Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiliserende samfunnshypertensjon tilgang pilot

17. april 2026 oppdatert av: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Live Healthy Chicago - Samfunnspilot

LHC (Live Healthy Chicago) fellesprosjektet er en prospektiv, samfunnsbasert studie som evaluerer gjennomførbarheten, effektiviteten og den økonomiske innvirkningen av et farmasøytledet hypertensjonsbehandlingsprogram som leveres i tillitsfulle samfunnsmiljøer på vest- og sørsiden av Chicago. Voksne med ukontrollert hypertensjon vil bli identifisert og registrert gjennom samfunnsbaserte organisasjoner, hvor et mobilt klinisk team - inkludert helsearbeidere i samfunnet, en farmasøyt og en register sykepleier - vil tilby blodtrykksscreening, medisinbehandling, helseopplæring og omsorgskoordinering over en 3-måneders periode. Studien vil vurdere deltakerengasjement og akseptabilitet, endringer i systolisk blodtrykk. Dette pilotprosjektet tar sikte på å håndtere ulikheter i hypertensjonsbehandling ved å forbedre tilgangen til omsorg i underbetjente samfunn og informere skalerbare, samfunnsbaserte modeller for kronisk sykdomsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ukontrollert hypertensjon er en ledende årsak til hjerte- og karsykdommer og forebyggelig sykelighet og dødelighet i USA, med uforholdsmessig stor byrde blant underbetjente befolkninger.
I Chicago bidrar strukturelle ulikheter, begrenset tilgang til primærhelsetjeneste og mistillit til helsevesenet til betydelige forskjeller i hypertensjonskontroll, spesielt blant svarte innbyggere på vest- og sørsiden.
Samfunnsbaserte omsorgsmodeller har vist seg å kunne forbedre blodtrykksresultater ved å engasjere enkeltpersoner i pålitelige, ikke-tradisjonelle helsetjenester.<\/p>

Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot er en prospektiv, samfunnsbasert pilotstudie designet for å evaluere gjennomførbarhet, effektivitet og økonomisk effekt av en farmasøytledet hypertensjonsbehandlingsintervensjon integrert i samfunnsbaserte organisasjoner.
Studien vil innrullere omtrent 200 voksne med ukontrollert hypertensjon identifisert gjennom screening og oppsøkende arbeid ledet av community health workers (CHWs) ved deltakende steder, inkludert kirker og organisasjoner som tilbyr sosiale tjenester.<\/p>

Deltakerne vil motta en 3-måneders intervensjon levert av et mobilt klinisk team bestående av CHWs, en farmasøyt og en registrert sykepleier (RN).
CHWs vil utføre oppsøkende arbeid, tilrettelegge for rekruttering, gi helseopplæring og støtte omsorgsprosessen.
RN-er vil samle inn baseline kliniske data, gi rådgivning, støtte medisinoverholdelse og gjennomføre oppfølgingsvurderinger.
Farmasøyter vil gjennomføre medisingjennomgang og håndtere antihypertensiv behandling, inkludert oppstart og dosetitrering under en samarbeidsavtale med overordnede leger.<\/p>

Deltakerne vil bli fulgt i 12 uker, med regelmessige personlig eller telehealth-besøk for å overvåke blodtrykk, vurdere medisinoverholdelse og adressere sosiale helsedeterminanter.
Hjemmeblodtrykksovervåkning vil bli oppmuntret, og deltakere kan få utdelt blodtrykksmansjetter når tilgjengelig.
Datainnsamling vil skje ved baseline og ved 3-måneders oppfølging og vil inkludere blodtrykksmålinger, medisinoverholdelse (via validerte spørreskjemaer), medisinsk historie, sosiale helsedeterminanter og deltakerrapporterte utfall som tilfredshet og intervensjonsakseptabilitet.<\/p>

Det primære effektutfallet er endring i systolisk blodtrykk over 3-måneders intervensjonsperioden, inkludert andelen deltakere som oppnår en klinisk meningsfull reduksjon (≥10 mmHg).
Gjennomførbarhets- og akseptabilitetsutfall inkluderer rekruttering, retensjon og deltakertilfredshet.
Økonomiske analyser vil estimere kostnad per deltaker og modellere potensielle kostnadsbesparelser forbundet med redusert helsetjenestebruk, inkludert akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser.<\/p>

Denne pilotstudien har som mål å generere foreløpige bevis for å støtte skalerbare, samfunnsbaserte hypertensjonsomsorgsmodeller som forbedrer tilgang, reduserer ulikheter og forbedrer kronisk sykdomshåndtering i underbetjente urbane befolkninger.<\/p>

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Registrering av to blodtrykksmålinger med SBP>130 ved to separate anledninger (dager) innen de siste 3 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Personen får dialyse
  • Personen har gjennomgått hjerte- eller nyretransplantasjon
  • Personen er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Live Healthy Chicago-intervensjonen
Deltakerne får en 12-ukers samfunnsbasert hypertensjonsbehandlingsintervensjon levert av et mobilt klinisk team bestående av helsearbeidere i lokalsamfunnet, sykepleiere og farmasøyter. Intervensjonen inkluderer blodtrykksovervåking, medisinadministrering under en samarbeidsavtale med lege, helseopplæring, kartlegging av sosiale behov og omsorgskoordinering.
En 12-ukers samfunnsbasert hypertensjonshåndteringsintervensjon levert i samfunnsmiljøer. Programmet inkluderer farmasøytledet medisinbehandling under samarbeidsavtale, RN-ledet klinisk overvåking og oppfølging, samt CHW-ledet oppsøkende virksomhet, utdanning og pleienavigering. Deltakere får blodtrykksscreening, medisintitrering når indikert, støtte til hjemmeblodtrykksmåling og tilkobling til primærhelsetjeneste og sosiale tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Baseline to 3 months (12 weeks)
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk fra baseline til 12-ukers oppfølging blant deltakere registrert i LHC-intervensjonen.
Baseline to 3 months (12 weeks)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SBP-reduksjon ≥10 mmHg
Tidsramme: 12 uker
Andel deltakere som oppnår ≥10 mmHg reduksjon i systolisk blodtrykk fra baseline.
12 uker
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 12 uker
Andel deltakere som oppnår SBP <130 mm Hg ved 3-måneders oppfølging.
12 uker
Medication Adherence
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring i medisinoverholdelse målt ved hjelp av ARMS-spørreskjemaet.
Baseline og 12 uker
Gjennomførbarhet (Rekruttering og opprettholdelse)
Tidsramme: Gjennom 12 uker
Påmeldingsrate, retensjonsrate og gjennomføring av 3-måneders oppfølging.
Gjennom 12 uker
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet for studiepersonal målt ved hjelp av Akseptabilitet for Intervensjonsmålet (AIM).
12 uker
Patient Satisfaction
Tidsramme: 12 uker
Deltakertilfredshet med det samfunnsbaserte hypertensjonsprogrammet.
12 uker
Sosiale helsedeterminanter (SDOH)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring i rapporterte sosiale behov, inkludert bolig, matusikkerhet, transport og tilgangsbarrierer.
Baseline og 12 uker
Helsebruk (Utforskende)
Tidsramme: 12 uker
Selvrapporterte legevaktbesøk og sykehusinnleggelser.
12 uker
Primærhelsetjeneste-reengasjement innen 9 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjonen
Andel deltakere med minst ett primærhelsebesøk innen 9 måneder etter at mobilintervensjonen avsluttes.
9 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig. Data samlet inn for denne studien vil bli brukt til analyse og rapportering kun i aggregert form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere