Efficacia dell'Aromaterapia e dell'Anestesia Digitale nella Gestione dell'Ansia e del Dolore Dentale nei Bambini

Questo studio clinico randomizzato, controllato, a gruppi paralleli, sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Istanbul. La popolazione dello studio sarà composta da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che necessitano di estrazione di un molare primario mandibolare e che soddisfano i criteri di idoneità. Lo studio avrà inizio dopo l'approvazione etica e il consenso informato sarà ottenuto dai genitori o dai tutori legali prima della partecipazione.

Un totale di 132 partecipanti sarà allocato in modo casuale in quattro gruppi uguali utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer o buste opache sigillate.

Nel Gruppo 1, l'estrazione del dente sarà eseguita in anestesia per infiltrazione convenzionale. Nel Gruppo 2, l'anestesia sarà somministrata utilizzando un sistema di anestesia intraossea controllato da computer (SleeperOne® 5). Nel Gruppo 3, l'aromaterapia sarà applicata prima dell'anestesia convenzionale, mentre nel Gruppo 4, l'aromaterapia sarà combinata con l'anestesia intraossea controllata da computer.

L'aromaterapia sarà somministrata per inalazione utilizzando un diffusore a ultrasuoni contenente una miscela di oli essenziali di lavanda (Lavandula angustifolia) e arancia dolce (Citrus sinensis) diluiti in acqua distillata. Il diffusore sarà attivato prima della procedura per consentire una sufficiente dispersione dell'aroma nell'ambiente clinico. I partecipanti assegnati ai gruppi di aromaterapia seguiranno un breve periodo di inalazione seguito da un periodo di attesa standardizzato prima della somministrazione dell'anestesia.

Tutti i partecipanti riceveranno un approccio standardizzato di gestione comportamentale utilizzando la tecnica Tell-Show-Do. Prima della somministrazione dell'anestesia, verrà applicato un anestetico topico sulla mucosa asciugata.

Nei gruppi di anestesia convenzionale, l'anestesia per infiltrazione locale sarà somministrata utilizzando una siringa dentale standard. Nei gruppi di anestesia digitale, l'anestesia intraossea sarà eseguita utilizzando il sistema SleeperOne® secondo le raccomandazioni del produttore, inclusa l'anestesia della mucosa, la penetrazione ossea e la somministrazione controllata della soluzione anestetica.

Tutti i pazienti riceveranno cloridrato di articaina al 4% con epinefrina come agente anestetico locale. L'adeguata anestesia sarà confermata prima dell'estrazione e tutte le procedure saranno eseguite in condizioni cliniche standardizzate con trauma chirurgico minimo.

Il dolore e l'ansia saranno valutati utilizzando scale pediatriche validate in fasi predefinite della procedura. Il dolore autodichiarato sarà valutato utilizzando la Wong-Baker FACES Pain Scale (WBS) e il dolore comportamentale sarà valutato utilizzando la scala FLACC. I livelli di ansia saranno misurati utilizzando la Facial Image Scale (FIS).

Le valutazioni saranno condotte nei seguenti momenti: prima della procedura (baseline), dopo l'applicazione dell'aromaterapia (per i Gruppi 3 e 4), durante la somministrazione dell'anestesia locale, immediatamente dopo l'anestesia, durante l'estrazione del dente e dopo la procedura di estrazione.

I parametri fisiologici, inclusi frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno (SpO₂), pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica, saranno registrati negli stessi momenti per valutare la risposta fisiologica allo stress associata a ciascun intervento.

Lo studio è progettato per determinare se l'anestesia controllata da computer e/o l'aromaterapia possano migliorare il controllo del dolore, ridurre l'ansia dentale e stabilizzare le risposte fisiologiche allo stress nei bambini sottoposti a procedure di estrazione dentale.