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Mobilizing Community Hypertension Access Pilot

17 aprile 2026 aggiornato da: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Chicago Vivere Sano - Progetto Pilota Comunitario

Il progetto pilota 'Live Healthy Chicago (LHC) Community' è uno studio prospettico basato sulla comunità che valuta la fattibilità, l'efficacia e l'impatto economico di un programma di gestione dell'ipertensione condotto da un farmacista, erogato in contesti comunitari fidati nei lati Ovest e Sud di Chicago. Gli adulti con ipertensione non controllata saranno identificati e arruolati attraverso organizzazioni comunitarie, dove un'équipe clinica mobile - comprendente operatori sanitari di comunità, un farmacista e un infermiere registrato - fornirà screening della pressione sanguigna, gestione farmacologica, educazione sanitaria e coordinamento dell'assistenza per un periodo di 3 mesi. Lo studio valuterà il coinvolgimento e l'accettabilità dei partecipanti, i cambiamenti nella pressione sanguigna sistolica. Questo progetto pilota mira ad affrontare le disparità nel controllo dell'ipertensione migliorando l'accesso alle cure nelle comunità svantaggiate e informando modelli scalabili basati sulla comunità per la gestione delle malattie croniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipertensione non controllata è una delle principali cause di malattie cardiovascolari e di morbilità e mortalità prevenibili negli Stati Uniti, con un carico sproporzionato tra le popolazioni svantaggiate. A Chicago, le disuguaglianze strutturali, l'accesso limitato all'assistenza primaria e la sfiducia nei sistemi sanitari contribuiscono a significative disparità nel controllo dell'ipertensione, in particolare tra i residenti neri dei lati ovest e sud. I modelli di assistenza basati sulla comunità hanno dimostrato successo nel migliorare i risultati della pressione sanguigna coinvolgendo le persone in contesti sanitari fidati e non tradizionali.

Il Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot è uno studio pilota prospettico basato sulla comunità, progettato per valutare la fattibilità, l'efficacia e l'impatto economico di un intervento di gestione dell'ipertensione guidato da un farmacista inserito all'interno di organizzazioni comunitarie. Lo studio arruolerà circa 200 adulti con ipertensione non controllata identificati attraverso screening e attività di outreach condotti da operatori sanitari di comunità (CHW) presso siti partecipanti, tra cui chiese e organizzazioni che forniscono servizi sociali.

I partecipanti riceveranno un intervento di 3 mesi erogato da un team clinico mobile composto da CHW, un farmacista e un infermiere registrato (RN). I CHW condurranno attività di outreach, faciliteranno il reclutamento, forniranno educazione sanitaria e supporteranno la navigazione nell'assistenza. Gli RN raccoglieranno dati clinici di base, forniranno consulenza, supporteranno l'aderenza ai farmaci e condurranno valutazioni di follow-up. I farmacisti eseguiranno la riconciliazione farmacologica e gestiranno la terapia antipertensiva, inclusa l'iniziazione e la titolazione dei farmaci secondo un accordo di pratica collaborativa con i medici supervisori.

I partecipanti saranno seguiti per 12 settimane, con visite regolari in presenza o in telemedicina per monitorare la pressione sanguigna, valutare l'aderenza ai farmaci e affrontare i determinanti sociali della salute. Sarà incoraggiato il monitoraggio della pressione a domicilio, e i partecipanti potrebbero ricevere bracciali per la pressione quando disponibili. La raccolta dati avverrà al basale e al follow-up di 3 mesi e includerà misurazioni della pressione sanguigna, aderenza ai farmaci (tramite questionari validati), storia medica, determinanti sociali della salute e risultati riportati dai partecipanti come soddisfazione e accettabilità dell'intervento.

L'esito primario di efficacia è la variazione della pressione arteriosa sistolica durante il periodo di intervento di 3 mesi, inclusa la proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione clinicamente significativa (≥10 mmHg). Gli esiti di fattibilità e accettabilità includono reclutamento, ritenzione e soddisfazione dei partecipanti. Le analisi economiche stimeranno il costo per partecipante e modelleranno potenziali risparmi associati alla riduzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, inclusi accessi al pronto soccorso e ricoveri.

Questo studio pilota mira a generare evidenze preliminari per supportare modelli di assistenza per l'ipertensione basati sulla comunità, scalabili, che migliorino l'accesso, riducano le disparità e potenzino la gestione delle malattie croniche nelle popolazioni urbane svantaggiate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Registrazione di due misurazioni della pressione sanguigna con SBP>130 in due occasioni separate (giorni) negli ultimi 3 mesi

Criteri di Esclusione:

  • La persona è in dialisi
  • La persona ha subito un trapianto di cuore o rene
  • La persona è in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Vivere Sani a Chicago

I partecipanti ricevono un intervento comunitario di gestione dell'ipertensione della durata di 12 settimane, erogato da un team clinico mobile che include operatori sanitari comunitari, infermieri registrati e farmacisti.

L'intervento include monitoraggio della pressione sanguigna, gestione dei farmaci nell'ambito di un accordo di pratica collaborativa con un medico, educazione sanitaria, screening dei bisogni sociali e coordinamento delle cure.

Intervento di gestione dell'ipertensione di 12 settimane basato nella comunità, erogato in contesti comunitari. Il programma include gestione farmacologica guidata dal farmacista secondo accordo di pratica collaborativa, monitoraggio clinico e follow-up guidati dall'infermiere diplomato, e sensibilizzazione, educazione e navigazione assistenziale guidate dall'operatore sanitario comunitario. I partecipanti ricevono screening della pressione sanguigna, titolazione dei farmaci quando indicato, supporto per il monitoraggio della pressione a casa e collegamento con cure primarie e servizi sociali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sistolica
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi (12 settimane)
Variazione media della pressione arteriosa sistolica dal basale al follow-up a 12 settimane tra i partecipanti arruolati nell'intervento LHC.
Dal basale a 3 mesi (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della PAS ≥10 mmHg
Lasso di tempo: 12 settimane
Proporzione di partecipanti che raggiungono una riduzione ≥10 mmHg della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale.
12 settimane
Controllo della Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Proporzione di partecipanti che raggiungono SBP <130 mmHg al follow-up di 3 mesi.
12 settimane
Adesione alla Terapia Farmacologica
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione nell'aderenza ai farmaci misurata utilizzando il questionario ARMS.
Basale e 12 settimane
Fattibilità (Reclutamento e Ritenzione)
Lasso di tempo: Per 12 settimane
Tasso di arruolamento, tasso di ritenzione e completamento del follow-up a 3 mesi.
Per 12 settimane
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità del personale dello studio misurata utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM).
12 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
Soddisfazione dei partecipanti con il programma comunitario per l'ipertensione.
12 settimane
Determinanti Sociali della Salute (SDOH)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Variazione nei bisogni sociali segnalati, incluse esigenze abitative, insicurezza alimentare, trasporti e barriere di accesso.
Basale e 12 settimane
Utilizzo dell'assistenza sanitaria (esplorativo)
Lasso di tempo: 12 settimane
Visite autodenunciate al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri.
12 settimane
Ricontatto con le Cure Primarie Entro 9 Mesi dall'Intervento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti con almeno una visita di assistenza primaria entro 9 mesi dalla fine dell'intervento mobile.
9 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno resi disponibili pubblicamente. I dati raccolti per questo studio saranno utilizzati per analisi e segnalazioni solo in forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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