Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotprogram för mobilisering av samhällsbaserad högtrycksbehandling

17 april 2026 uppdaterad av: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Living Healthy Chicago - Gemenskapspilot

"Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot" är en prospektiv, samhällsbaserad studie som utvärderar genomförbarhet, effektivitet och ekonomisk påverkan av ett farmaceutledda hypertonihanteringsprogram som genomförs i betrodda samhällsmiljöer på västra och södra sidan av Chicago. Vuxna med okontrollerad hypertoni kommer att identifieras och rekryteras genom samhällsbaserade organisationer, där ett mobilt kliniskt team - inklusive samhällshälsoarbetare, en farmaceut och en legitimerad sjuksköterska - kommer att tillhandahålla blodtrycksscreening, medicinhantering, hälsoinformation och vårdkoordination under en 3-månadersperiod. Studien kommer att bedöma deltagarnas engagemang och acceptans samt förändringar i systoliskt blodtryck. Denna pilot syftar till att minska ojämlikheter i hypertonikontroll genom att förbättra tillgången till vård i underbetjänade samhällen och informera om skalbara, samhällsbaserade modeller för kronisk sjukdomshantering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Okontrollerad hypertoni är en ledande bidragande orsak till hjärt-kärlsjukdom och förebyggbar sjuklighet och dödlighet i USA, med oproportionerlig börda bland underbetjänade befolkningar. I Chicago bidrar strukturella orättvisor, begränsad tillgång till primärvård och misstro mot vårdsystem till betydande skillnader i hypertonikontroll, särskilt bland svarta invånare på västra och södra sidorna. Samhällsbaserade vårdmodeller har visat framgång i att förbättra blodtrycksresultat genom att engagera individer i betrodda, icke-traditionella vårdmiljöer.

Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot är en prospektiv, samhällsbaserad pilotstudie utformad för att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och ekonomiska effekten av en farmaceutledd hypertonihanteringsintervention som är inbäddad i samhällsorganisationer. Studien kommer att registrera cirka 200 vuxna med okontrollerad hypertoni som identifierats genom screening och uppsökande verksamhet ledd av samhällshälsoarbetare (CHW) vid deltagande platser, inklusive kyrkor och organisationer som tillhandahåller sociala tjänster.

Deltagarna kommer att få en 3-månaders intervention utförd av ett mobilt kliniskt team bestående av CHW, en farmaceut och en legitimerad sjuksköterska (RN). CHW kommer att genomföra uppsökande verksamhet, underlätta rekrytering, ge hälsoutbildning och stödja vårdnavigering. RN kommer att samla in baslinjeinformation, ge rådgivning, stödja medicineringsevne och genomföra uppföljningsbedömningar. Farmaceuter kommer att genomföra läkemedelsgenomgång och hantera antihypertensiv behandling, inklusive initiering och titrering av läkemedel enligt ett samarbetsavtal med övervakande läkare.

Deltagarna kommer att följas i 12 veckor med regelbundna besök på plats eller via telehealth för att övervaka blodtryck, bedöma följsamhet till medicinering och adressera sociala bestämningsfaktorer för hälsa. Hemblodtrycksmätning kommer att uppmuntras, och deltagarna kan få blodtrycksmanschetter när sådana finns tillgängliga. Datainsamling kommer att ske vid baslinjen och vid 3-månaders uppföljning och kommer att inkludera blodtrycksmätningar, medicinföljsamhet (via validerade frågeformulär), medicinsk historia, sociala bestämningsfaktorer för hälsa samt deltagarrapporterade utfall såsom tillfredsställelse och interventionsacceptans.

Det primära effektutfallsmåttet är förändring i systoliskt blodtryck över 3-månaders interventionsperiod, inklusive andelen deltagare som uppnår en kliniskt meningsfull minskning (≥10 mmHg). Genomförbarhets- och acceptansutfall inkluderar rekrytering, retention och deltagartillfredsställelse. Ekonomiska analyser kommer att uppskatta kostnaden per deltagare och modellera potentiella kostnadsbesparingar kopplade till minskad vårdanvändning, inklusive akutbesök och sjukhusvistelser.

Denna pilotstudie syftar till att generera preliminär evidens för att stödja skalbara, samhällsbaserade hypertonivårdmodeller som förbättrar tillgången, minskar skillnader och förbättrar kronisk sjukdomshantering hos underbetjänade stadsbefolkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Notering av två blodtrycksmätningar med SBP>130 vid två olika tillfällen (dagar) inom de senaste 3 månaderna

Exklusionskriterier:

  • Personen genomgår dialys
  • Personen har genomgått hjärt- eller njurtransplantation
  • Personen är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Live Healthy Chicago Intervention
Deltagarna får en 12-veckors samhällsbaserad intervention för hantering av hypertoni, genomförd av ett mobilt kliniskt team bestående av samhällshälsoarbetare, legitimerade sjuksköterskor och farmaceuter. Interventionen omfattar blodtrycksövervakning, läkemedelshantering enligt ett samarbetsavtal med en läkare, hälsoundervisning, screening av sociala behov och vårdkoordination.
En 12-veckors, samhällsbaserad intervention för hypertensionshantering som levereras i samhällsmiljöer. Programmet inkluderar läkemedelshantering ledd av farmaceut under samarbetsavtal, klinisk övervakning och uppföljning ledd av sjuksköterska, samt uppsökande verksamhet, utbildning och vårdnavigering ledd av CHW. Deltagarna får blodtrycksscreening, läkemedelsjustering vid behov, stöd för hemblodtrycksmätning samt koppling till primärvård och socialtjänst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baseline till 3 månader (12 veckor)
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck från baseline till 12-veckors uppföljning bland deltagare som ingår i LHC-interventionen.
Baseline till 3 månader (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SBP-reduktion ≥10 mmHg
Tidsram: 12 veckor
Andel deltagare som uppnår ≥10 mmHg minskning av systoliskt blodtryck från baslinjen.
12 veckor
Blodtryckskontroll
Tidsram: 12 veckor
Andel deltagare som uppnår SBP <130 mmHg vid 3-månaders uppföljning.
12 veckor
Medicineringsefterlevnad
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändring i medicinering följsamhet mätt med ARMS-frågeformuläret.
Baslinje och 12 veckor
Genomförbarhet (Rekrytering och bibehållande)
Tidsram: Under 12 veckor
Inskrivningsfrekvens, kvarhållningsfrekvens och slutförande av 3-månaders uppföljning.
Under 12 veckor
Acceptansen av interventionen
Tidsram: 12 veckor
Uppfattad acceptans hos studiepersonal mätt med Acceptability of Intervention Measure (AIM).
12 veckor
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 veckor
Deltagarnas tillfredsställelse med det samhällsbaserade hypertoniprogrammet.
12 veckor
Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändring i rapporterade sociala behov inklusive bostad, matosäkerhet, transport och tillgångsbarriärer.
Baslinje och 12 veckor
Hälso- och sjukvårdsanvändning (explorativ)
Tidsram: 12 veckor
Självrapporterade akutbesök och sjukhusvistelser.
12 veckor
Återengagemang i primärvården inom 9 månader efter interventionen
Tidsram: 9 månader efter interventionen
Andel deltagare med minst ett primärvårdsbesök inom 9 månader efter mobila interventionens slut.
9 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att göras offentligt tillgängliga. Data som samlats in för denna studie kommer endast att användas för analys och rapportering i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera