- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547618
Consumo de Analgésicos no Pós-Operatório Imediato: Um Estudo Observacional Prospectivo na SRPA
<string>Fatores que Influenciam o Consumo de Analgésicos no Período Pós-Operatório Precoce: Um Estudo Observacional Prospectivo na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos</string>
A dor pós-operatória continua a ser um desafio clínico significativo que afeta diretamente a recuperação do paciente, os resultados funcionais e a qualidade geral dos cuidados. Um controlo inadequado da dor no período pós-operatório precoce está associado a mobilização tardia, aumento do risco de complicações, prolongamento da internação hospitalar e desenvolvimento de dor crónica. A unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) representa uma fase crítica na qual a dor é ativamente avaliada e tratada, e o consumo de analgésicos durante este período serve como um indicador objectivo das necessidades analgésicas e da eficácia das estratégias perioperatórias de dor.
Este estudo observacional prospetivo visa identificar fatores relacionados com o paciente, cirúrgicos e anestésicos que influenciam o consumo de analgésicos no período pós-operatório precoce em doentes adultos admitidos na PACU após cirurgia electiva. Não serão realizadas intervenções adicionais e toda a gestão perioperatória seguirá a prática clínica habitual. Os dados serão recolhidos prospetivamente a partir dos registos clínicos, das fichas anestésicas e dos formulários de monitorização da PACU.
O resultado primário é o consumo total de analgésicos durante a permanência na PACU. Os resultados secundários incluem a intensidade da dor avaliada através de uma escala de dor padronizada na admissão e alta da PACU, necessidade de analgesia de resgate, incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e duração da permanência na PACU.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a identificação de doentes com maior risco de necessidades analgésicas aumentadas e para o desenvolvimento de estratégias individualizadas de gestão da dor, melhorando assim a qualidade dos cuidados perioperatórios e os resultados dos doentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é uma grande preocupação clínica que afeta significativamente a recuperação, satisfação do paciente e desfechos perioperatórios globais. O controle inadequado da dor no período pós-operatório inicial está associado (com contínua quebra de linha mantida) atação tardia, aumento do risco de complicações, internação hospitalar prolongada e desenvolvimento de dor pós-operatória crónica. Portanto, a identificação precoce dos fatores que influenciam as necessidades analgésicas é essencial para otimizar estratégias individualizadas de tratamento da dor.
A unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) representa um período crítico durante o qual os doentes são monitorizados de perto após a cirurgia e a gestão da dor é ativamente ajustada. O consumo de analgésicos durante esta fase fornece uma medida objetiva e clinicamente relevante da adequação do controlo da dor. No entanto, as necessidades analgésicas podem variar amplamente dependendo de fatores relacionados com o doente (como idade, sexo e índice de massa corporal), características cirúrgicas (tipo e duração da cirurgia) e variáveis relacionadas com a anestesia (técnica anestésica, administração de analgésicos intraoperatórios e uso de anestesia regional).
Este estudo é delineado como um estudo observacional prospetivo unicêntrico realizado na unidade de cuidados pós-anestésicos de um hospital oncológico terciário. Serão incluídos doentes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos. Nenhuma intervenção adicional será realizada e todos os cuidados perioperatórios serão administrados de acordo com a prática clínica de rotina. Os dados serão recolhidos prospetivamente a partir dos registos anestésicos, formulários de monitorização da PACU e sistemas eletrónicos hospitalares.
O desfecho primário é o consumo total de analgésicos durante a permanência na PACU. Os desfechos secundários incluem a intensidade da dor na admissão e alta da PACU, necessidade de analgesia de resgate, incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e tempo de permanência na PACU.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a identificação de doentes com maior risco de necessidades analgésicas aumentadas no período pós-operatório precoce. Estes resultados podem apoiar o desenvolvimento de estratégias de tratamento da dor individualizadas e mais eficazes e melhorar a qualidade geral dos cuidados perioperatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Kemal Şahin
- Número de telefone: +905075800976
- E-mail: mksahin@msn.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
- Recrutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Contato:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Número de telefone: +905075800976
- E-mail: mksahin@msn.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos
- Admitidos na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) após a cirurgia
- A receber anestesia geral e/ou regional
- Capazes de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doentes com menos de 18 anos
- Procedimentos cirúrgicos de emergência
- Doentes transferidos diretamente para a unidade de cuidados intensivos no pós-operatório
- Permanência na UCPA inferior a 30 minutos
- Doentes incapazes de comunicar ou avaliar a dor
- Registos clínicos incompletos
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Observacional da URPA
Este estudo consiste numa única coorte observacional de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva e subsequentemente monitorizados na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU).
Nenhuma intervenção é aplicada como parte do estudo.
Todos os doentes recebem cuidados perioperatórios padrão de acordo com a prática clínica institucional.
São recolhidos prospetivamente dados sobre o consumo de analgésicos, pontuações de dor e variáveis perioperatórias para avaliar os fatores que influenciam as necessidades analgésicas no período pós-operatório precoce.
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Este é um estudo observacional não intervencional.
Nenhuma intervenção experimental é aplicada.
Todos os pacientes recebem cuidados perioperatórios de rotina de acordo com a prática clínica institucional.
O estudo envolve a recolha e análise prospetiva de dados clínicos relacionados com o consumo de analgésicos e fatores associados durante o período pós-operatório precoce na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU - do inglês Post-Anesthesia Care Unit).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Analgésicos na UCPA
Prazo: Durante a permanência na UCPA (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas no pós-operatório)
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Quantidade total de medicações analgésicas administradas aos pacientes durante a sua permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU).
O consumo de analgésicos será registado e padronizado (por exemplo, convertido em equivalentes de morfina, se aplicável) para permitir a comparação entre pacientes.
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Durante a permanência na UCPA (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas no pós-operatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor na Admissão na SRPA
Prazo: Na admissão na UCIP (período pós-operatório imediato)
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Intensidade da dor avaliada na admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) utilizando uma escala de dor padronizada (por exemplo, Escala Visual Analógica ou Escala Numérica de Classificação, 0-10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável).
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Na admissão na UCIP (período pós-operatório imediato)
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Intensidade da Dor na Alta da UCAP
Prazo: Na alta da PACU (aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Intensidade da dor avaliada na alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) utilizando uma escala de dor padronizada (por exemplo, Escala Visual Analógica ou Escala Numérica de Avaliação, 0-10).
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Na alta da PACU (aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Necessidade de Analgesia de Resgate na SRPA
Prazo: Durante a permanência na UCAP (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Necessidade de tratamento analgésico de resgate adicional durante a estadia na UCPA, registada como se foi necessária analgesia de resgate.
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Durante a permanência na UCAP (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Incidência de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios na URPA
Prazo: Durante estadia na SRPA (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Ocorrência de náuseas e/ou vómitos pós-operatórios durante a permanência na URPA, registada com base na avaliação clínica de rotina.
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Durante estadia na SRPA (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Duração da Estadia na URPA
Prazo: Durante a permanência na UCSP (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Duração do tempo passado na unidade de cuidados pós-anestésicos, medido em minutos desde a admissão na UCPA até à alta.
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Durante a permanência na UCSP (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-04/75
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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