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Piloto de Movilización del Acceso Comunitario a la Hipertensión

17 de abril de 2026 actualizado por: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Vive Saludable Chicago - Proyecto Piloto Comunitario

El ensayo comunitario Vive Chicago Saludable (LHC) es un estudio prospectivo basado en la comunidad que evalúa la viabilidad, efectividad e impacto económico de un programa de manejo de hipertensión liderado por farmacéuticos, implementado en entornos comunitarios de confianza en los lados Oeste y Sur de Chicago.
Adultos con hipertensión no controlada serán identificados e inscritos a través de organizaciones comunitarias, donde un equipo clínico móvil - que incluye trabajadores de salud comunitarios, un farmacéutico y una enfermera registrada - proporcionará evaluación de la presión arterial, manejo de medicamentos, educación sanitaria y coordinación de la atención durante un período de 3 meses.
El estudio evaluará la participación y aceptabilidad de los participantes, así como los cambios en la presión arterial sistólica.
Este ensayo piloto tiene como objetivo abordar las disparidades en el control de la hipertensión mejorando el acceso a la atención en comunidades desatendidas e informando modelos escalables y basados en la comunidad para el manejo de enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión no controlada es una de las principales causas de enfermedades cardiovasculares y de morbilidad y mortalidad prevenibles en Estados Unidos, con una carga desproporcionada entre las poblaciones desatendidas. En Chicago, las inequidades estructurales, el acceso limitado a la atención primaria y la desconfianza en los sistemas de atención médica contribuyen a disparidades significativas en el control de la hipertensión, particularmente entre los residentes negros de West y South Side. Los modelos de atención basados en la comunidad han demostrado éxito en mejorar los resultados de la presión arterial al involucrar a las personas en entornos de atención médica confiables y no tradicionales.

El Piloto Comunitario Live Healthy Chicago (LHC) es un estudio piloto prospectivo basado en la comunidad diseñado para evaluar la viabilidad, efectividad e impacto económico de una intervención de manejo de hipertensión liderada por farmacéuticos e integrada en organizaciones comunitarias. El estudio inscribirá aproximadamente a 200 adultos con hipertensión no controlada identificados mediante detección y alcance liderados por trabajadores de salud comunitarios (CHW) en sitios participantes, incluyendo iglesias y organizaciones que brindan servicios sociales.

Los participantes recibirán una intervención de 3 meses proporcionada por un equipo clínico móvil compuesto por CHW, un farmacéutico y un enfermero registrado (RN). Los CHW realizarán labores de alcance, facilitarán la reclutación, brindarán educación sanitaria y apoyarán la navegación de cuidados. Los RN recolectarán datos clínicos basales, brindarán consejería, apoyarán la adherencia a la medicación y realizarán evaluaciones de seguimiento. Los farmacéuticos realizarán conciliación de medicamentos y manejarán la terapia antihipertensiva, incluyendo el inicio y ajuste de medicamentos bajo un acuerdo de práctica colaborativa con médicos supervisores.

Los participantes serán seguidos durante 12 semanas, con visitas regulares presenciales o por telesalud para monitorear la presión arterial, evaluar la adherencia a la medicación y abordar los determinantes sociales de la salud. Se fomentará el monitoreo domiciliario de la presión arterial y los participantes podrán recibir brazaletes de presión arterial cuando estén disponibles. La recolección de datos se realizará al inicio y a los 3 meses de seguimiento e incluirá mediciones de presión arterial, adherencia a la medicación (mediante cuestionarios validados), historial médico, determinantes sociales de la salud y resultados reportados por los participantes como satisfacción y aceptabilidad de la intervención.

El resultado de efectividad primaria es el cambio en la presión sistólica durante el período de intervención de 3 meses, incluyendo la proporción de participantes que logran una reducción clínicamente significativa (≥10 mmHg). Los resultados de viabilidad y aceptabilidad incluyen reclutamiento, retención y satisfacción de los participantes. Los análisis económicos estimarán el costo por participante y modelarán posibles ahorros de costos asociados con una menor utilización de atención médica, incluyendo visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones.

Este estudio piloto tiene como objetivo generar evidencia preliminar para apoyar modelos escalables de atención de hipertensión basados en la comunidad que mejoren el acceso, reduzcan las disparidades y mejoren el manejo de enfermedades crónicas en poblaciones urbanas desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Adultos de 18 años o más<\/li>
  • Registro de dos lecturas de presión arterial con PAS>130 en dos ocasiones separadas (días) dentro de los últimos 3 meses<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • La persona está recibiendo diálisis<\/li>
    • La persona ha tenido un trasplante de corazón o riñón<\/li>
    • La persona está embarazada<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Vive Saludable Chicago
Los participantes reciben una intervención de manejo de hipertensión basada en la comunidad durante 12 semanas, impartida por un equipo clínico móvil que incluye trabajadores de salud comunitarios, enfermeras registradas y farmacéuticos. La intervención incluye monitoreo de la presión arterial, manejo de medicamentos bajo un acuerdo de práctica colaborativa con un médico, educación en salud, evaluación de necesidades sociales y coordinación de cuidados.
Una intervención comunitaria de manejo de la hipertensión de 12 semanas realizada en entornos comunitarios.
El programa incluye gestión de medicamentos dirigida por farmacéuticos bajo acuerdo de práctica colaborativa, monitoreo clínico y seguimiento dirigido por enfermeros registrados (RN), y alcance, educación y navegación de atención dirigida por trabajadores de salud comunitarios (CHW).
Los participantes reciben exámenes de presión arterial, ajuste de medicamentos cuando está indicado, apoyo para el monitoreo de la presión arterial en el hogar y enlace con atención primaria y servicios sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Presión Arterial Sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses (12 semanas)
Cambio medio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas entre los participantes inscritos en la intervención LHC.
Desde el inicio hasta los 3 meses (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la PAS ≥10 mmHg
Periodo de tiempo: 12 semanas
Proporción de participantes que lograron una reducción ≥10 mmHg en la presión arterial sistólica desde el inicio.
12 semanas
Control de la Presión Arterial
Periodo de tiempo: "12 semanas"
Proporción de participantes que alcanzan una PAS <130 mmHg a los 3 meses de seguimiento.
"12 semanas"
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: "Basal y 12 semanas"
Cambio en la adherencia a la medicación medida mediante el cuestionario ARMS.
"Basal y 12 semanas"
Factibilidad (reclutamiento y retención)
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
Tasa de inscripción, tasa de retención y finalización del seguimiento a 3 meses.
Durante 12 semanas
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
Aceptabilidad del personal del estudio medida mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM).
12 semanas
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
Satisfacción de los participantes con el programa de hipertensión basado en la comunidad.
12 semanas
Determinantes Sociales de la Salud (DSS)
Periodo de tiempo: valor basal y 12 semanas
Cambio en las necesidades sociales reportadas, incluyendo vivienda, inseguridad alimentaria, transporte y barreras de acceso.
valor basal y 12 semanas
Utilización de Asistencia Sanitaria (Exploratoria)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones autoinformadas.
12 semanas
Primary Care Re-engagement Within 9 Months Post-Intervention
Periodo de tiempo: 9 meses después de la intervención
Proporción de participantes con al menos una visita de atención primaria dentro de los 9 meses posteriores a la finalización de la intervención móvil.
9 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se pondrán a disposición del público. Los datos recopilados para este estudio se utilizarán para análisis y presentación de informes únicamente en forma agregada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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