Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot-tutkimus yhteisön verenpaineseulonnasta

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Elä terveenä Chicago - Yhteisöpilotti

"Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot on prospektiivinen yhteisöpohjainen tutkimus, jossa arvioidaan farmaseutin johtaman verenpainetta alentavan ohjelman toteutettavuutta, tehokkuutta ja taloudellisia vaikutuksia luotetuissa yhteisöympäristöissä Chicagon länsi- ja eteläosissa.\nAikuiset, joilla on hallitsematon verenpainetauti, tunnistetaan ja rekisteröidään yhteisöpohjaisten järjestöjen kautta, missä mobiili kliininen tiimi - mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijät, farmaseutti ja rekisteröity sairaanhoitaja - tarjoaa verenpaineen seulontaa, lääkityksen hallintaa, terveysvalistusta ja hoidon koordinointia 3 kuukauden ajan.\nTutkimus arvioi osallistujien sitoutumista ja hyväksyttävyyttä, muutoksia systolisessa verenpaineessa.\nTämä pilottitutkimus pyrkii vähentämään eroja verenpainetaudin hoidossa parantamalla hoidon saatavuutta alipalveltuissa yhteisöissä ja tiedottamaan skaalautuvista, yhteisöpohjaisista kroonisten sairauksien hallintamalleista."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallitsematon verenpaine on johtava sydän- ja verisuonitautien sekä ehkäistävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja se kuormittaa suhteettoman paljon alipalveltuja väestöryhmiä. Chicagossa rakenteellinen eriarvoisuus, rajoitettu pääsy perusterveydenhuoltoon ja terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuva epäluottamus aiheuttavat merkittäviä eroja verenpaineen hallinnassa, erityisesti länsi- ja eteläosien mustien asukkaiden keskuudessa. Yhteisöpohjaiset hoitomallit ovat osoittautuneet onnistuneiksi verenpainetulosten parantamisessa ottamalla yksilöitä mukaan luotetuissa, epäperinteisissä terveydenhuollon ympäristöissä.

Live Healthy Chicago (LHC) -yhteisöpiloitti on tulevaisuuteen suuntautuva yhteisöpohjainen pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan apteekkarin johtaman verenpaineen hallintaintervention toteutettavuutta, tehokkuutta ja taloudellisia vaikutuksia yhteisöllisissä organisaatioissa. Tutkimukseen otetaan noin 200 aikuista, joilla on hallitsematon verenpaine, ja jotka on tunnistettu yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) seulonnan ja tiedotuksen kautta osallistuvissa kohteissa, mukaan lukien kirkot ja sosiaalipalveluita tarjoavat organisaatiot.

Osallistujat saavat 3 kuukauden intervention, jonka toteuttaa liikkuva kliininen tiimi, johon kuuluvat CHW:t, apteekkari ja sairaanhoitaja. CHW:t tekevät tiedotusta, helpottavat rekrytointia, tarjoavat terveyskasvatusta ja tukevat hoitoon ohjausta. Sairaanhoitajat keräävät lähtötilanteen kliiniset tiedot, antavat neuvontaa, tukevat lääkityksen noudattamista ja suorittavat seuranta-arvioita. Apteekkarit tekevät lääkityksen yhteensovittamista ja hallinnoivat verenpainelääkitystä, mukaan lukien lääkkeiden aloittaminen ja annoksen säätäminen yhteistyösopimuksen puitteissa valvovien lääkäreiden kanssa.

Osallistujia seurataan 12 viikon ajan, ja heillä on säännöllisiä lähikäyntejä tai etäterveyskäyntejä verenpaineen seurantaa, lääkityksen noudattamisen arviointia ja sosiaalisten terveystekijöiden selvittämistä varten. Kotiverenpaineen seurantaa suositellaan, ja osallistujille voidaan tarjota verenpainemansetteja, kun niitä on saatavilla. Tietoja kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa, ja ne sisältävät verenpainemittauksia, lääkityksen noudattamista (validoiduilla kyselylomakkeilla), sairaushistoriaa, sosiaalisia terveystekijöitä ja osallistujien raportoimia tuloksia, kuten tyytyväisyyttä ja intervention hyväksyttävyyttä.

