Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprojekt til mobilisering af adgang til hypertension i lokalsamfundet

17. april 2026 opdateret af: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Live Healthy Chicago - Community Pilot

"Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot er en prospektiv, samfundsbaseret undersøgelse, der evaluerer gennemførligheden, effektiviteten og den økonomiske påvirkning af et farmaceut-ledet hypertensionbehandlingsprogram, der leveres i betroede samfundsmiljøer på Chicagos vest- og sydside.
Voksne med ukontrolleret hypertension vil blive identificeret og inkluderet gennem samfundsbaserede organisationer, hvor et mobilt klinisk team - herunder sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, en farmaceut og en registreret sygeplejerske - vil tilbyde blodtryksscreening, medicinhåndtering, sundhedsuddannelse og koordinering af pleje over en 3-måneders periode.
Undersøgelsen vil vurdere deltagerengagement og acceptabilitet samt ændringer i systolisk blodtryk.
Dette pilotprojekt sigter mod at imødegå uligheder i hypertensionkontrol ved at forbedre adgangen til pleje i undertjente samfund og informere om skalerbare, samfundsbaserede modeller for kronisk sygdomshåndtering."

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ukontrolleret hypertension er en væsentlig bidragyder til hjerte-kar-sygdomme og forebyggelig sygelighed og dødelighed i USA, med en uforholdsmæssig stor byrde blandt underbetjente befolkningsgrupper. I Chicago bidrager strukturelle uligheder, begrænset adgang til primær sundhedspleje og mistillid til sundhedsvæsenet til betydelige forskelle i hypertensionkontrol, især blandt sorte beboere på vest- og sydsiden. Samfundsbaserede plejemodeller har vist succes med at forbedre blodtryksresultater ved at engagere individer i betroede, ikke-traditionelle sundhedsmiljøer.

Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot er et prospektivt, samfundsbaseret pilotstudie designet til at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og den økonomiske påvirkning af en farmaceut-ledet hypertensionhåndteringsintervention indlejret i samfundsbaserede organisationer. Studiet vil indskrive cirka 200 voksne med ukontrolleret hypertension identificeret gennem sundhedsarbejder-ledet screening og opsøgende indsats på deltagende steder, herunder kirker og organisationer, der leverer sociale ydelser.

Deltagerne vil modtage en 3-måneders intervention leveret af et mobilt klinisk team bestående af sundhedsarbejdere, en farmaceut og en registreret sygeplejerske. Sundhedsarbejderne vil udføre opsøgende arbejde, facilitere rekruttering, give sundhedsundervisning og støtte navigering i plejen. Sygeplejerskerne vil indsamle baseline kliniske data, give rådgivning, støtte medicinadhærens og udføre opfølgende vurderinger. Farmaceuterne vil udføre medicinrekonciliation og håndtere antihypertensiv behandling, herunder initiering og dosistitrering af medicin under en samarbejdsaftale med tilsynsførende læger.

Deltagerne vil blive fulgt i 12 uger med regelmæssige fysiske eller telemedicinske besøg for at overvåge blodtryk, vurdere medicinadhærens og adressere sociale sundhedsdeterminanter. Hjemmeblodtryksmåling vil blive opfordret, og deltagere kan få udleveret blodtryksmanchetter, når tilgængelige. Dataindsamling vil finde sted ved baseline og ved 3-måneders opfølgning og vil omfatte blodtryksmålinger, medicinadhærens (via validerede spørgeskemaer), medicinsk historie, sociale sundhedsdeterminanter og deltagerrapporterede resultater som tilfredshed og interventionens acceptabilitet.

Det primære effektivitetsresultat er ændring i systolisk blodtryk over den 3-måneders interventionsperiode, herunder andelen af deltagere, der opnår en klinisk meningsfuld reduktion (≥10 mmHg). Gennemførligheds- og acceptabilitetsresultater inkluderer rekruttering, fastholdelse og deltagertilfredshed. Økonomiske analyser vil estimere omkostningerne pr. deltager og modellere potentielle omkostningsbesparelser forbundet med reduceret sundhedsudnyttelse, herunder skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.

Dette pilotstudie sigter mod at generere foreløbig evidens til støtte for skalerbare, samfundsbaserede hypertensionplejemodeller, der forbedrer adgang, reducerer forskelle og forbedrer kronisk sygdomshåndtering i underbetjente bybefolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Registrering af to blodtryksmålinger med SBP>130 ved to separate lejligheder (dage) inden for de seneste 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Personen modtager dialyse
  • Personen har fået en hjerte- eller nyretransplantation
  • Personen er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Live Healthy Chicago Intervention
Deltagere modtager en 12-ugers samfundsbaseret hypertension-behandlingsintervention leveret af et mobilt klinisk team, der inkluderer sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, registrerede sygeplejersker og farmaceuter. Interventionen inkluderer blodtryksovervågning, medicinhåndtering i henhold til en samarbejdspraksisaftale med en læge, sundhedsuddannelse, screening for sociale behov og koordineret pleje.
En 12-ugers samfundsbaseret blodtryksbehandlings-intervention leveret i lokalsamfundsmiljøer. Programmet inkluderer farmaceut-ledet medicinhåndtering under samarbejdsaftale, RN-ledet klinisk monitorering og opfølgning, samt CHW-ledet opsøgende arbejde, uddannelse og navigering i plejesystemet. Deltagerne modtager blodtryksscreening, medicintitrering når indiceret, støtte til hjemmemonitorering af blodtryk samt henvisning til primær sundhedspleje og sociale tjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (SBT)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder (12 uger)
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk fra baseline til 12 ugers opfølgning blandt deltagere, der er tilmeldt LHC-interventionen.
Baseline til 3 måneder (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SBP-reduktion ≥10 mmHg
Tidsramme: 12 uger
Andel af deltagere, der opnår en reduktion i systolisk blodtryk på ≥10 mmHg fra baseline.
12 uger
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 12 uger
Andel af deltagere, der opnår SBP <130 mmHg ved 3-måneders opfølgning.
12 uger
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i medicinadhærens målt ved hjælp af ARMS-spørgeskemaet.
Baseline og 12 uger
Gennemførlighed (rekruttering og fastholdelse)
Tidsramme: Gennem 12 uger
Tilmeldingsrate, fastholdelsesrate og gennemførelse af 3-måneders opfølgning.
Gennem 12 uger
Acceptabil af interventionen
Tidsramme: 12 uger
Personalets accept af undersøgelsen målt ved brug af Interventionens acceptabilitetsmål (AIM).
12 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Deltagertilfredshed med det samfundsbaserede forhøjet blodtryk-program.
12 uger
Sociale determinanter for sundhed (SDOH)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i rapporterede sociale behov inklusive bolig, fødevareusikkerhed, transport og adgangsbarrierer.
Baseline og 12 uger
Sundhedsudnyttelse (Eksplorerende)
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporterede besøg på skadestuen og hospitalsindlæggelser.
12 uger
Primærpleje-geninddragelse inden for 9 måneder efter interventionen
Tidsramme: 9 måneder efter intervention
Andel af deltagere med mindst ét besøg i primærsektoren inden for 9 måneder efter mobilinterventionens afslutning.
9 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige. Data indsamlet i denne undersøgelse vil kun blive brugt til analyse og rapportering i aggregeret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fællesskabsbaseret Multidisciplinært Hypertension Håndteringsprogram

Abonner