Effectiveness of Aromatherapy and Digital Anesthesia in Managing Dental Anxiety and Pain in Children

이 무작위 배정, 대조군, 평행군 임상 연구는 이스탄불 대학교 치과대학 소아치과에서 실시될 예정입니다. 연구 대상은 하악 유구치 발치가 필요하고 자격 기준을 충족하는 6-12세 아동으로 구성됩니다. 연구는 윤리적 승인 후에 시작되며, 참여 전 부모 또는 법적 보호자로부터 사전 동의를 받을 것입니다.

총 132명의 참가자가 컴퓨터 생성 무작위 배정 방법 또는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 네 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1에서는 전통적 침윤 마취 하에 발치가 수행됩니다. 그룹 2에서는 컴퓨터 제어 골내 마취 시스템(SleeperOne® 5)을 사용하여 마취가 투여됩니다. 그룹 3에서는 전통적 마취 전에 아로마 테라피가 적용되며, 그룹 4에서는 아로마 테라피가 컴퓨터 제어 골내 마취와 결합됩니다.

아로마 테라피는 증류수에 희석된 라벤더(Lavandula angustifolia)와 스위트 오렌지(Citrus sinensis) 에센셜 오일 혼합물이 포함된 초음파 디퓨저를 사용하여 흡입을 통해 투여됩니다. 디퓨저는 임상 환경에 향이 충분히 퍼질 수 있도록 절차 전에 활성화됩니다. 아로마 테라피 그룹에 배정된 참가자는 짧은 흡입 기간을 거친 후 마취 투여 전 표준 대기 시간을 갖습니다.

모든 참가자는 Tell-Show-Do 기법을 사용하여 표준화된 행동 관리 접근법을 받습니다. 마취 투여 전, 건조된 점막에 국소 마취제가 도포됩니다.

전통적 마취 그룹에서는 표준 치과 주사기를 사용하여 국소 침윤 마취가 투여됩니다. 디지털 마취 그룹에서는 점막 마취, 골 침투 및 마취 용액의 제어된 전달을 포함하여 제조업체의 권장 사항에 따라 SleeperOne® 시스템을 사용하여 골내 마취를 수행합니다.

모든 환자는 국소 마취제로 4% 아르티카인 염산염과 에피네프린을 투여받습니다. 발치 전에 충분한 마취가 확인되며, 모든 절차는 최소한의 외과적 외상으로 표준화된 임상 조건에서 수행됩니다.

통증과 불안은 절차의 미리 정의된 단계에서 검증된 소아용 척도를 사용하여 평가됩니다. 자가 보고 통증은 Wong-Baker FACES 통증 척도(WBS)를 사용하여 평가되고, 행동 통증은 FLACC 척도를 사용하여 평가됩니다. 불안 수준은 얼굴 이미지 척도(FIS)를 사용하여 측정됩니다.

평가는 다음 시점에서 수행됩니다: 절차 전(기준선), 아로마 테라피 적용 후(그룹 3 및 4의 경우), 국소 마취 투여 중, 마취 직후, 발치 중, 발치 절차 후.

심박수, 산소 포화도(SpO₂), 수축기 혈압 및 이완기 혈압을 포함한 생리적 매개변수는 각 중재와 관련된 생리적 스트레스 반응을 평가하기 위해 동일한 시점에서 기록됩니다.

이 연구는 컴퓨터 제어 마취 및/또는 아로마 테라피가 발치를 받는 아동의 통증 조절을 개선하고, 치과 불안을 감소시키며, 생리적 스트레스 반응을 안정화시킬 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.