社区高血压防治试点项目动员
健康芝加哥-社区试点
研究概览
详细说明
未控制的高血压是美国心血管疾病和可预防性发病与死亡的主要原因,在 underserved 人群中负担尤为严重。在芝加哥,结构性不平等、初级医疗资源有限、以及医疗系统信任缺失导致血压控制的巨大差异,尤其是西区和南区的黑人居民。依托社区的护理模式在改善血压指标方面取得成功的证据,这种模式通过信任的非传统医疗机构切入。
"健康芝加哥"社区试点是一项前瞻性、基于社区的试点研究,旨在评估由药剂师主导的高血压管理干预在社区组织内的可行性、有效性和经济影响。研究将招募约200名未控制高血压的成年人,通过社区卫生工作者在其参与机构(包括教堂和社会服务组织)开展的筛查和联系活动确定候选人。
参与者将接受为期3个月的干预,由包括社区卫生工作者、药剂师和注册护士组成的移动临床团队实施。社区卫生工作者负责外展、协助招募、提供健康教育并支持导医服务。注册护士采集基线临床数据、提供咨询、支持药物依从性并开展随访评估。药剂师进行药物重整和抗高血压治疗管理,包括根据协同实践协议进行药物启动和剂量调整。
参与者将被随访12 周,接受定期面诊或远程健康随访以监测血压、评估药物依从性、以及处理健康社会决定因素。在条件允许时鼓励居家血压监测并提供血压计。在基线和3个月随访时收集数据,包括血压测量、药物依从性、病史、健康社会决定因素,以及参与者满意度和干预可接受性等结局。
主要有效性结局为3个月干预期内收缩压的变化,包括达到具有临床意义的血压降低(即≥10 mmHg)的受试者比例。可行性和可接受性指标包括招募、保持以及参与者满意度。根据成本效果分析,除估计每位受试者的成本外,还模拟了减少包括急诊和入院次数就医利用后可望中的成本节省。
此项试点研究意在生成一线证据成果,挺立可规模化扩展的基于社区的高血压监护模式从而服务于受资源之约束的都市居民人群,提升人们求诊的机会,缩小差异并增进慢病管理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elizabeth Lynch, PhD
- 电话号码:312-563-2254
- 邮箱:Elizabeth_Lynch@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名:Rebecca Dawar, MPH
- 电话号码:312-942-8571
- 邮箱:Rebecca_Dawar@rush.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
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接触:
- Elizabeth Lynch, PhD
- 电话号码:312-563-2254
- 邮箱:Elizabeth_Lynch@rush.edu
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首席研究员:
- Elizabeth Lynch, PhD
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接触:
- Rebecca Dawar, MPH
- 电话号码:312-942-8571
- 邮箱:Rebecca_Dawar@rush.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18岁或以上的成年人
- 在过去3个月内,有两个不同时间(日期)记录的收缩压>130的血压读数
排除标准:
- 患者正在接受透析
- 患者曾接受心脏或肾脏移植
- 患者怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康之文参差崔卖
参与者接受由移动临床团队提供的为期12周的社区高血压管理干预措施,该团队包括社区卫生工作者、注册护士和药剂师。
干预措施包括血压监测、根据与医生的协作实践协议进行药物管理、健康教育、社会需求筛查以及护理协调。
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一项为期12周的基于社区的高血压管理干预措施,在社区环境中实施。
该计划包括根据协作实践协议由药剂师主导的药物管理、由注册护士主导的临床监测和随访,以及由社区卫生工作者主导的外展、教育和护理导航。
参与者将接受血压筛查、必要时进行药物调整、家庭血压监测支持,以及转介至初级保健和社会服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压(SBP)变化
大体时间:基线至3个月(12周)
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LHC干预参与者中从基线到12周随访的收缩压平均变化。
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基线至3个月(12周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SBP降低≥10mmHg
大体时间:12 周
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收缩压自基线下降 ≥10 mmHg 的参与者比例。
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12 周
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血压控制
大体时间:12 周
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在3个月的随访中达到收缩压<130 mmHg的参与者比例。
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12 周
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用药依从性
大体时间:基线和12周
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使用ARMS问卷测量的药物依从性变化
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基线和12周
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可行性(招募和保留)
大体时间:持续12周
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入组率、保留率以及3个月随访的完成情况。
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持续12周
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干预的可接受性
大体时间:12周
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使用干预措施可接受性量表(AIM)测量的研究工作人员可接受性。
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12周
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患者满意度
大体时间:12周
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参与者对社区高血压项目的满意度。
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12周
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健康的社会决定因素(SDOH)
大体时间:基线和12周
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报告的社会需求变化,包括住房、食物不安全、交通和获取障碍。
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基线和12周
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医疗卫生资源利用(探索性)
大体时间:12周
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由患者自我报告的急诊就诊和住院情况。
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12周
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干预后9个月内初级保健再参与
大体时间:干预后9个月
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移动干预结束后9个月内至少有一次初级保健就诊的参与者比例。
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干预后9个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth Lynch, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 25061903-IRB01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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