Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление анальгетиков в раннем послеоперационном периоде: проспективное наблюдательное исследование в PACU

26 апреля 2026 г. обновлено: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Факторы, влияющие на потребление анальгетиков в раннем послеоперационном периоде: проспективное обсервационное исследование в отделении посленаркозного наблюдения

Послеоперационная боль остается значительной клинической проблемой, которая напрямую влияет на восстановление пациентов, функциональные результаты и общее качество лечения. Неадекватный контроль боли в раннем послеоперационном периоде связан с задержкой мобилизации, повышенным риском осложнений, продлением пребывания в стационаре и развитием хронической боли. Отделение послеанестезиологического наблюдения (PACU) представляет собой критический этап, на котором активно оценивается и контролируется боль, а потребление анальгетиков в этот период служит объективным индикатором потребности в анальгетиках и эффективности периоперационных стратегий обезболивания.

Это проспективное наблюдательное исследование направлено на выявление факторов, связанных с пациентом, хирургическим вмешательством и анестезиологическим обеспечением, влияющих на потребление анальгетиков в раннем послеоперационном периоде у взрослых пациентов, поступивших в PACU после плановых операций. Никаких дополнительных вмешательств проводиться не будет, и все периоперационное ведение будет осуществляться в соответствии с рутинной клинической практикой. Данные будут собираться проспективно из медицинских карт, анестезиологических листов и мониторинговых форм PACU.

Первичным исходом является общее потребление анальгетиков во время пребывания в PACU. Вторичные исходы включают интенсивность боли, оцениваемую с помощью стандартизированной шкалы боли при поступлении в PACU и выписке из него, потребность в резервной анальгезии, частоту послеоперационной тошноты и рвоты, а также длительность пребывания в PACU.

Предполагается, что результаты этого исследования помогут идентифицировать пациентов с более высоким риском повышенной потребности в анальгетиках и поддержат разработку индивидуализированных стратегий управления болью, что в конечном итоге улучшит качество периоперационной помощи и результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является серьезной клинической проблемой, которая существенно влияет на восстановление, удовлетворенность пациентов и общие периоперационные исходы. Неадекватный контроль боли в раннем послеоперационном периоде связан с задержкой мобилизации, повышенным риском осложнений, длительным пребыванием в стационаре и развитием хронической послеоперационной боли. Поэтому раннее выявление факторов, влияющих на потребность в анальгетиках, необходимо для оптимизации индивидуальных стратегий управления болью.

Отделение посленаркозного наблюдения (PACU) представляет собой критический период, в течение которого пациенты находятся под тщательным наблюдением после операции, и лечение боли активно корректируется. Потребление анальгетиков в этой фазе является объективной и клинически значимой мерой адекватности обезболивания. Однако потребность в анальгетиках может широко варьироваться в зависимости от факторов, связанных с пациентом (такие как возраст, пол и индекс массы тела), характеристик операции (тип и продолжительность хирургического вмешательства) и переменных, связанных с анестезией (техника анестезии, интраоперационное введение анальгетиков и использование регионарной анестезии).

Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование, проводимое в отделении посленаркозного наблюдения третичного онкологического стационара. Будут включены взрослые пациенты, перенесшие плановые хирургические вмешательства. Дополнительные вмешательства проводиться не будут, и вся периоперационная помощь будет осуществляться в соответствии с рутинной клинической практикой. Данные будут собираться проспективно из анестезиологических карт, форм наблюдения PACU и больничных электронных систем.

Первичным исходом является общее потребление анальгетиков во время пребывания в PACU. Вторичные исходы включают интенсивность боли при поступлении в PACU и при выписке, потребность в спасательной анальгезии, частоту послеоперационной тошноты и рвоты, а также продолжительность пребывания в PACU.

Ожидается, что результаты этого исследования помогут выявить пациентов с повышенным риском увеличенной потребности в анальгетиках в раннем послеоперационном периоде. Эти результаты могут способствовать разработке индивидуализированных и более эффективных стратегий управления болью и улучшению общего качества периоперационной помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Kemal Şahin
  • Номер телефона: +905075800976
  • Электронная почта: mksahin@msn.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06200
        • Рекрутинг
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Контакт:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Номер телефона: +905075800976
          • Электронная почта: mksahin@msn.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, проходящие плановые хирургические процедуры и поступившие в палату посленаркозного наблюдения (PACU) третичного онкологического стационара. Исследуемая популяция представляет собой гетерогенную хирургическую когорту, находящуюся под наблюдением в условиях рутинной периоперационной помощи.

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше<\/li>
  • Пациенты, перенесшие плановые хирургические вмешательства<\/li>
  • Поступившие в посленаркозную палату (PACU) после операции<\/li>
  • Находящиеся под общей и/или регионарной анестезией<\/li>
  • Способные дать информированное согласие<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Пациенты младше 18 лет<\/li>
    • Экстренные хирургические вмешательства<\/li>
    • Пациенты, переведенные непосредственно в отделение интенсивной терапии после операции<\/li>
    • Пребывание в PACU менее 30 минут<\/li>
    • Пациенты, не способные общаться или оценивать боль<\/li>
    • Неполные клинические записи<\/li>
    • Отказ от участия в исследовании<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная когорта PACU
Это исследование включает одну наблюдательную когорту взрослых пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство и впоследствии наблюдаемых в палате постнаркозного наблюдения (PACU). В рамках исследования не применяется никакого вмешательства. Все пациенты получают стандартную периоперационную помощь в соответствии с практикой учреждения. Данные о потреблении анальгетиков, показателях боли и периоперационных параметрах собираются проспективно для оценки факторов, влияющих на потребность в анальгетиках в раннем послеоперационном периоде.
Другой: Обсервационное наблюдение
Это неинтервенционное обсервационное исследование.
Экспериментальное вмешательство не применяется.
Все пациенты получают стандартную периоперационную помощь в соответствии с клинической практикой учреждения.
Исследование включает проспективный сбор и анализ клинических данных, связанных с потреблением анальгетиков и сопутствующими факторами в раннем послеоперационном периоде в палате пробуждения (PACU).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление анальгетиков в PASU
Временное ограничение: Во время пребывания в PACU (от поступления до выписки, в течение примерно 0-4 часов после операции)
Общее количество анальгетических препаратов, введенных пациентам во время их пребывания в палате посленаркозного наблюдения (PACU). Потребление анальгетиков будет регистрироваться и стандартизироваться (например, преобразовываться в морфиновые эквиваленты, если применимо), чтобы обеспечить сравнение между пациентами.
Во время пребывания в PACU (от поступления до выписки, в течение примерно 0-4 часов после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли при поступлении в PACU
Временное ограничение: При поступлении в PACU (в непосредственном послеоперационном периоде)
Интенсивность боли, оцененная при поступлении в палату посленаркозного наблюдения (ППН) с использованием стандартизированной шкалы боли (например, визуальной аналоговой шкалы или числовой рейтинговой шкалы, 0-10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на максимально возможную боль).
При поступлении в PACU (в непосредственном послеоперационном периоде)
Интенсивность боли при выписке из PACU
Временное ограничение: При выписке из PACU (в течение примерно 0-4 часов после операции)
Интенсивность боли, оцениваемая при выписке из отделения посленаркозного наблюдения (PACU) с использованием стандартизированной шкалы боли (например, визуальная аналоговая шкала или числовая рейтинговая шкала, 0-10).
При выписке из PACU (в течение примерно 0-4 часов после операции)
Потребность в спасательной аналгезии в PACU
Временное ограничение: Во время пребывания в PACU (от поступления до выписки, в течение примерно 0-4 часов после операции)
Необходимость дополнительного обезболивания для купирования болевого синдрома во время пребывания в PACU, зарегистрированная как необходимость в спас-терапии анальгетиками.
Во время пребывания в PACU (от поступления до выписки, в течение примерно 0-4 часов после операции)
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в палате пробуждения
Временное ограничение: During PACU stay (from admission to discharge, within approximately 0-4 hours postoperatively)
Возникновение послеоперационной тошноты и/или рвоты во время пребывания в PACU, зарегистрированное на основе рутинной клинической оценки.
During PACU stay (from admission to discharge, within approximately 0-4 hours postoperatively)
Длительность пребывания в ПАИТ
Временное ограничение: Во время пребывания в PACU (от поступления до выписки, в пределах примерно 0-4 ч после операции)
Продолжительность времени, проведенного в отделении посленаркозного наблюдения, измеряемая в минутах от поступления в PACU до выписки.
Во время пребывания в PACU (от поступления до выписки, в пределах примерно 0-4 ч после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-04/75

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставляться из-за институциональных политик защиты данных и необходимости сохранения конфиденциальности пациентов. Все данные, собранные в этом исследовании, будут анонимизированы и использованы исключительно для целей данного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться