Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot voor het mobiliseren van gemeenschapstoegang tot hypertensie

17 april 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Live Healthy Chicago - Gemeenschapspilot

De Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot is een prospectieve, community-based studie die haalbaarheid, effectiviteit en economische impact evalueert van een door apothekers geleid hypertensiemanagementprogramma dat wordt aangeboden in vertrouwde gemeenschapsomgevingen aan de West- en Zuidkant van Chicago. Volwassenen met ongecontroleerde hypertensie worden geïdentificeerd en ingeschreven via community-based organisaties, waarbij een mobiel klinisch team - waaronder gezondheidswerkers uit de gemeenschap, een apotheker en een geregistreerde verpleegkundige - gedurende een periode van 3 maanden bloeddrukscreening, medicatiebeheer, gezondheidsvoorlichting en zorgcoördinatie biedt. Het onderzoek zal de betrokkenheid van deelnemers en aanvaardbaarheid, evenals veranderingen in systolische bloeddruk beoordelen. Deze pilot heeft als doel om ongelijkheden in hypertensiecontrole aan te pakken door de toegang tot zorg in achtergestelde gemeenschappen te verbeteren en schaalbare, community-based modellen voor chronische ziektemanagement te informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongecontroleerde hypertensie is een belangrijke oorzaak van hart- en vaatziekten en vermijdbare morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten, met een onevenredige last onder achtergestelde bevolkingsgroepen. In Chicago dragen structurele ongelijkheden, beperkte toegang tot eerstelijnszorg en wantrouwen in de gezondheidszorg bij aan aanzienlijke verschillen in bloeddrukcontrole, vooral bij zwarte inwoners aan de West- en South Side. Op de gemeenschap gebaseerde zorgmodellen hebben succes getoond in het verbeteren van bloeddrukresultaten door individuen te betrekken in vertrouwde, niet-traditionele zorgomgevingen.

De Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot is een prospectieve, op de gemeenschap gebaseerde pilotstudie die is ontworpen om de haalbaarheid, effectiviteit en economische impact te evalueren van een door apothekers geleide interventie voor hypertensiemanagement, ingebed in organisaties in de gemeenschap. De studie zal ongeveer 200 volwassenen met ongecontroleerde hypertensie inschrijven, geïdentificeerd via screenings- en outreach-inspanningen van community health workers (CHW's) op deelnemende locaties, waaronder kerken en organisaties die sociale diensten verlenen.

Deelnemers ontvangen een interventie van 3 maanden, uitgevoerd door een mobiel klinisch team bestaande uit CHW's, een apotheker en een geregistreerd verpleegkundige (RN). CHW's voeren outreach uit, faciliteren werving, geven gezondheidsvoorlichting en ondersteunen zorgnavigatie. RN's verzamelen basislijn klinische gegevens, geven counseling, ondersteunen medicatie-therapietrouw en voeren vervolgbeoordelingen uit. Apothekers doen medicatiereconciliatie en beheren antihypertensieve therapie, inclusief starten en titreren van medicatie onder een samenwerkingsovereenkomst met toezichthoudende artsen.

Deelnemers worden 12 weken gevolgd, met regelmatige face-to-face of telezorgbezoeken om de bloeddruk te controleren, medicatietrouw te beoordelen en sociale determinanten van gezondheid aan te pakken. Bloeddrukmeting thuis wordt aangemoedigd en deelnemers kunnen indien beschikbaar bloeddrukmeters krijgen. Gegevensverzameling vindt plaats bij aanvang en na 3 maanden en omvat bloeddrukmetingen, medicatietrouw (via gevalideerde vragenlijsten), medische geschiedenis, sociale determinanten van gezondheid en door deelnemers gerapporteerde uitkomsten zoals tevredenheid en acceptatie van de interventie.

