Wirksamkeit von Aromatherapie und digitaler Anästhesie bei der Behandlung von Zahnarztangst und Schmerzen bei Kindern

Diese randomisierte, kontrollierte, parallele klinische Studie wird in der Abteilung für Kinderzahnmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Istanbul durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 6-12 Jahren, die eine Extraktion eines unteren Milchmolaren benötigen und die Zulassungskriterien erfüllen. Die Studie wird nach ethischer Genehmigung begonnen, und vor der Teilnahme wird von den Eltern oder gesetzlichen Vertretern eine informierte Einwilligung eingeholt.

Insgesamt 132 Teilnehmer werden mittels einer computergenerierten Randomisierungsmethode oder versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen gleichmäßig auf vier Gruppen verteilt.

In Gruppe 1 wird die Zahnextraktion unter konventioneller Infiltrationsanästhesie durchgeführt. In Gruppe 2 wird die Anästhesie mit einem computergesteuerten intraossären Anästhesiesystem (SleeperOne® 5) verabreicht. In Gruppe 3 wird vor der konventionellen Anästhesie Aromatherapie angewendet, während in Gruppe 4 Aromatherapie mit der computergesteuerten intraossären Anästhesie kombiniert wird.

Die Aromatherapie wird per Inhalation unter Verwendung eines Ultraschallverneblers verabreicht, der eine Mischung aus ätherischen Ölen von Lavendel (Lavandula angustifolia) und Süßorange (Citrus sinensis), verdünnt in destilliertem Wasser, enthält. Der Vernebler wird vor dem Eingriff aktiviert, um eine ausreichende Verteilung des Aromas in der klinischen Umgebung zu ermöglichen. Die der Aromatherapie zugeteilten Teilnehmer durchlaufen eine kurze Inhalationsphase, gefolgt von einer standardisierten Wartezeit vor der Anästhesieverabreichung.

Alle Teilnehmer erhalten einen standardisierten Ansatz zur Verhaltensführung mittels der Tell-Show-Do-Technik. Vor der Anästhesieverabreichung wird ein topisches Anästhetikum auf die getrocknete Schleimhaut aufgetragen.

In den konventionellen Anästhesiegruppen wird die lokale Infiltrationsanästhesie mit einer Standard-Zahnspritze verabreicht. In den digitalen Anästhesiegruppen wird die intraossäre Anästhesie mit dem SleeperOne® System gemäß den Herstellerempfehlungen durchgeführt, einschließlich Schleimhautanästhesie, Knochenpenetration und kontrollierter Abgabe der Anästhetikumlösung.

Alle Patienten erhalten 4% Articainhydrochlorid mit Epinephrin als Lokalanästhetikum. Vor der Extraktion wird eine ausreichende Anästhesie bestätigt, und alle Eingriffe werden unter standardisierten klinischen Bedingungen mit minimalem chirurgischen Trauma durchgeführt.

Schmerz und Angst werden zu vordefinierten Zeitpunkten des Eingriffs mit validierten pädiatrischen Skalen bewertet. Der selbstberichtete Schmerz wird mit der Wong-Baker FACES Pain Scale (WBS) bewertet, und der verhaltensbezogene Schmerz wird mit der FLACC-Skala beurteilt. Das Angstniveau wird mit der Facial Image Scale (FIS) gemessen.

Die Bewertungen erfolgen zu folgenden Zeitpunkten: vor dem Eingriff (Baseline), nach der Aromatherapieanwendung (für Gruppen 3 und 4), während der Lokalanästhesieverabreichung, unmittelbar nach der Anästhesie, während der Zahnextraktion und nach dem Extraktionsvorgang.

Physiologische Parameter, einschließlich Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung (SpO₂), systolischem Blutdruck und diastolischem Blutdruck, werden zu denselben Zeitpunkten aufgezeichnet, um die physiologische Stressreaktion auf die jeweilige Intervention zu bewerten.

Die Studie soll feststellen, ob computergesteuerte Anästhesie und/oder Aromatherapie die Schmerzkontrolle verbessern, Zahnbehandlungsangst reduzieren und physiologische Stressreaktionen bei Kindern stabilisieren können, die sich einer Zahnextraktion unterziehen.