Eficacia de la aromaterapia y la anestesia digital en el manejo de la ansiedad dental y el dolor en niños

Este estudio clínico aleatorizado, controlado y de grupos paralelos se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Estambul. La población del estudio consistirá en niños de 6 a 12 años que requieran la extracción de un molar primario mandibular y que cumplan con los criterios de elegibilidad. El estudio se iniciará después de la aprobación ética, y se obtendrá el consentimiento informado de los padres o tutores legales antes de la participación.

Un total de 132 participantes serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos iguales mediante un método de aleatorización generado por computadora o sobres opacos sellados.

En el Grupo 1, la extracción dental se realizará bajo anestesia por infiltración convencional. En el Grupo 2, la anestesia se administrará utilizando un sistema de anestesia intraósea controlado por computadora (SleeperOne® 5). En el Grupo 3, se aplicará aromaterapia antes de la anestesia convencional, mientras que en el Grupo 4, la aromaterapia se combinará con la anestesia intraósea controlada por computadora.

La aromaterapia se administrará por inhalación mediante un difusor ultrasónico que contiene una mezcla de aceites esenciales de lavanda (Lavandula angustifolia) y naranja dulce (Citrus sinensis) diluidos en agua destilada. El difusor se activará antes del procedimiento para permitir una dispersión suficiente del aroma en el entorno clínico. Los participantes asignados a los grupos de aromaterapia se someterán a un breve período de inhalación seguido de un período de espera estandarizado antes de la administración de la anestesia.

Todos los participantes recibirán un enfoque de manejo conductual estandarizado mediante la técnica Decir-Mostrar-Hacer. Antes de la administración de anestesia, se aplicará anestésico tópico en la mucosa seca.

En los grupos de anestesia convencional, se administrará anestesia por infiltración local utilizando una jeringa dental estándar. En los grupos de anestesia digital, se realizará anestesia intraósea utilizando el sistema SleeperOne® de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, incluyendo anestesia de la mucosa, penetración ósea y administración controlada de la solución anestésica.

Todos los pacientes recibirán clorhidrato de articaína al 4% con epinefrina como agente anestésico local. Se confirmará una anestesia adecuada antes de la extracción, y todos los procedimientos se realizarán bajo condiciones clínicas estandarizadas con traumatismo quirúrgico mínimo.

El dolor y la ansiedad se evaluarán mediante escalas pediátricas validadas en etapas predefinidas del procedimiento. El dolor autoinformado se evaluará utilizando la Escala de Dolor Facial de Wong-Baker (WBS), y el dolor conductual se evaluará mediante la escala FLACC. Los niveles de ansiedad se medirán utilizando la Escala de Imagen Facial (FIS).

Las evaluaciones se realizarán en los siguientes momentos: antes del procedimiento (línea de base), después de la aplicación de aromaterapia (para los Grupos 3 y 4), durante la administración de anestesia local, inmediatamente después de la anestesia, durante la extracción dental y después del procedimiento de extracción.

Los parámetros fisiológicos, incluyendo la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno (SpO₂), la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica, se registrarán en los mismos momentos para evaluar la respuesta de estrés fisiológico asociada con cada intervención.

El estudio está diseñado para determinar si la anestesia controlada por computadora y/o la aromaterapia pueden mejorar el control del dolor, reducir la ansiedad dental y estabilizar las respuestas de estrés fisiológico en niños sometidos a procedimientos de extracción dental.