지역사회 고혈압 접근성 파일럿 프로그램 동원
2026년 4월 17일 업데이트: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center
건강한 시카고 생활 - 커뮤니티 파일럿
"Live Healthy Chicago (LHC) 커뮤니티 파일럿 프로젝트는 시카고 서부와 남부의 신뢰할 수 있는 커뮤니티 환경에서 제공되는 약사 주도 고혈압 관리 프로그램의 실행 가능성, 효과성 및 경제적 영향을 평가하는 전향적 지역사회 기반 연구입니다.</div>조절되지 않는 고혈압을 가진 성인은 커뮤니티 기반 조직을 통해 식별 및 등록되며, 모바일 임상 팀(커뮤니티 건강 종사자, 약사, 등록 간호사 포함)이 3개월 동안 혈압 검진, 약물 관리, 건강 교육 및 치료 조정을 제공합니다.</div>이 연구는 참여자 참여도와 수용성, 수축기 혈압의 변화를 평가합니다.</div>이 파일럿 프로젝트는 소외된 지역사회에서 진료 접근성을 개선하고 확장 가능한 커뮤니티 기반 만성 질환 관리 모델을 제안함으로써 고혈압 관리의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다."
연구 개요
상세 설명
조절되지 않는 고혈압은 미국에서 심혈관 질환과 예방 가능한 이환율 및 사망률의 주요 원인이며, 소외된 인구 집단에 불균형적으로 부담을 줍니다. 시카고에서는 구조적 불평등, 일차 진료에 대한 제한된 접근성, 의료 시스템에 대한 불신이 특히 서부와 남부 지역의 흑인 거주자들 사이에서 고혈압 조절에 심각한 격차를 초래합니다. 지역사회 기반 치료 모델은 신뢰받는 비전통적 의료 환경에서 개인을 참여시킴으로써 혈압 결과 개선에 성공을 보여주었습니다.
Live Healthy Chicago (LHC) 커뮤니티 파일럿은 전향적, 지역사회 기반 파일럿 연구로, 지역사회 기반 조직 내에 내장된 약사 주도 고혈압 관리 중재의 타당성, 효과성 및 경제적 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 지역사회 건강 작업자(CHW)가 주도하는 선별 및 아웃리치 활동을 통해 교회 및 사회 서비스를 제공하는 조직 등 참여 사이트에서 확인된 약 200명의 조절되지 않는 고혈압 성인을 등록할 것입니다.
참가자는 CHW, 약사, 등록간호사(RN)로 구성된 이동 임상 팀이 제공하는 3개월 중재를 받게 됩니다. CHW는 아웃리치 수행, 모집 촉진, 건강 교육 제공 및 치료 탐색 지원을 담당합니다. RN은 기준 임상 데이터 수집, 상담 제공, 약물 순응도 지원 및 추적 평가를 수행합니다. 약사는 약물 조정을 수행하고 감독 의사와의 협력 진료 계약에 따라 약물 시작 및 적정을 포함한 항고혈압 요법을 관리합니다.
참가자는 12주 동안 추적되며, 혈압 모니터링, 약물 순응도 평가 및 건강의 사회적 결정 요인 해결을 위해 정기적인 대면 또는 원격 진료 방문이 이루어집니다. 가정 혈압 모니터링이 권장되며, 가능할 경우 참가자에게 혈압 커프가 제공될 수 있습니다. 데이터 수집은 기준 시점과 3개월 추적 시점에 이루어지며, 혈압 측정, 약물 순응도(검증된 설문지를 통해), 병력, 건강의 사회적 결정 요인 및 만족도와 중재 수용성과 같은 참가자 보고 결과를 포함합니다.
일차 효과성 결과는 3개월 중재 기간 동안 수축기 혈압의 변화, 특히 임상적으로 의미 있는 감소(≥10 mmHg)를 달성한 참가자의 비율을 포함합니다. 타당성 및 수용성 결과에는 모집, 유지 및 참가자 만족도가 포함됩니다. 경제 분석은 참가자당 비용을 추정하고 응급실 방문 및 입원을 포함한 의료 이용 감소와 관련된 잠재적 비용 절감을 모델링합니다.
