Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект по мобилизации доступа к лечению гипертонии в сообществе

17 апреля 2026 г. обновлено: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Живи Здорово Чикаго - Общественный Пилот

Пилотный проект Living Healthy Chicago (LHC) Community — это проспективное исследование, проводимое на уровне сообщества, оценивающее осуществимость, эффективность и экономическую отдачу программы контроля гипертонии под руководством фармацевта, реализуемой в доверенных общественных учреждениях на Западной и Южной сторонах Чикаго. Взрослые с неконтролируемой артериальной гипертензией будут выявлены и включены в исследование через общественные организации, где мобильная клиническая команда, включающая социальных работников здравоохранения, фармацевта и дипломированную медсестру, будет проводить скрининг артериального давления, медикаментозную коррекцию, обучение по вопросам здоровья и координацию помощи в течение 3-месячного периода. Исследование оценит вовлеченность и приемлемость для участников, изменения систолического артериального давления. Этот пилотный проект направлен на уменьшение неравенства в контроле артериальной гипертензии за счет улучшения доступа к лечению в малообеспеченных сообществах и разработку масштабируемых, основанных на сообществе моделей лечения хронических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Неконтролируемая артериальная гипертензия является ведущей причиной сердечно-сосудистых заболеваний и предотвратимой заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах, с непропорциональным бременем среди недостаточно обслуживаемых групп населения. В Чикаго структурное неравенство, ограниченный доступ к первичной медицинской помощи и недоверие к системам здравоохранения способствуют значительным различиям в контроле артериального давления, особенно среди чернокожих жителей Западной и Южной сторон. Модели оказания помощи на уровне сообщества продемонстрировали успех в улучшении показателей артериального давления за счет вовлечения людей в надежные, нетрадиционные медицинские учреждения.

Живи здоровым, Чикаго (LHC) — это проспективное пилотное исследование на базе сообщества, разработанное для оценки осуществимости, эффективности и экономического воздействия вмешательства по управлению артериальной гипертензией под руководством фармацевта, интегрированного в общественные организации. В исследовании примут участие около 200 взрослых с неконтролируемой артериальной гипертензией, выявленных в ходе скрининга и информационно-просветительской работы общественных медицинских работников (CHW) на участвующих площадках, включая церкви и организации, предоставляющие социальные услуги.

Участники получат 3-месячное вмешательство, проводимое мобильной клинической командой, состоящей из CHW, фармацевта и дипломированной медсестры (RN). CHW будут проводить информационно-разъяснительную работу, способствовать набору участников, предоставлять санитарное просвещение и поддерживать навигацию по уходу. RN будут собирать исходные клинические данные, проводить консультирование, поддерживать приверженность лечению и проводить последующие оценки. Фармацевты будут проводить сверку лекарств и управлять антигипертензивной терапией, включая начало и титрование препаратов в рамках соглашения о совместной практике с наблюдающими врачами.

За участниками будут наблюдать в течение 12 недель с регулярными очными или телемедицинскими визитами для мониторинга артериального давления, оценки приверженности лечению и решения социальных детерминант здоровья. Будет поощряться домашний мониторинг артериального давления, и участникам могут быть предоставлены манжеты для измерения давления при наличии. Сбор данных будет проводиться исходно и при 3-месячном наблюдении и будет включать измерения артериального давления, приверженность лечению (с помощью валидированных опросников), анамнез, социальные детерминанты здоровья и сообщаемые участниками результаты, такие как удовлетворенность и приемлемость вмешательства.

Первичным результатом эффективности является изменение систолического артериального давления за 3-месячный период вмешательства, включая долю участников, достигших клинически значимого снижения (≥10 мм рт. ст.). Показатели осуществимости и приемлемости включают набор, удержание и удовлетворенность участников. Экономический анализ позволит оценить стоимость на одного участника и смоделировать потенциальную экономию средств, связанную со снижением использования медицинских услуг, включая посещения отделений неотложной помощи и госпитализации.

Это пилотное исследование направлено на получение предварительных данных для поддержки масштабируемых моделей оказания помощи при гипертонии на уровне сообщества, которые улучшают доступ, уменьшают неравенство и улучшают лечение хронических заболеваний в недостаточно обслуживаемых городских группах населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Lynch, PhD
  • Номер телефона: 312-563-2254
  • Электронная почта: Elizabeth_Lynch@rush.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca Dawar, MPH
  • Номер телефона: 312-942-8571
  • Электронная почта: Rebecca_Dawar@rush.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
          • Elizabeth Lynch, PhD
          • Номер телефона: 312-563-2254
          • Электронная почта: Elizabeth_Lynch@rush.edu
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Контакт:
          • Rebecca Dawar, MPH
          • Номер телефона: 312-942-8571
          • Электронная почта: Rebecca_Dawar@rush.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые лица в возрасте 18 лет и старше
  • Запись двух показателей артериального давления со САД>130 при двух отдельных измерениях (в разные дни) в течение последних 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Пациент получает диализ
  • Пациент перенес трансплантацию сердца или почки
  • Пациентка беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция «Живи здорово, Чикаго»
Участники получают 12-недельное вмешательство по управлению гипертонией на уровне сообщества, проводимое мобильной клинической группой, включающей сотрудников общественного здравоохранения, дипломированных медсестер и фармацевтов. Вмешательство включает мониторинг артериального давления, управление лекарственной терапией в рамках соглашения о совместной практике с врачом, санитарное просвещение, скрининг социальных потребностей и координацию медицинской помощи.
12-недельное вмешательство по управлению гипертонией на уровне сообщества, проводимое в условиях сообщества.
Программа включает управление лекарственной терапией под руководством фармацевта в рамках соглашения о совместной практике, клинический мониторинг и наблюдение под руководством медсестры, а также работу общественных медицинских работников по обучению, информационно-разъяснительной деятельности и навигации по уходу.
Участники получают скрининг артериального давления, титрование лекарств при необходимости, поддержку в домашнем мониторинге артериального давления и связь с первичной медико-санитарной помощью и социальными службами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев (12 недель)
Среднее изменение систолического артериального давления от исходного уровня до наблюдения через 12 недель среди участников, включенных в программу LHC. (LHC — возможная аббревиатура названия вмешательства, которую следует оставить без перевода, если она не раскрыта; если требуется пояснение, её можно заменить кратким описанием, например: "долгосрочное здоровое потребление" или оставить как есть. В данном варианте сохранена аббревиатура, так как нет дополнительных указаний. Если нужно более точное раскрытие, уточните.)
От исходного уровня до 3 месяцев (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SBP Reduction ≥10 мм рт. ст.
Временное ограничение: 12 недель
Доля участников, достигших снижения систолического артериального давления на ≥10 мм рт. ст. от исходного уровня.
12 недель
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 12 weeks
Доля участников, достигших САД <130 мм рт. ст. через 3 месяца наблюдения.
12 weeks
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение приверженности к лечению, измеренное с помощью опросника ARMS.
Исходный уровень и 12 недель
Возможность (Набор и удержание)
Временное ограничение: В течение 12 недель
Уровень включения, уровень удержания и завершение 3-месячного наблюдения.
В течение 12 недель
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
<translated-content>Приемлемость для персонала исследования, измеренная с помощью меры приемлемости вмешательства (AIM).</translated-content>
12 недель
<string>Удовлетворенность пациентов</string>
Временное ограничение: 12 недель
Удовлетворенность участников программой по борьбе с гипертонией на уровне сообщества.
12 недель
Социальные детерминанты здоровья (СДЗ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение сообщаемых социальных потребностей, включая жильё, отсутствие продовольственной безопасности, транспорт и барьеры доступа.
Исходный уровень и 12 недель
Использование медицинских услуг (исследовательский анализ)
Временное ограничение: 12 недель
Самоотчетные посещения отделений неотложной помощи и госпитализации.
12 недель
Повторное обращение в первичную медицинскую помощь в течение 9 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
Доля участников, имеющих как минимум один визит к врачу первичной медицинской помощи в течение 9 месяцев после завершения мобильного вмешательства.
9 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25061903-IRB01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут доступны публично. Собранные в данном исследовании данные будут использоваться для анализа и отчетности только в совокупном виде.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться