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Consumo de Analgésicos no Pós-Operatório Imediato: Um Estudo Observacional Prospectivo na SRPA

26 de abril de 2026 atualizado por: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

<string>Fatores que Influenciam o Consumo de Analgésicos no Período Pós-Operatório Precoce: Um Estudo Observacional Prospectivo na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos</string>

A dor pós-operatória continua a ser um desafio clínico significativo que afeta diretamente a recuperação do paciente, os resultados funcionais e a qualidade geral dos cuidados. Um controlo inadequado da dor no período pós-operatório precoce está associado a mobilização tardia, aumento do risco de complicações, prolongamento da internação hospitalar e desenvolvimento de dor crónica. A unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) representa uma fase crítica na qual a dor é ativamente avaliada e tratada, e o consumo de analgésicos durante este período serve como um indicador objectivo das necessidades analgésicas e da eficácia das estratégias perioperatórias de dor.

Este estudo observacional prospetivo visa identificar fatores relacionados com o paciente, cirúrgicos e anestésicos que influenciam o consumo de analgésicos no período pós-operatório precoce em doentes adultos admitidos na PACU após cirurgia electiva. Não serão realizadas intervenções adicionais e toda a gestão perioperatória seguirá a prática clínica habitual. Os dados serão recolhidos prospetivamente a partir dos registos clínicos, das fichas anestésicas e dos formulários de monitorização da PACU.

O resultado primário é o consumo total de analgésicos durante a permanência na PACU. Os resultados secundários incluem a intensidade da dor avaliada através de uma escala de dor padronizada na admissão e alta da PACU, necessidade de analgesia de resgate, incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e duração da permanência na PACU.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a identificação de doentes com maior risco de necessidades analgésicas aumentadas e para o desenvolvimento de estratégias individualizadas de gestão da dor, melhorando assim a qualidade dos cuidados perioperatórios e os resultados dos doentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é uma grande preocupação clínica que afeta significativamente a recuperação, satisfação do paciente e desfechos perioperatórios globais. O controle inadequado da dor no período pós-operatório inicial está associado (com contínua quebra de linha mantida) atação tardia, aumento do risco de complicações, internação hospitalar prolongada e desenvolvimento de dor pós-operatória crónica. Portanto, a identificação precoce dos fatores que influenciam as necessidades analgésicas é essencial para otimizar estratégias individualizadas de tratamento da dor.

A unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) representa um período crítico durante o qual os doentes são monitorizados de perto após a cirurgia e a gestão da dor é ativamente ajustada. O consumo de analgésicos durante esta fase fornece uma medida objetiva e clinicamente relevante da adequação do controlo da dor. No entanto, as necessidades analgésicas podem variar amplamente dependendo de fatores relacionados com o doente (como idade, sexo e índice de massa corporal), características cirúrgicas (tipo e duração da cirurgia) e variáveis relacionadas com a anestesia (técnica anestésica, administração de analgésicos intraoperatórios e uso de anestesia regional).

Este estudo é delineado como um estudo observacional prospetivo unicêntrico realizado na unidade de cuidados pós-anestésicos de um hospital oncológico terciário. Serão incluídos doentes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos. Nenhuma intervenção adicional será realizada e todos os cuidados perioperatórios serão administrados de acordo com a prática clínica de rotina. Os dados serão recolhidos prospetivamente a partir dos registos anestésicos, formulários de monitorização da PACU e sistemas eletrónicos hospitalares.

O desfecho primário é o consumo total de analgésicos durante a permanência na PACU. Os desfechos secundários incluem a intensidade da dor na admissão e alta da PACU, necessidade de analgesia de resgate, incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios e tempo de permanência na PACU.

Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a identificação de doentes com maior risco de necessidades analgésicas aumentadas no período pós-operatório precoce. Estes resultados podem apoiar o desenvolvimento de estratégias de tratamento da dor individualizadas e mais eficazes e melhorar a qualidade geral dos cuidados perioperatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mustafa Kemal Şahin
  • Número de telefone: +905075800976
  • E-mail: mksahin@msn.com

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
        • Recrutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Contato:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Número de telefone: +905075800976
          • E-mail: mksahin@msn.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos e admitidos na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) de um hospital oncológico terciário. A população do estudo representa uma coorte cirúrgica heterogênea gerenciada sob condições rotineiras de cuidados perioperatórios.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos
  • Admitidos na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) após a cirurgia
  • A receber anestesia geral e/ou regional
  • Capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com menos de 18 anos
  • Procedimentos cirúrgicos de emergência
  • Doentes transferidos diretamente para a unidade de cuidados intensivos no pós-operatório
  • Permanência na UCPA inferior a 30 minutos
  • Doentes incapazes de comunicar ou avaliar a dor
  • Registos clínicos incompletos
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Observacional da URPA
Este estudo consiste numa única coorte observacional de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva e subsequentemente monitorizados na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU). Nenhuma intervenção é aplicada como parte do estudo. Todos os doentes recebem cuidados perioperatórios padrão de acordo com a prática clínica institucional. São recolhidos prospetivamente dados sobre o consumo de analgésicos, pontuações de dor e variáveis perioperatórias para avaliar os fatores que influenciam as necessidades analgésicas no período pós-operatório precoce.
Este é um estudo observacional não intervencional. Nenhuma intervenção experimental é aplicada. Todos os pacientes recebem cuidados perioperatórios de rotina de acordo com a prática clínica institucional. O estudo envolve a recolha e análise prospetiva de dados clínicos relacionados com o consumo de analgésicos e fatores associados durante o período pós-operatório precoce na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU - do inglês Post-Anesthesia Care Unit).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo Total de Analgésicos na UCPA
Prazo: Durante a permanência na UCPA (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas no pós-operatório)
Quantidade total de medicações analgésicas administradas aos pacientes durante a sua permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU). O consumo de analgésicos será registado e padronizado (por exemplo, convertido em equivalentes de morfina, se aplicável) para permitir a comparação entre pacientes.
Durante a permanência na UCPA (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas no pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor na Admissão na SRPA
Prazo: Na admissão na UCIP (período pós-operatório imediato)
Intensidade da dor avaliada na admissão à unidade de cuidados pós-anestésicos (PACU) utilizando uma escala de dor padronizada (por exemplo, Escala Visual Analógica ou Escala Numérica de Classificação, 0-10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável).
Na admissão na UCIP (período pós-operatório imediato)
Intensidade da Dor na Alta da UCAP
Prazo: Na alta da PACU (aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Intensidade da dor avaliada na alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) utilizando uma escala de dor padronizada (por exemplo, Escala Visual Analógica ou Escala Numérica de Avaliação, 0-10).
Na alta da PACU (aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Necessidade de Analgesia de Resgate na SRPA
Prazo: Durante a permanência na UCAP (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Necessidade de tratamento analgésico de resgate adicional durante a estadia na UCPA, registada como se foi necessária analgesia de resgate.
Durante a permanência na UCAP (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Incidência de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios na URPA
Prazo: Durante estadia na SRPA (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Ocorrência de náuseas e/ou vómitos pós-operatórios durante a permanência na URPA, registada com base na avaliação clínica de rotina.
Durante estadia na SRPA (desde a admissão até à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Duração da Estadia na URPA
Prazo: Durante a permanência na UCSP (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)
Duração do tempo passado na unidade de cuidados pós-anestésicos, medido em minutos desde a admissão na UCPA até à alta.
Durante a permanência na UCSP (da admissão à alta, aproximadamente 0-4 horas após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido às políticas institucionais de proteção de dados e à necessidade de manter a confidencialidade dos pacientes. Todos os dados recolhidos neste estudo serão anonimizados e utilizados exclusivamente para os fins desta investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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