歯科治療における小児の不安と痛みに対するアロマセラピーとデジタル麻酔の効果

このランダム化比較並行群間臨床試験は、イスタンブール大学歯学部小児歯科学講座で実施されます。 対象集団は、下顎乳臼歯の抜歯が必要で、適格基準を満たす6〜12歳の小児とします。 試験は倫理承認後開始され、参加に先立って保護者または法的保護者からインフォームドコンセントを取得します。

計132名の参加者が、コンピュータ発生ランダム化法または密封不透明封筒を用いて4群に均等に割り付けられます。

第1群では、従来の浸潤麻酔下で抜歯を行います。 第2群では、コンピュータ制御骨内麻酔システム（SleeperOne®5）を用いて麻酔を投与します。 第3群では、従来の麻酔前にアロマセラピーを適用し、第4群では同システムとアロマセラピーを併用します。

アロマセラピーは、蒸留水で希釈したラベンダー（Lavandula angustifolia）とスイートオレンジ（Citrus sinensis）の精油混合物を含む超音波ディフューザーによる吸入で行われます。 臨床環境に十分な香りを拡散させるため、処置前にディフューザーを作動させます。 アロマセラピー群に割り付けられた参加者は、短時間吸入した後、麻酔投与前に標準化された待機時間を経ます。

全参加者に対し、Tell-Show-Do法を用いた標準化された行動管理アプローチを実施します。 麻酔投与前に、乾燥した粘膜に表面麻酔薬を塗布します。

従来の麻酔群では、標準的な歯科用注射器を用いて局所浸潤麻酔を投与します。 デジタル麻酔群では、SleeperOne®システムを用いて骨内麻酔を行います。この際、粘膜麻酔、骨穿孔、麻酔液の制御注入をメーカーの推奨に従って実施します。

全患者に、エピネフリン含有4%塩酸アルチカインを局所麻酔薬として使用します。 抜歯前に十分な麻酔を確認し、すべての処置は標準化された臨床条件下で、外科的外傷を最小限にして行われます。

痛みと不安は、手順の所定の段階で検証された小児用尺度を用いて評価します。 自己申告による痛みはWong-Baker FACES Face Scale（WBS）、行動による痛みはFLACCスケールで評価します。 不安レベルは顔面画像尺度（FIS）を用いて測定します。

評価は以下の時点で行われます：処置前（ベースライン）、アロマセラピー適用後（第3群、第4群）、局所麻酔投与中、麻酔直後、抜歯中、抜歯後。

心拍数、酸素飽和度（SpO₂）、収縮期血圧、拡張期血圧などの生理学的パラメータを同じ時点で記録し、各介入に伴う生理的ストレス反応を評価します。

本研究は、コンピュータ制御麻酔および/またはアロマセラピーが、抜歯を受ける小児の疼痛コントロール、歯科不安の軽減、生理的ストレス反応の安定化に寄与するかどうかを判断するためにデザインされています。