이 파일럿 연구는 소외된 도시 인구에서 접근성을 개선하고 격차를 줄이며 만성 질환 관리를 향상시키는 확장 가능한 지역사회 기반 고혈압 치료 모델을 지원하기 위한 예비 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Lynch, PhD
- 전화번호: 312-563-2254
- 이메일: Elizabeth_Lynch@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Dawar, MPH
- 전화번호: 312-942-8571
- 이메일: Rebecca_Dawar@rush.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Elizabeth Lynch, PhD
- 전화번호: 312-563-2254
- 이메일: Elizabeth_Lynch@rush.edu
-
수석 연구원:
- Elizabeth Lynch, PhD
-
연락하다:
- Rebecca Dawar, MPH
- 전화번호: 312-942-8571
- 이메일: Rebecca_Dawar@rush.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18세 이상 성인
- 지난 3개월 내 두 번의 다른 날에 각각 수축기 혈압이 130mmHg를 초과하는 기록
제외 기준:
- 투석을 받고 있는 사람
- 심장 또는 신장 이식을 받은 사람
- 임신 중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Live Healthy Chicago Intervention
참가자들은 지역사회 기반 고혈압 관리 중재를 12주 동안 받으며, 이 중재는 지역사회 보건 종사자, 면허 간호사, 약사를 포함하는 이동식 임상 팀에 의해 제공됩니다.
중재에는 혈압 모니터링, 의사와의 협력 진료 계약에 따른 약물 관리, 건강 교육, 사회적 요구 사정, 그리고 진료 조정이 포함됩니다.
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지역 사회 기반의 12주 고혈압 관리 중재 프로그램입니다.
이 프로그램은 협업 진료 계약 하에 약사 주도의 약물 관리, RN 주도의 임상 모니터링 및 추적 관찰, 그리고 CHW 주도의 외부 방문, 교육 및 진료 안내를 포함합니다.
참가자는 혈압 검사, 필요시 약물 조정, 가정 혈압 모니터링 지원, 일차 진료 및 사회 서비스 연계를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준시점부터 3개월(12주)까지
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LHC 중재에 등록된 참가자들의 기준 시점부터 12주 추적 관찰까지의 수축기 혈압 평균 변화
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기준시점부터 3개월(12주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 감소 ≥10 mmHg
기간: 12주
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수축기 혈압이 기준치 대비 ≥10 mmHg 감소한 참가자의 비율.
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12주
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혈압 조절
기간: 12주
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3개월 추적 관찰 시 SBP가 130mmHg 미만을 달성한 참가자의 비율.
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12주
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약물 순응도
기간: 기준 시점 및 12주
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ARMS 설문지를 사용하여 측정한 약물 순응도의 변화
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기준 시점 및 12주
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실현 가능성 (모집 및 유지)
기간: 12주 동안
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등록률, 유지율, 3개월 추적 관찰 완료.
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12주 동안
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중재 수용 가능성
기간: 12주
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중재 수용성 측정(AIM)을 사용하여 측정한 연구 직원 수용성.
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12주
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환자 만족도
기간: 12주
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지역사회 기반 고혈압 프로그램에 대한 참여자 만족도
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12주
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건강의 사회적 결정 요인 (SDOH)
기간: 기준선 및 12주
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보고된 사회적 필요(주거, 식량 불안정, 교통, 접근 장벽 포함)의 변화
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기준선 및 12주
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의료 이용 (탐색적)
기간: 12주
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자가 보고된 응급실 방문 및 입원.
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12주
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중재 후 9개월 이내 일차 진료 재참여
기간: 9개월 후 중재(Intervention) 후
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모바일 중재 종료 후 9개월 이내에 1차 진료 방문을 최소 한 번 이상 한 참가자의 비율.
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9개월 후 중재(Intervention) 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Abrahamowicz AA, Ebinger J, Whelton SP, Commodore-Mensah Y, Yang E. Racial and Ethnic Disparities in Hypertension: Barriers and Opportunities to Improve Blood Pressure Control. Curr Cardiol Rep. 2023 Jan;25(1):17-27. doi: 10.1007/s11886-022-01826-x. Epub 2023 Jan 9.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- Bryant KB, Moran AE, Kazi DS, Zhang Y, Penko J, Ruiz-Negron N, Coxson P, Blyler CA, Lynch K, Cohen LP, Tajeu GS, Fontil V, Moy NB, Ebinger JE, Rader F, Bibbins-Domingo K, Bellows BK. Cost-Effectiveness of Hypertension Treatment by Pharmacists in Black Barbershops. Circulation. 2021 Jun 15;143(24):2384-2394. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051683. Epub 2021 Apr 15.
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- Victor RG, Lynch K, Li N, Blyler C, Muhammad E, Handler J, Brettler J, Rashid M, Hsu B, Foxx-Drew D, Moy N, Reid AE, Elashoff RM. A Cluster-Randomized Trial of Blood-Pressure Reduction in Black Barbershops. N Engl J Med. 2018 Apr 5;378(14):1291-1301. doi: 10.1056/NEJMoa1717250. Epub 2018 Mar 12.
- O'Neil SS, Lake T, Merrill A, Wilson A, Mann DA, Bartnyska LM. Racial disparities in hospitalizations for ambulatory care-sensitive conditions. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4):381-8. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.026.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25061903-IRB01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 제공되지 않습니다.
이 연구를 위해 수집된 데이터는 분석 및 집계 보고에만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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