De primaire effectiviteitsuitkomst is verandering in systolische bloeddruk gedurende de interventieperiode van 3 maanden, inclusief het aandeel deelnemers dat een klinisch betekenisvolle verlaging bereikt (≥10 mmHg). Haalbaarheids- en acceptatie-uitkomsten omvatten werving, retentie en deelnemerstevredenheid. Economische analyses schatten de kosten per deelnemer en modelleren potentiële kostenbesparingen geassocieerd met verminderd zorggebruik, inclusief bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.

Deze pilotstudie heeft als doel voorlopige evidentie te leveren ter ondersteuning van schaalbare, op de gemeenschap gebaseerde hypertensiezorgmodellen die de toegang verbeteren, ongelijkheden verminderen en chronische ziektemanagement verbeteren in achtergestelde stedelijke bevolkingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Gegevens van twee bloeddrukwaarden met SBP>130 op twee afzonderlijke momenten (dagen) in de afgelopen 3 maanden

Exclusiecriteria:

  • Persoon krijgt dialyse
  • Persoon heeft een hart- of niertransplantatie ondergaan
  • Persoon is zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Live Healthy Chicago Interventie
Deelnemers krijgen een 12 weken durende, op de gemeenschap gebaseerde interventie voor hypertensiebeheer, uitgevoerd door een mobiel klinisch team bestaande uit gemeenschapsgezondheidswerkers, verpleegkundigen en apothekers. De interventie omvat bloeddrukmonitoring, medicatiebeheer onder een samenwerkingsovereenkomst met een arts, gezondheidsvoorlichting, screening op sociale behoeften en zorgcoördinatie.
Een 12-weekse gemeenschapsgerichte interventie voor hypertensiebeheer, uitgevoerd in gemeenschapsomgevingen. Het programma omvat medicatiebeheer door apothekers onder een samenwerkingsprotocol, klinische monitoring en opvolging door verpleegkundigen, en outreach, educatie en zorgnavigatie door gezondheidswerkers uit de gemeenschap. Deelnemers krijgen bloeddrukcontroles, medicatietitratie indien nodig, ondersteuning bij het thuis meten van de bloeddruk, en koppeling aan eerstelijnszorg en sociale diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Systolische Bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Van start tot 3 maanden (12 weken)
Gemiddelde verandering in systolische bloeddruk van baseline tot 12-weken follow-up bij deelnemers die zijn ingeschreven in de LHC-interventie.
Van start tot 3 maanden (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SBP-verlaging ≥ 10 mmHg
Tijdsspanne: 12 weken
Proportie van deelnemers die een vermindering van ≥10 mmHg in systolische bloeddruk vanaf baseline bereiken.
12 weken
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 12 weken
Proportie deelnemers met SBP <130 mmHg bij 3-maanden follow-up.
12 weken
Medicatieve Therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in medicatietrouw gemeten met behulp van de ARMS-vragenlijst.
Baseline en 12 weken
Haalbaarheid (Werving en Retentie)
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken
Wervingspercentage, retentiepercentage en voltooiing van de follow-up van 3 maanden.
Gedurende 12 weken
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
Aanvaardbaarheid van studiemedewerkers gemeten met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM).
12 weken
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: 12 weken
Tevredenheid van deelnemers over het gemeenschapsgerichte hypertensieprogramma.
12 weken
Sociale determinanten van gezondheid (SDOH)
Tijdsspanne: Baseline and 12 weeks
Verandering in gerapporteerde sociale behoeften, waaronder huisvesting, voedselonzekerheid, vervoer en toegangsbarrières.
Baseline and 12 weeks
Zorggebruik (Exploratief)
Tijdsspanne: 12 weken
Zelfgerapporteerde bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
12 weken
Herinschakeling van eerstelijnszorg binnen 9 maanden na interventie
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
Aandeel deelnemers met ten minste één bezoek aan de eerstelijnszorg binnen 9 maanden na afloop van de mobiele interventie.
9 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet openbaar beschikbaar worden gemaakt. Gegevens verzameld voor dit onderzoek zullen alleen in geaggregeerde vorm worden gebruikt voor analyse en rapportage.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren