Effektiviteten av aromaterapi och bedövningsspray för hantering av tandvårdsångest och smärta hos barn

Denna randomiserade, kontrollerade kliniska studie med parallella grupper kommer att genomföras vid institutionen för pediatrisk odontologi, Istanbul University Faculty of Dentistry. Studiepopulationen består av barn i åldern 6–12 år som behöver extrahera en mandibular primär molar och uppfyller behörighetskriterierna. Studien inleds efter etiskt godkännande, och informerat samtycke kommer att inhämtas från föräldrar eller vårdnadshavare före deltagande.

Totalt 132 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i fyra lika stora grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringsmetod eller förseglade ogenomskinliga kuvert.

I grupp 1 kommer tandextraktion att utföras under konventionell infiltrationsanestesi. I grupp 2 kommer anestesi att administreras med ett datorstyrt intraosseöst anestesisystem (SleeperOne® 5). I grupp 3 kommer aromaterapi att appliceras före konventionell anestesi, medan i grupp 4 kombineras aromaterapi med datorstyrd intraosseös anestesi.

Aromaterapi kommer att administreras via inhalation med en ultraljudsdiffusor som innehåller en blandning av lavendel (Lavandula angustifolia) och söt apelsin (Citrus sinensis) eteriska oljor spädda i destillerat vatten. Diffusorn aktiveras före proceduren för att möjliggöra tillräcklig spridning av aromen i den kliniska miljön. Deltagare som tilldelats aromaterapigrupperna kommer att genomgå en kort inhalationstid följt av en standardiserad vänteperiod före anestesiadministrering.

Alla deltagare kommer att få ett standardiserat beteendestyrningssätt med Tell-Show-Do-tekniken. Före anestesiadministrering kommer topisk anestesi att appliceras på den torkade slemhinnan.

I de konventionella anestesigrupperna kommer lokal infiltrationsanestesi att administreras med en standardspruta för tandvård. I de digitala anestesigrupperna kommer intraosseös anestesi att utföras med SleeperOne®-systemet i enlighet med tillverkarens rekommendationer, inklusive slemhinnansestesi, benpenetrering och kontrollerad tillförsel av anestesilösning.

Alla patienter kommer att få 4 % artikainhydroklorid med epinefrin som lokalt anestesimedel. Tillräcklig anestesi kommer att bekräftas före extraktion, och alla procedurer kommer att utföras under standardiserade kliniska förhållanden med minimalt kirurgiskt trauma.

Smärta och ångest kommer att bedömas med validerade pediatriska skalor vid fördefinierade stadier av proceduren. Självrapporterad smärta kommer att utvärderas med Wong-Baker FACES Pain Scale (WBS), och beteendemässig smärta kommer att bedömas med FLACC-skalan. Ångestnivåer kommer att mätas med Facial Image Scale (FIS).

Bedömningar kommer att genomföras vid följande tidpunkter: före proceduren (baslinje), efter aromaterapiapplicering (för grupp 3 och 4), under lokal anestesiadministrering, omedelbart efter anestesi, under tandextraktion och efter extraktionsproceduren.

Fysiologiska parametrar, inklusive hjärtfrekvens, syremättnad (SpO₂), systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck, kommer att registreras vid samma tidpunkter för att utvärdera den fysiologiska stressresponsen i samband med varje intervention.

Studien är utformad för att avgöra om datorstyrd anestesi och/eller aromaterapi kan förbättra smärtkontrollen, minska dental ångest och stabilisera fysiologiska stressresponser hos barn som genomgår tandextraktionsprocedurer.