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Projet pilote de mobilisation de l'accès communautaire à l'hypertension

17 avril 2026 mis à jour par: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Vivre en bonne santé à Chicago - Projet pilote communautaire

Le projet pilote communautaire Live Healthy Chicago (LHC) est une étude prospective menée en milieu communautaire visant à évaluer la faisabilité, l'efficacité et l'impact économique d'un programme de gestion de l'hypertension dirigé par un pharmacien, mis en œuvre dans des cadres communautaires de confiance des côtés Ouest et Sud de Chicago.\nLes adultes souffrant d'hypertension non contrôlée seront identifiés et recrutés par le biais d'organisations communautaires où une équipe clinique mobile - comprenant des agents de santé communautaires, un pharmacien et une infirmière diplômée - assurera le dépistage de la pression artérielle, la gestion des médicaments, l'éducation sanitaire et la coordination des soins sur une période de 3 mois.\nL'étude évaluera l'engagement et l'acceptabilité des participants ainsi que les changements de la pression artérielle systolique.\nCe pilote vise à réduire les disparités dans le contrôle de l'hypertension en améliorant l'accès aux soins dans les communautés mal desservies et en informant des modèles de gestion des maladies chroniques évolutifs et basés sur la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension non contrôlée est un contributeur majeur aux maladies cardiovasculaires, à la morbidité et à la mortalité évitables aux États-Unis, avec un fardeau disproportionné parmi les populations mal desservies.
À Chicago, les inégalités structurelles, l'accès limité aux soins primaires et la méfiance envers les systèmes de santé contribuent à des disparités significatives dans le contrôle de l'hypertension, en particulier chez les résidents noirs des côtés Ouest et Sud.
Les modèles de soins communautaires ont démontré un succès dans l'amélioration des résultats de la pression artérielle en impliquant les individus dans des environnements de soins de confiance non traditionnels.

Le Pilote Communautaire Live Healthy Chicago (LHC) est une étude pilote prospective et communautaire conçue pour évaluer la faisabilité, l'efficacité et l'impact économique d'une intervention de gestion de l'hypertension dirigée par un pharmacien au sein d'organisations communautaires.
L'étude recrutera environ 200 adultes souffrant d'hypertension non contrôlée identifiés par le dépistage et la sensibilisation menés par des agents de santé communautaires (CHW) sur les sites participants, y compris des églises et des organisations fournissant des services sociaux.

Les participants recevront une intervention de 3 mois dispensée par une équipe clinique mobile composée de CHW, d'un pharmacien et d'une infirmière diplômée (ID).
Les CHW mèneront la sensibilisation, faciliteront le recrutement, fourniront une éducation sanitaire et soutiendront la navigation dans les soins.
Les ID collecteront les données cliniques de base, fourniront des conseils, soutiendront l'observance médicamenteuse et réaliseront des évaluations de suivi.
Les pharmaciens effectueront la réconciliation médicamenteuse et géreront le traitement antihypertenseur, y compris l'initiation et l'ajustement des médicaments selon un accord de pratique collaborative avec des médecins superviseurs.

Les participants seront suivis pendant 12 semaines, avec des visites régulières en personne ou par télésanté pour surveiller la pression artérielle, évaluer l'observance médicamenteuse et aborder les déterminants sociaux de la santé.
La surveillance à domicile de la pression artérielle sera encouragée, et les participants pourront recevoir des tensiomètres lorsqu'ils seront disponibles.
La collecte de données aura lieu au début et après 3 mois, incluant les mesures de pression artérielle, l'observance médicamenteuse (via des questionnaires validés), l'historique médical, les déterminants sociaux de la santé, et les résultats rapportés par les participants comme la satisfaction et l'acceptabilité de l'intervention.

Le résultat principal d'efficacité est le changement de la pression artérielle systolique sur la période d'intervention de 3 mois, incluant la proportion de participants atteignant une réduction cliniquement significative (≥10 mmHg).
Les résultats de faisabilité et d'acceptabilité incluent le recrutement, la rétention et la satisfaction des participants.
Les analyses économiques estimeront le coût par participant et modéliseront les économies potentielles associées à une utilisation réduite des soins de santé, y compris les visites aux urgences et les hospitalisations.

Cette étude pilote vise à générer des preuves préliminaires pour soutenir des modèles de soins de l'hypertension communautaires et évolutifs qui améliorent l'accès, réduisent les disparités et améliorent la gestion des maladies chroniques dans les populations urbaines mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'Inclusion :

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Enregistrement de deux mesures de pression artérielle avec PAS > 130 à deux occasions distinctes (jours) au cours des 3 derniers mois

Critères d'Exclusion :

  • Personne sous dialyse
  • Personne ayant subi une transplantation cardiaque ou rénale
  • Personne enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention "Vivre en santé à Chicago"
Les participants reçoivent une intervention de gestion de l'hypertension en milieu communautaire de 12 semaines, dispensée par une équipe clinique mobile comprenant des agents de santé communautaires, des infirmières autorisées et des pharmaciens.
L'intervention comprend la surveillance de la pression artérielle, la gestion des médicaments dans le cadre d'un accord de pratique collaborative avec un médecin, l'éducation sanitaire, le dépistage des besoins sociaux et la coordination des soins.
Une intervention de gestion de l'hypertension basée dans la communauté et d'une durée de 12 semaines, délivrée dans des cadres communautaires.
Le programme comprend une gestion médicamenteuse dirigée par le pharmacien dans le cadre d'une entente de pratique collaborative, un suivi clinique dirigé par une infirmière diplômée et un accompagnement, ainsi que des actions de sensibilisation, d'éducation et de navigation en soins dirigées par un agent de santé communautaire.
Les participants reçoivent un dépistage de la pression artérielle, un ajustement médicamenteux si indiqué, un soutien pour l'autosurveillance de la pression artérielle à domicile, et un lien vers les soins primaires et les services sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: De l'inclusion à 3 mois (12 semaines)
Variation moyenne de la pression artérielle systolique entre le départ et le suivi à 12 semaines chez les participants inscrits à l'intervention LHC.
De l'inclusion à 3 mois (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la Pression Artérielle Systolique ≥10 mmHg
Délai: 12 semaines
Proportion de participants réalisant une réduction de la pression artérielle systolique d'au moins 10 mmHg par rapport à la valeur initiale.
12 semaines
Contrôle de la pression artérielle
Délai: 12 semaines
Proportion de participants atteignant une PAS <130 mmHg à 3 mois de suivi.
12 semaines
Observance du traitement
Délai: Ligne de base et à 12 semaines
Changement dans l'adhésion médicamenteuse mesurée à l'aide du questionnaire ARMS.
Ligne de base et à 12 semaines
Faisabilité (Recrutement et Rétention)
Délai: Sur 12 semaines
Taux d'inscription, taux de rétention et achèvement du suivi à 3 mois.
Sur 12 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
Acceptabilité du personnel de l'étude mesurée à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
12 semaines
Satisfaction des patients
Délai: 12 semaines
Participant satisfaction with the community-based hypertension program.
12 semaines
Déterminants Sociaux de la Santé (SDOH)
Délai: Semaines 0 et 12
Changement dans les besoins sociaux signalés, y compris le logement, l'insécurité alimentaire, le transport et les obstacles d'accès.
Semaines 0 et 12
Utilisation des soins de santé (Exploratoire)
Délai: 12 semaines
Visites autodéclarées aux urgences et hospitalisations.
12 semaines
Réengagement dans les soins primaires dans les 9 mois suivant l'intervention
Délai: 9 mois post-intervention
Proportion de participants avec au moins une visite en soins primaires dans les 9 mois après la fin de l'intervention mobile.
9 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas rendues publiques. Les données collectées pour cette étude seront utilisées pour l'analyse et le reporting uniquement sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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