枠：介入後9ヶ月
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モバイル介入終了後9ヶ月以内に少なくとも1回のプライマリケア受診があった参加者の割合。
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介入後9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Lynch, PhD、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fuchs FD, Whelton PK. High Blood Pressure and Cardiovascular Disease. Hypertension. 2020 Feb;75(2):285-292. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.14240. Epub 2019 Dec 23.
- Abrahamowicz AA, Ebinger J, Whelton SP, Commodore-Mensah Y, Yang E. Racial and Ethnic Disparities in Hypertension: Barriers and Opportunities to Improve Blood Pressure Control. Curr Cardiol Rep. 2023 Jan;25(1):17-27. doi: 10.1007/s11886-022-01826-x. Epub 2023 Jan 9.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- Bryant KB, Moran AE, Kazi DS, Zhang Y, Penko J, Ruiz-Negron N, Coxson P, Blyler CA, Lynch K, Cohen LP, Tajeu GS, Fontil V, Moy NB, Ebinger JE, Rader F, Bibbins-Domingo K, Bellows BK. Cost-Effectiveness of Hypertension Treatment by Pharmacists in Black Barbershops. Circulation. 2021 Jun 15;143(24):2384-2394. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051683. Epub 2021 Apr 15.
- Bennett GG, Warner ET, Glasgow RE, Askew S, Goldman J, Ritzwoller DP, Emmons KM, Rosner BA, Colditz GA; Be Fit, Be Well Study Investigators. Obesity treatment for socioeconomically disadvantaged patients in primary care practice. Arch Intern Med. 2012 Apr 9;172(7):565-74. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1. Epub 2012 Mar 12.
- Ursua RA, Aguilar DE, Wyatt LC, Trinh-Shevrin C, Gamboa L, Valdellon P, Perrella EG, Dimaporo MZ, Nur PQ, Tandon SD, Islam NS. A community health worker intervention to improve blood pressure among Filipino Americans with hypertension: A randomized controlled trial. Prev Med Rep. 2018 May 9;11:42-48. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.05.002. eCollection 2018 Sep.
- Schoenthaler AM, Lancaster KJ, Chaplin W, Butler M, Forsyth J, Ogedegbe G. Cluster Randomized Clinical Trial of FAITH (Faith-Based Approaches in the Treatment of Hypertension) in Blacks. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Oct;11(10):e004691. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.118.004691.
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- Islam NS, Wyatt LC, Ali SH, Zanowiak JM, Mohaimin S, Goldfeld K, Lopez P, Kumar R, Beane S, Thorpe LE, Trinh-Shevrin C. Integrating Community Health Workers into Community-Based Primary Care Practice Settings to Improve Blood Pressure Control Among South Asian Immigrants in New York City: Results from a Randomized Control Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 Mar;16(3):e009321. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009321. Epub 2023 Feb 23.
- Svarstad BL, Kotchen JM, Shireman TI, Brown RL, Crawford SY, Mount JK, Palmer PA, Vivian EM, Wilson DA. Improving refill adherence and hypertension control in black patients: Wisconsin TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Sep-Oct;53(5):520-9. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12246.
- Ma GX, Bhimla A, Zhu L, Beeber M, Aczon F, Tan Y, Quinn SB, Khan O, Gadegbeku CA. Development of an Intervention to Promote Physical Activity and Reduce Dietary Sodium Intake for Preventing Hypertension and Chronic Disease in Filipino Americans. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Apr;8(2):283-292. doi: 10.1007/s40615-020-00781-z. Epub 2020 Jun 3.
- Victor RG, Lynch K, Li N, Blyler C, Muhammad E, Handler J, Brettler J, Rashid M, Hsu B, Foxx-Drew D, Moy N, Reid AE, Elashoff RM. A Cluster-Randomized Trial of Blood-Pressure Reduction in Black Barbershops. N Engl J Med. 2018 Apr 5;378(14):1291-1301. doi: 10.1056/NEJMoa1717250. Epub 2018 Mar 12.
- O'Neil SS, Lake T, Merrill A, Wilson A, Mann DA, Bartnyska LM. Racial disparities in hospitalizations for ambulatory care-sensitive conditions. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4):381-8. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.026.
- Doshi RP, Aseltine RH Jr, Sabina AB, Graham GN. Racial and Ethnic Disparities in Preventable Hospitalizations for Chronic Disease: Prevalence and Risk Factors. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1100-1106. doi: 10.1007/s40615-016-0315-z. Epub 2016 Dec 6.
- Josiah Willock R, Miller JB, Mohyi M, Abuzaanona A, Muminovic M, Levy PD. Therapeutic Inertia and Treatment Intensification. Curr Hypertens Rep. 2018 Jan 29;20(1):4. doi: 10.1007/s11906-018-0802-1.
- Powell W, Richmond J, Mohottige D, Yen I, Joslyn A, Corbie-Smith G. Medical Mistrust, Racism, and Delays in Preventive Health Screening Among African-American Men. Behav Med. 2019 Apr-Jun;45(2):102-117. doi: 10.1080/08964289.2019.1585327.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月17日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25061903-IRB01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は公表されません。
本研究で収集されたデータは、集計形式での分析と報告のみに使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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