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Mobilizing Community Hypertension Access Pilot

17. April 2026 aktualisiert von: Elizabeth Lynch, Rush University Medical Center

Gesund in Chicago leben - Gemeinschaftspilotprojekt

Die Live Healthy Chicago (LHC)-‚Community Pilot‘-Studie ist eine prospektive, gemeinschaftsbasierte Studie, die die Durchführbarkeit, Wirksamkeit und wirtschaftlichen Auswirkungen eines von Apothekern geleiteten Hypertonie-Management-Programms bewertet, das in vertrauenswürdigen Gemeinschaftsumgebungen auf der West- und Südseite von Chicago durchgeführt wird.
Erwachsene mit unkontrolliertem Bluthochdruck werden über gemeindebasierte Organisationen identifiziert und eingeschrieben, wo ein mobiles klinisches Team – bestehend aus Gemeindegesundheitsmitarbeitern, einem Apotheker und einer registrierten Krankenschwester – Blutdruckmessungen, Medikationsmanagement, Gesundheitserziehung und Pflegekoordination über einen Zeitraum von 3 Monaten bereitstellt.
Die Studie wird das Engagement der Teilnehmer, die Akzeptanz und Veränderungen des systolischen Blutdrucks bewerten.
Dieser Pilotversuch zielt darauf ab, Ungleichheiten in der Bluthochdruckkontrolle zu verringern, indem der Zugang zur Versorgung in unterversorgten Gemeinden verbessert wird und skalierbare, gemeinschaftsbasierte Modelle des Chronischen-Krankheits-Managements informiert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unkontrollierter Bluthochdruck ist ein Hauptfaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vermeidbare Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten, mit einer überproportionalen Belastung unterversorgter Bevölkerungsgruppen. In Chicago tragen strukturelle Ungleichheiten, eingeschränkter Zugang zur Primärversorgung und Misstrauen gegenüber Gesundheitssystemen zu erheblichen Ungleichheiten bei der Blutdruckkontrolle bei, insbesondere bei schwarzen Bewohnern der West- und Südseite. Gemeindebasierte Versorgungsmodelle haben Erfolge bei der Verbesserung der Blutdruckergebnisse gezeigt, indem sie Menschen in vertrauten, nicht-traditionellen Gesundheitseinrichtungen einbinden.

Der Live Healthy Chicago (LHC) Community Pilot ist eine prospektive, gemeindebasierte Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit, Wirksamkeit und wirtschaftlichen Auswirkungen einer pharmazeutisch geführten Bluthochdruckmanagement-Intervention in gemeindebasierten Organisationen. Die Studie wird etwa 200 Erwachsene mit unkontrolliertem Bluthochdruck einschließen, die durch von Community Health Workern (CHWs) geleitete Screenings und Öffentlichkeitsarbeit an teilnehmenden Standorten, einschließlich Kirchen und Organisationen, die soziale Dienste anbieten, identifiziert werden.

Die Teilnehmer erhalten eine 3-monatige Intervention durch ein mobiles klinisches Team bestehend aus CHWs, einem Pharmazeuten und einer registrierten Pflegekraft (RN). CHWs führen Öffentlichkeitsarbeit durch, erleichtern die Rekrutierung, bieten Gesundheitsbildung und unterstützen die Versorgungsnavigation. RNs erheben klinische Basisdaten, beraten, unterstützen die Medikamentenadhärenz und führen Nachuntersuchungen durch. Pharmazeuten führen Medikamentenabgleiche durch und managen die antihypertensive Therapie, einschließlich der Initiierung und Titration von Medikamenten unter einer Kooperationsvereinbarung mit betreuenden Ärzten.

Die Teilnehmer werden 12 Wochen nachbeobachtet mit regelmäßigen persönlichen oder Telemedizin-Besuchen zur Blutdruckmessung, Bewertung der Medikamentenadhärenz und Berücksichtigung sozialer Determinanten der Gesundheit. Die Blutdruckselbstmessung zu Hause wird gefördert, und die Teilnehmer erhalten möglicherweise Blutdruckmanschetten, wenn verfügbar. Datenerhebungen erfolgen zu Beginn und nach 3 Monaten und umfassen Blutdruckmessungen, Medikamentenadhärenz (mittels validierter Fragebögen), Krankengeschichte, soziale Determinanten der Gesundheit und von Teilnehmern berichtete Ergebnisse wie Zufriedenheit und Akzeptanz der Intervention.

Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist die Veränderung des systolischen Blutdrucks über den 3-monatigen Interventionszeitraum, einschließlich des Anteils der Teilnehmer, die eine klinisch bedeutsame Reduktion (≥10 mmHg) erreichen. Machbarkeits- und Akzeptanzergebnisse umfassen Rekrutierung, Beteiligung und Teilnehmerzufriedenheit. Wirtschaftliche Analysen schätzen die Kosten pro Teilnehmer und modellieren mögliche Kosteneinsparungen durch reduzierte Gesundheitsinanspruchnahme, einschließlich Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte.

Diese Pilotstudie soll vorläufige Evidenz liefern, um skalierbare, gemeindebasierte Bluthochdruckversorgungsmodelle zu unterstützen, die den Zugang verbessern, Ungleichheiten reduzieren und das chronische Krankheitsmanagement in unterversorgten städtischen Bevölkerungsgruppen verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Lynch, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Erwachsene ab 18 Jahren<\/li>
  • Nachweis von zwei Blutdruckmessungen mit SBP>130 an zwei verschiedenen Tagen (im Abstand von Tagen) innerhalb der letzten 3 Monate<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Person erhält Dialyse<\/li>
    • Person hatte eine Herz- oder Nierentransplantation<\/li>
    • Person ist schwanger<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Live Healthy Chicago Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige, gemeindebasierte Intervention zur Behandlung von Hypertonie, die von einem mobilen klinischen Team durchgeführt wird, zu dem Community Health Worker, staatlich anerkannte Krankenschwestern und Apotheker gehören. Die Intervention umfasst Blutdrucküberwachung, Medikamentenmanagement im Rahmen einer gemeinsamen Praxisvereinbarung mit einem Arzt, Gesundheitserziehung, Screening auf soziale Bedürfnisse und Pflegekoordination.
Eine 12-wöchige gemeindebasierte Intervention zur Bluthochdruckbehandlung, die in Gemeindeumgebungen durchgeführt wird. Das Programm umfasst ein von Apothekern geleitetes Medikamentenmanagement im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung, ein von Pflegekräften (RN) geleitetes klinisches Monitoring und Follow-up sowie von Community Health Workers (CHW) geleitete Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung und Betreuungsnavigation. Die Teilnehmer erhalten Blutdruck-Screening, Medikamenteneinstellung bei Bedarf, Unterstützung bei der häuslichen Blutdrucküberwachung sowie die Verbindung zur Grundversorgung und zu sozialen Diensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate (12 Wochen)
Mittlere Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur 12-wöchigen Nachbeobachtung bei Teilnehmern, die in die LHC-Intervention aufgenommen wurden.
Baseline bis 3 Monate (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SBP-Senkung ≥10 mmHg
Zeitfenster: 12 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die im Vergleich zum Ausgangswert eine Senkung des systolischen Blutdrucks um ≥10 mmHg erreichen.
12 Wochen
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: "12 Wochen"
Anteil der Teilnehmer, die bei der 3-Monats-Nachuntersuchung einen SBP <130 mmHg erreichten.
"12 Wochen"
Medikamenteneinnahmetreue
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung der Medikamentenadhärenz gemessen mit dem ARMS-Fragebogen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Machbarkeit (Rekrutierung und Bindung)
Zeitfenster: Über 12 Wochen
Einschlussrate, Rückhalterate und Abschluss der 3-Monats-Nachbeobachtung.
Über 12 Wochen
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Akzeptanz des Studienpersonals, gemessen mit der Akzeptanz der Maßnahme (AIM).
12 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem gemeindebasierten Bluthochdruckprogramm.
12 Wochen
<soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH)>
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Change in reported social needs including housing, food insecurity, transportation, and access barriers.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens (Explorativ)
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstberichtete Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte.
12 Wochen
Wiedereingliederung in die Grundversorgung innerhalb von 9 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention
Anteil der Teilnehmer mit mindestens einem Besuch in der Grundversorgung innerhalb von 9 Monaten nach Ende der mobilen Intervention.
9 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Lynch, PhD, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Data collected for this study will be used for analysis and reporting in aggregate form only.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Gemeindebasiertes multidisziplinäres Hypertonie-Management-Programm

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