Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní program mobilizace komunitního přístupu k hypertenzi

17. dubna 2026 aktualizováno: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Chicago v pohybu ke zdraví – Komunitní pilot

Pilotní studie Live Healthy Chicago (LHC) je prospektivní, komunitní studií hodnotící proveditelnost, účinnost a ekonomický dopad programu řízení hypertenze vedeného farmaceutem, realizovaného v důvěryhodných komunitních prostředích na západní a jižní straně Chicaga.
Dospělí s nekontrolovanou hypertenzí budou identifikováni a zařazeni prostřednictvím komunitních organizací, kde mobilní klinický tým – včetně komunitních zdravotnických pracovníků, farmaceuta a registrované zdravotní sestry – bude poskytovat screening krevního tlaku, řízení medikace, zdravotní vzdělávání a koordinaci péče po dobu 3 měsíců.
Studie bude hodnotit zapojení účastníků, přijatelnost a změny systolického krevního tlaku.
Tento pilotní projekt má za cíl řešit rozdíly v kontrole hypertenze zlepšením přístupu k péči v nedostatečně obsloužených komunitách a informovat o škálovatelných, komunitních modelech řízení chronických onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Nekontrolovaná hypertenze je hlavním přispěvatelem ke kardiovaskulárním chorobám a preventabilní morbiditě a mortalitě ve Spojených státech, s nepoměrným zatížením u nedostatečně obsloužených populací. V Chicagu přispívají strukturální nerovnosti, omezený přístup k primární péči a nedůvěra ve zdravotnický systém k významným rozdílům v kontrole hypertenze, zejména u černošských obyvatel na západní a jižní straně. Komunitní modely poskytování péče prokázaly úspěch při zlepšování výsledků krevního tlaku tím, že zapojují jednotlivce v důvěryhodných, netradičních zdravotnických zařízeních.

Studijní pilot Live Healthy Chicago (LHC) je prospektivní komunitní pilotní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti, účinnosti a ekonomického dopadu intervence k řízení hypertenze vedené farmaceutem, implementované v komunitních organizacích. Studie zapíše přibližně 200 dospělých s nekontrolovanou hypertenzí identifikovaných prostřednictvím screeningu a osvěty vedené komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) na zúčastněných místech, včetně církví a organizací poskytujících sociální služby.

Účastníci obdrží 3měsíční intervenci poskytovanou mobilním klinickým týmem složeným z CHW, farmaceuta a registrované sestry (RN). CHW provedou osvětu, usnadní nábor, poskytnou zdravotní výchovu a podpoří navigaci v péči. RN shromáždí výchozí klinická data, poskytnou poradenství, podpoří adherenci k medikaci a provedou následná hodnocení. Farmaceuti provedou reconciliaci medikace a řídí antihypertenzní terapii, včetně zahájení a titrace léků na základě dohody o spolupráci s dohlížejícími lékaři.

Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů, s pravidelnými osobními nebo telemedicínskými návštěvami k monitorování krevního tlaku, hodnocení adherence k medikaci a řešení sociálních determinant zdraví. Bude podporováno monitorování krevního tlaku doma a účastníkům mohou být poskytnuty manžety na měření krevního tlaku, pokud jsou k dispozici. Sběr dat proběhne na začátku a po 3 měsících následného sledování a bude zahrnovat měření krevního tlaku, adherenci k medikaci (pomocí validovaných dotazníků), lékařskou anamnézu, sociální determinanty zdraví a účastníky hlášené výsledky, jako je spokojenost a přijatelnost intervence.

Primárním výsledkem účinnosti je změna systolického krevního tlaku během 3měsíčního intervenčního období, včetně podílu účastníků, kteří dosáhnou klinicky smysluplného snížení (≥10 mmHg). Výsledky proveditelnosti a přijatelnosti zahrnují nábor, udržení a spokojenost účastníků. Ekonomické analýzy odhadnou náklady na účastníka a modelují potenciální úspory nákladů spojené se snížením využití zdravotní péče, včetně návštěv na pohotovosti a hospitalizací.

Cílem této pilotní studie je získat předběžné důkazy na podporu škálovatelných komunitních modelů péče o hypertenzi, které zlepšují přístup, snižují rozdíly a zlepšují řízení chronických onemocnění u nedostatečně obsloužených městských populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:<\/p>

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší<\/li>
  • Záznam dvou měření krevního tlaku s SBP>130 ve dvou různých dnech během posledních 3 měsíců<\/li><\/ul>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    • Osoba podstupuje dialýzu<\/li>
    • Osoba prodělala transplantaci srdce nebo ledvin<\/li>
    • Osoba je těhotná<\/li><\/ul>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence Live Healthy Chicago
Účastníci obdrží 12týdenní komunitní intervenci pro léčbu hypertenze poskytovanou mobilním klinickým týmem, který zahrnuje komunitní pracovníky, registrované sestry a lékárníky.
Intervence zahrnuje monitorování krevního tlaku, řízení medikace na základě dohody o spolupráci s lékařem, zdravotní výchovu, screening sociálních potřeb a koordinaci péče.

Dvanáctitýdenní komunitní intervence pro řízení hypertenze poskytovaná v komunitním prostředí.

Program zahrnuje řízení medikace vedené lékárníkem na základě dohody o spolupráci, klinické monitorování a follow-up vedené registrovanou sestrou a dosah, vzdělávání a navigaci péčí vedené komunitním zdravotním pracovníkem.

Účastníci získají screening krevního tlaku, titraci léků, pokud je indikována, podporu domácího monitorování krevního tlaku a propojení s primární péčí a sociálními službami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců (12 týdnů)
Průměrná změna systolického krevního tlaku od výchozího stavu do 12týdenního sledování u účastníků zařazených do intervence LHC.
Od výchozího stavu do 3 měsíců (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SBP Redukce ≥10 mmHg
Časové okno: 12 týdnů
Podíl účastníků, kteří dosáhli snížení systolického krevního tlaku o ≥10 mmHg oproti výchozí hodnotě.
12 týdnů
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Podíl účastníků dosahujících SBP <130 mmHg při 3měsíčním sledování.
12 týdnů
Dodržování medikace
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v adherenci k léčbě měřená pomocí dotazníku ARMS.
Výchozí stav a 12 týdnů
Proveditelnost (nábor a udržení)
Časové okno: Through 12 weeks
Míra zařazení, míra udržení a dokončení 3měsíčního sledování.
Through 12 weeks
Přijatelnost intervence
Časové okno: 12 týdnů
Akceptovatelnost měření u personálu studie pomocí Míry akceptovatelnosti intervence (AIM).
12 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost účastníků s komunitním programem hypertenze.
12 týdnů
Sociální determinanty zdraví (SDOH)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v hlášených sociálních potřebách včetně bydlení, nejistoty v zásobování potravinami, dopravy a překážek v přístupu.
Výchozí stav a 12 týdnů
Využívání zdravotní péče (průzkumné)
Časové okno: 12 týdnů
Samostatně hlášené návštěvy pohotovosti a hospitalizace.
12 týdnů
Primární opětovné zapojení do péče do 9 měsíců po intervenci
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
Podíl účastníků s alespoň jednou návštěvou primární péče do 9 měsíců po skončení mobilní intervence.
9 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků (IPD) nebudou veřejně zpřístupněny. Údaje shromážděné pro tuto studii budou použity pouze pro analýzu a hromadné vykazování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit