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Projeto Piloto de Mobilização do Acesso à Hipertensão na Comunidade

17 de abril de 2026 atualizado por: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Live Healthy Chicago - Piloto Comunitário

O Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot é um estudo prospetivo de base comunitária que avalia a viabilidade, eficácia e impacto económico de um programa de gestão da hipertensão liderado por farmacêuticos em locais comunitários de confiança nos bairros Oeste e Sul de Chicago.
Adultos com hipertensão não controlada serão identificados e recrutados através de organizações comunitárias, onde uma equipa clínica móvel - incluindo agentes comunitários de saúde, um farmacêutico e uma enfermeira - fornecerá rastreio da tensão arterial, gestão de medicação, educação para a saúde e coordenação de cuidados durante um período de 3 meses.
O estudo avaliará o envolvimento e aceitabilidade dos participantes, mudanças na tensão arterial sistólica.
Este piloto tem como objetivo abordar disparidades no controlo da hipertensão, melhorando o acesso aos cuidados em comunidades carenciadas e informando modelos escaláveis e baseados na comunidade para a gestão de doenças crónicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão não controlada é um dos principais contribuintes para doenças cardiovasculares e para a morbimortalidade evitável nos Estados Unidos, com uma carga desproporcional entre populações subatendidas. Em Chicago, as desigualdades estruturais, o acesso limitado aos cuidados de saúde primários e a desconfiança nos sistemas de saúde contribuem para disparidades significativas no controlo da hipertensão, particularmente entre residentes negros das zonas Oeste e Sul. Os modelos de prestação de cuidados baseados na comunidade têm demonstrado sucesso na melhoria dos resultados da pressão arterial, envolvendo os indivíduos em ambientes de saúde não tradicionais e de confiança.

O Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot é um estudo piloto prospetivo e baseado na comunidade, concebido para avaliar a viabilidade, eficácia e impacto económico de uma intervenção de gestão da hipertensão liderada por um farmacêutico, integrada em organizações comunitárias. O estudo irá recrutar aproximadamente 200 adultos com hipertensão não controlada, identificados através de atividades de rastreio e divulgação realizadas por agentes comunitários de saúde (ACS) em locais participantes, incluindo igrejas e organizações que prestam serviços sociais.

Os participantes receberão uma intervenção de 3 meses ministrada por uma equipa clínica móvel composta por ACS, um farmacêutico e um enfermeiro registado (ER). Os ACS realizarão atividades de divulgação, facilitarão o recrutamento, fornecerão educação em saúde e apoiarão a navegação nos cuidados. Os ER recolherão dados clínicos iniciais, fornecerão aconselhamento, apoiarão a adesão à medicação e realizarão avaliações de acompanhamento. Os farmacêuticos realizarão a reconciliação da medicação e gerirão a terapêutica anti-hipertensiva, incluindo o início e o ajuste de medicamentos sob um acordo de prática colaborativa com médicos supervisores.

Os participantes serão seguidos durante 12 semanas, com consultas regulares presenciais ou por telessaúde para monitorizar a pressão arterial, avaliar a adesão à medicação e abordar os determinantes sociais da saúde. A monitorização domiciliária da pressão arterial será incentivada e os participantes poderão receber manguitos de pressão arterial quando disponíveis. A recolha de dados ocorrerá no início e no acompanhamento de 3 meses e incluirá medições da pressão arterial, adesão à medicação (através de questionários validados), historial médico, determinantes sociais da saúde e resultados reportados pelos participantes, como satisfação e aceitabilidade da intervenção.

O resultado primário de eficácia é a alteração da pressão arterial sistólica durante o período de intervenção de 3 meses, incluindo a proporção de participantes que alcançam uma redução clinicamente significativa (≥10 mmHg). Os resultados de viabilidade e aceitabilidade incluem recrutamento, retenção e satisfação dos participantes. As análises económicas estimarão o custo por participante e modelarão as potenciais poupanças de custos associadas à redução da utilização de cuidados de saúde, incluindo visitas ao serviço de urgência e hospitalizações.

Este estudo piloto visa gerar evidências preliminares para apoiar modelos de cuidados de hipertensão baseados na comunidade e escaláveis, que melhorem o acesso, reduzam as disparidades e melhorem a gestão de doenças crónicas em populações urbanas subatendidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Registo de duas leituras de pressão arterial com PAS >130 em duas ocasiões separadas (dias) nos últimos 3 meses

Critérios de Exclusão:

  • Pessoa em diálise
  • Pessoa submetida a transplante cardíaco ou renal
  • Pessoa grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Live Healthy Chicago
Os participantes recebem uma intervenção de gestão da hipertensão baseada na comunidade com duração de 12 semanas, realizada por uma equipa clínica móvel que inclui agentes comunitários de saúde, enfermeiros e farmacêuticos. A intervenção inclui monitorização da pressão arterial, gestão da medicação ao abrigo de um acordo de prática colaborativa com um médico, educação para a saúde, triagem de necessidades sociais e coordenação de cuidados.
Uma intervenção comunitária de 12 semanas para gestão da hipertensão, administrada em contextos comunitários.
O programa inclui gestão de medicação liderada por farmacêuticos ao abrigo de acordos de prática colaborativa, monitorização clínica e acompanhamento liderados por enfermeiros, e divulgação, educação e navegação dos cuidados lideradas por agentes comunitários de saúde.
Os participantes recebem rastreio de tensão arterial, titulação de medicação quando indicada, apoio para monitorização da tensão arterial em casa e encaminhamento para cuidados primários e serviços sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Baselina para 3 meses (12 semanas)
Alteração média na pressão arterial sistólica desde o início até ao seguimento de 12 semanas entre os participantes inscritos na intervenção LHC.
Baselina para 3 meses (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da PAS ≥10 mmHg
Prazo: 12 semanas
Proporção de participantes que atingem uma redução ≥10 mmHg na pressão arterial sistólica desde o início.
12 semanas
Controlo da Pressão Arterial
Prazo: 12 semanas
Proporção de participantes que atingem PAS <130 mmHg no seguimento de 3 meses.
12 semanas
Medication Adherence
Prazo: Início do estudo e 12 semanas
Alteração na adesão à medicação medida através do questionário ARMS.
Início do estudo e 12 semanas
Viabilidade (Recrutamento e Retenção)
Prazo: Ao longo de 12 semanas
Taxa de inscrição, taxa de retenção e conclusão do follow-up de 3 meses.
Ao longo de 12 semanas
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 12 semanas
Aceitabilidade da equipa de estudo medida através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
12 semanas
Satisfação do Paciente
Prazo: 12 semanas
Satisfação dos participantes com o programa de hipertensão baseado na comunidade.
12 semanas
Determinantes Sociais da Saúde (SDOH)
Prazo: Basal e 12 semanas
Mudança nas necessidades sociais relatadas, incluindo habitação, insegurança alimentar, transporte e barreiras de acesso.
Basal e 12 semanas
Utilização de Cuidados de Saúde (Exploratória)
Prazo: 12 semanas
Visitas auto-reportadas ao serviço de urgência e hospitalizações.
12 semanas
Reengajamento nos Cuidados Primários Dentro de 9 Meses Pós-Intervenção
Prazo: 9 meses após a intervenção
Proporção de participantes com pelo menos uma visita de cuidados primários nos 9 meses após o término da intervenção móvel.
9 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão disponibilizados publicamente. Os dados recolhidos para este estudo serão utilizados para análise e relatórios apenas de forma agregada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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