Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja Pilotażowego Dostępu do Opieki Nadciśnieniowej w Społeczności

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Żyj zdrowo Chicago - Program pilotażowy społeczności

Pilotaż społecznościowy Live Healthy Chicago (LHC) to prospektywne badanie społecznościowe oceniające wykonalność, skuteczność i wpływ ekonomiczny programu zarządzania nadciśnieniem prowadzonego przez farmaceutę w zaufanych środowiskach społecznościowych na zachodnich i południowych obszarach Chicago.

Osoby dorosłe z niekontrolowanym nadciśnieniem zostaną zidentyfikowane i włączone do badania za pośrednictwem organizacji społecznościowych, gdzie mobilny zespół kliniczny – w tym pracownicy służby zdrowia społeczności, farmaceuta i pielęgniarka – będzie przeprowadzać badania przesiewowe ciśnienia krwi, zarządzanie lekami, edukację zdrowotną i koordynację opieki przez okres 3 miesięcy.

Badanie oceni zaangażowanie uczestników, akceptowalność oraz zmiany skurczowego ciśnienia krwi.

Celem pilotażu jest zmniejszenie dysproporcji w kontroli nadciśnienia poprzez poprawę dostępu do opieki w niedostatecznie obsługiwanych społecznościach oraz opracowanie skalowalnych, społecznościowych modeli zarządzania chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do chorób sercowo-naczyniowych oraz możliwej do uniknięcia zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych, z nieproporcjonalnie wysokim obciążeniem wśród niedostatecznie obsłużonych populacji.
W Chicago strukturalne nierówności, ograniczony dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej oraz brak zaufania do systemów opieki zdrowotnej przyczyniają się do znaczących różnic w kontroli nadciśnienia, szczególnie wśród czarnoskórych mieszkańców Zachodnich i Południowych Stron.
Modele opieki społecznościowej wykazały sukces w poprawie wyników ciśnienia krwi poprzez angażowanie osób w zaufanych, nietradycyjnych placówkach opieki zdrowotnej.

Projekt pilotażowy Live Healthy Chicago (LHC) to prospektywne badanie pilotażowe oparte na społeczności, zaprojektowane w celu oceny wykonalności, skuteczności i wpływu ekonomicznego interwencji farmaceuty w zarządzaniu nadciśnieniem, wdrożonej w organizacjach społecznościowych.
W badaniu weźmie udział około 200 dorosłych z niekontrolowanym nadciśnieniem, zidentyfikowanych poprzez screening i działania informacyjne prowadzone przez pracowników zdrowia publicznego w uczestniczących lokalizacjach, w tym kościołach i organizacjach świadczących usługi socjalne.

Uczestnicy otrzymają 3-miesięczną interwencję przeprowadzoną przez mobilny zespół kliniczny składający się z pracowników zdrowia publicznego, farmaceuty i pielęgniarki dyplomowanej.
Pracownicy zdrowia publicznego będą prowadzić działania informacyjne, ułatwiać rekrutację, udzielać edukacji zdrowotnej oraz wspierać nawigację w opiece.
Pielęgniarki będą zbierać wyjściowe dane kliniczne, udzielać porad, wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz przeprowadzać wizyty kontrolne.
Farmaceuci będą przeprowadzać weryfikację leków i zarządzać terapią przeciwnadciśnieniową, w tym rozpoczynanie i dostosowywanie dawkowania leków na podstawie umowy o współpracy z nadzorującymi lekarzami.

Uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni, z regularnymi wizytami osobistymi lub telemedycyny w celu monitorowania ciśnienia krwi, oceny przestrzegania zaleceń lekarskich oraz identyfikacji społecznych determinantów zdrowia.
Zachęcane będzie monitorowanie ciśnienia w domu, a uczestnicy mogą otrzymać mankiety do pomiaru ciśnienia, jeśli są dostępne.
Zbieranie danych nastąpi na początku i po 3-miesięcznej obserwacji, i obejmie pomiary ciśnienia krwi, przestrzeganie zaleceń lekarskich (poprzez zatwierdzone kwestionariusze), historię medyczną, społeczne determinanty zdrowia oraz wyniki zgłaszane przez uczestników, takie jak satysfakcja i akceptowalność interwencji.