Ensisijainen tehokkuustulos on systolisen verenpaineen muutos 3 kuukauden interventiojakson aikana, mukaan lukien niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat kliinisesti merkittävän laskun (≥10 mmHg). Toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tuloksia ovat rekrytointi, pysyvyys ja osallistujien tyytyväisyys. Taloudellisissa analyyseissa arvioidaan kustannuksia osallistujaa kohti ja mallinnetaan mahdollisia kustannussäästöjä, jotka liittyvät vähentyneeseen terveydenhuollon käyttöön, kuten päivystyskäynteihin ja sairaalahoitoihin.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavaa näyttöä tukemaan skaalautuvia, yhteisöpohjaisia verenhoidon malleja, jotka parantavat pääsyä, vähentävät eroja ja tehostavat kroonisten sairauksien hallintaa alipalvelluissa kaupunkiväestöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, 18 vuotta tai vanhemmat
  • Kaksi erillistä verenpainemittausta (SBP>130) kahtena eri päivänä viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkukriteerit:

  • Henkilö saa dialyysihoitoa
  • Henkilölle on tehty sydän- tai munuaissiirto
  • Henkilö on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chicagoin elä terveellisesti -interventio
Osallistujat saavat 12 viikon yhteisöpohjaisen verenpainetautihallintaintervention, jonka toteuttaa liikkuva kliininen tiimi, johon kuuluu yhteisöterveystyöntekijöitä, laillistettuja sairaanhoitajia ja farmaseutteja. Interventio sisältää verenpaineen seurannan, lääkehoidon lääkärin kanssa solmitun yhteistyösopimuksen puitteissa, terveyskasvatusta, sosiaalisten tarpeiden seulontaa ja hoidon koordinaatiota.
12 viikon yhteisöpohjainen verenpainetaudin hallintainterventio, joka toteutetaan yhteisöympäristöissä. Ohjelma sisältää farmaseutin johtaman lääkehoidon hallinnan yhteistyösopimuksen alaisena, sairaanhoitajan johtaman kliinisen seurannan ja jatkohoidon, sekä terveysneuvojan johtaman tiedotuksen, koulutuksen ja hoitoon ohjauksen. Osallistujat saavat verenpainemittauksen, tarvittaessa lääkityksen titrauksen, kotiverenpaineen seurantatukea sekä yhteyksiä perusterveydenhuoltoon ja sosiaalipalveluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen (12 viikkoa)
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan LHC-interventioon osallistuneilla.
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP:n lasku ≥10 mmHg
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥10 mmHg:n laskun systolisessa verenpaineessa lähtötilanteesta.
12 viikkoa
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat SBP <130 mmHg 3 kuukauden seurannassa.
12 viikkoa
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
Muutos lääkitykseen sitoutumisessa ARMS-kyselylomakkeella mitattuna.
Lähtötaso ja 12 viikkoa
Toteutettavuus (Rekrytointi ja Säilyttäminen)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa
Ilmoittautumisaste, pysyvyysaste ja 3 kuukauden seurannan suorittaminen.
12 viikon kuluessa
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Henkilökunnan hyväksyttävyys mitattuna Intervention hyväksyttävyyden mittarin (AIM) avulla.
12 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujan tyytyväisyys yhteisöpohjaiseen verenpainetautiohjelmaan.
12 viikkoa
Sosiaaliset terveystekijät (SDOH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa
Muutos raportoiduissa sosiaalisissa tarpeissa, kuten asumisessa, ruoan riittävyydessä, liikkumisessa ja esteiden saavutettavuudessa.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö (tutkiva)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan itse ilmoittamat päivystyskäynnit ja sairaalahoitojaksot.
12 viikkoa
Uudelleen sitoutuminen perusterveydenhuoltoon 9 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 9 months post-intervention
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti 9 kuukauden kuluessa mobiili-intervention päättymisestä.
9 months post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Data collected for this study will be used for analysis and reporting in aggregate form only.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa