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早期術後期間における鎮痛薬消費量：前向き観察PA CU研究

2026年4月26日 更新者：Mustafa Kemal ŞAHİN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

回復室における術後早期の鎮痛薬消費に影響を与える因子：前向き観察研究

術後疼痛は、患者の回復、機能転帰、および全体的なケアの質に直接影響を与える重要な臨床的課題であり続けています。 術後早期の不適切な疼痛管理は、離床の遅延、合併症リスクの増加、入院期間の延長、および慢性疼痛の発症と関連しています。 麻酔後ケアユニット（PACU）は疼痛が積極的に評価・管理される重要な段階であり、この期間中の鎮痛薬消費量は鎮痛必要量および周術期疼痛戦略の有効性の客観的指標となります。

この前向き観察研究は、待機的手術後にPACUに入室する成人患者において、術後早期の鎮痛薬消費量に影響を与える患者関連因子、手術因子、および麻酔関連因子を特定することを目的としています。 追加の介入は行われず、すべての周術期管理は日常的な臨床診療に従います。 データは臨床記録、麻酔チャート、およびPACUモニタリングフォームから前向きに収集されます。

主要評価項目は、PACU滞在中の総鎮痛薬消費量です。 副次評価項目には、PACU入室時および退室時の標準化された疼痛スケールを用いた疼痛強度、レスキュー鎮痛薬の必要性、術後悪心・嘔吐の発生率、およびPACU滞在期間が含まれます。

この研究の結果は、鎮痛薬必要量が増加するリスクの高い患者の特定に貢献し、個別化された疼痛管理戦略の開発を支援し、最終的に周術期ケアの質と患者転帰を改善することが期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後疼痛は、回復、患者満足度、および全体的な周術期アウトカムに著しく影響する主要な臨床問題である。 術後早期の不十分な疼痛コントロールは、遅延した離床、合併症リスクの増加、長期入院、および慢性術後疼痛の発症と関連している。 したがって、鎮痛薬必要量に影響を与える要因の早期特定は、個別化された疼痛管理戦略の最適化に不可欠である。<\/p>

麻酔後回復室（PACU）は、手術後に患者が密に監視され、疼痛管理が積極的に調整される臨床期間である。 この局面での鎮痛薬消費は、疼痛管理の適切性の客観的で臨床的に関連する指標を提供する。 しかしながら、鎮痛薬必要量は、患者関連因子（年齢、性別、肥満度指数など）、手術特性（手術の種類と期間）、および麻酔関連変数（麻酔技術、術中鎮痛薬投与、区域麻酔の使用など）に応じて幅広く変動する可能性がある。<\/p>

本研究は、三次癌専門病院の麻酔後回復室で実施される単一施設前向き観察研究としてデザインされている。 待機的手術を受ける成人患者が対象となる。 追加の介入は行われず、すべての周術期ケアは日常診療に従って実施される。 データは麻酔記録、PACUモニタリング用紙、および病院電子システムから前向きに収集される。<\/p>

主要アウトカムはPACU滞在中の総鎮痛薬消費量である。 副次アウトカムは、PACU入室時および退室時の疼痛強度、救済鎮痛薬の必要性、術後悪心嘔吐の発生率、およびPACU滞在時間である。<\/p>

本研究の結果は、術後早期に鎮痛薬必要量が増加する高リスク患者の特定に貢献することが期待される。 これらの結果は、個別化されより効果的な疼痛管理戦略の開発を支援し、全体的な周術期ケアの質を向上させる可能性がある。<\/p>

研究の種類

観察的

入学 (推定)

254

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mustafa Kemal Şahin
  • 電話番号：+905075800976
  • メール：mksahin@msn.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06200
        • 募集
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • コンタクト：
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • 電話番号：+905075800976
          • メール：mksahin@msn.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次がん専門病院において待機的手術を受け、麻酔後回復室（PACU）に入室した成人患者。 研究対象集団は、日常的な周術期ケア条件下で管理された、不均一な外科コホートを代表するものです。

説明

適格基準：

  • 18歳以上の成人
  • 待機的手術を受けている患者
  • 術後麻酔回復室（PACU）に入室している患者
  • 全身麻酔および/または区域麻酔を受けている患者
  • インフォームドコンセントを提供できる患者

除外基準：

  • 18歳未満の患者
  • 緊急手術処置
  • 術後直ちに集中治療室に移送される患者
  • PACU滞在時間が30分未満の患者
  • コミュニケーションや疼痛評価ができない患者
  • 不完全な臨床記録
  • 研究への参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PACU観察コホート
この研究は、待機的手術を受け、その後麻酔後ケアユニット（PACU）で監視される成人患者の単一の観察コホートから構成されています。
研究の一環として介入は行われません。
すべての患者は、施設の臨床診療に従って標準的な周術期ケアを受けます。
鎮痛薬の使用状況、疼痛スコア、および周術期変数に関するデータは、術後早期の鎮痛薬需要に影響を与える因子を評価するために前向きに収集されます。
他の：観察的アセスメント
これは非介入観察研究です。 実験的介入は行われません。 すべての患者は施設の臨床診療に従って定期的な周術期ケアを受けます。 この研究は、麻酔後ケアユニット（PACU）での術後早期における鎮痛薬の消費と関連因子に関する臨床データの前向き収集と分析を含みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACUにおける総鎮痛薬使用量
時間枠：PACU滞在中（入室から退室まで、術後約0～4時間以内）
患者が麻酔後ケアユニット（PACU）に滞在中に投与された鎮痛薬の総量。 鎮痛薬の使用量を記録し、標準化（例えば、該当する場合はモルヒネ換算に変換）することで、患者間での比較を可能にする。
PACU滞在中（入室から退室まで、術後約0～4時間以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PACU入室時の疼痛強度
時間枠：PACU入室時（術後直後）
麻酔後ケアユニット（PACU）への入院時に、標準化された疼痛スケール（例：Visual Analog ScaleもしくはNumeric Rating Scale、0-10、0は無痛、10は想像できる最悪の痛みを示す）を使用して評価された痛みの強さ。
PACU入室時（術後直後）
PA CU退室時の痛みの強さ
時間枠：At PACU discharge (within approximately 0-4 hours postoperatively)
麻酔後回復室（PACU）退室時に標準化された疼痛スケール（例：ビジュアルアナログスケールまたは数値評価スケール、0-10）を用いて評価された疼痛強度。
At PACU discharge (within approximately 0-4 hours postoperatively)
PACUにおけるレスキュー鎮痛必要量
時間枠：PACU滞在中（入室から退室まで、術後約0～4時間以内）
PACU滞在中に追加の救急鎮痛治療の必要性（救急鎮痛が必要かどうか記録）。
PACU滞在中（入室から退室まで、術後約0～4時間以内）
PACUにおける術後悪心嘔吐の発生率
時間枠：PACU滞在中（入院から退院まで、術後約0～4時間）
出院恢复室内术后恶心和/或呕吐的发生情况，根据常规临床评估记录。
PACU滞在中（入院から退院まで、術後約0～4時間）
Length of Stay in the PACU
時間枠：PACU滞在中（入室から退室まで、術後約0時間から4時間以内）
麻酔後ケアユニット（PACU）に入室してから退室するまでの時間（分単位）
PACU滞在中（入室から退室まで、術後約0時間から4時間以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月5日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-04/75

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ（IPD）は、機関のデータ保護ポリシーと患者の機密性を維持する必要性のため、共有されません。 この研究で収集されたすべてのデータは匿名化され、本研究の目的にのみ使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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