Pierwszorzędowy wynik skuteczności to zmiana skurczowego ciśnienia krwi w okresie 3-miesięcznej interwencji, w tym odsetek uczestników osiągających klinicznie znaczącą redukcję (≥10 mmHg).
Wyniki wykonalności i akceptowalności obejmują rekrutację, retencję oraz satysfakcję uczestników.
Analizy ekonomiczne oszacują koszt na uczestnika i modelują potencjalne oszczędności kosztów związane ze zmniejszonym korzystaniem z opieki zdrowotnej, w tym wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji.

To badanie pilotażowe ma na celu dostarczenie wstępnych dowodów na poparcie skalowalnych, opartych na społeczności modeli opieki nad nadciśnieniem, które poprawią dostęp, zmniejszą nierówności i zwiększą zarządzanie chorobami przewlekłymi w niedostatecznie obsłużonych populacjach miejskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Zapis dwóch pomiarów ciśnienia krwi z SBP>130 w dwóch różnych dniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Osoba jest poddawana dializie
  • Osoba przeszła przeszczep serca lub nerki
  • Osoba jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Live Healthy Chicago
Uczestnicy otrzymują 12-tygodniową społecznościową interwencję zarządzania nadciśnieniem prowadzoną przez mobilny zespół kliniczny, w skład którego wchodzą pracownicy społeczni, zarejestrowane pielęgniarki i farmaceuci. Interwencja obejmuje monitorowanie ciśnienia krwi, zarządzanie lekami w ramach porozumienia o współpracy z lekarzem, edukację zdrowotną, badanie potrzeb społecznych i koordynację opieki.
12-tygodniowa interwencja w zakresie zarządzania nadciśnieniem tętniczym realizowana w środowisku lokalnym.
Program obejmuje zarządzanie lekami prowadzone przez farmaceutę w ramach umowy o współpracy, monitorowanie kliniczne i obserwację prowadzone przez pielęgniarkę dyplomowaną oraz działania outreach, edukację i nawigację opieki prowadzone przez pracownika służby zdrowia społeczności.
Uczestnicy otrzymują badanie ciśnienia krwi, miareczkowanie leków w razie wskazań, wsparcie w domowym monitorowaniu ciśnienia krwi oraz połączenie z podstawową opieką zdrowotną i usługami socjalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 3 miesięcy (12 tygodni)
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 12-tygodniowego badania kontrolnego wśród uczestników zapisanych do interwencji LHC.
Od wartości wyjściowych do 3 miesięcy (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja SBP ≥10 mmHg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników osiągających redukcję skurczowego ciśnienia krwi o ≥10 mmHg w porównaniu z wartością wyjściową.
12 tygodni
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli SBP <130 mmHg podczas 3-miesięcznej obserwacji.
12 tygodni
Przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni
Zmiana w adherencji do leków mierzona za pomocą kwestionariusza ARMS.
Wartość wyjściowa i 12 tygodni
Wykonalność (Rekrutacja i Utrzymanie)
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
Wskaźnik rekrutacji, wskaźnik retencji i zakończenie 3-miesięcznej obserwacji.
Przez 12 tygodni
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Akceptowalność interwencji wśród personelu badawczego mierzona za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji (AIM).
12 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zadowolenie uczestników z programu nadciśnienia prowadzonego w społeczności.
12 tygodni
Społeczne Determinanty Zdrowia (SDOH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana w zgłaszanych potrzebach społecznych, w tym dotyczących mieszkania, braku bezpieczeństwa żywnościowego, transportu i barier w dostępie.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (eksploracyjne)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samodzielnie zgłaszane wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje.
12 tygodni
Ponowne zaangażowanie w opiekę podstawową w ciągu 9 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
Odsetek uczestników, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej w ciągu 9 miesięcy po zakończeniu interwencji mobilnej.
9 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie dostępne. Dane zebrane w tym badaniu będą wykorzystywane wyłącznie do analiz i raportowania w formie zagregowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj