- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07547618
조기 수술 후 기간의 진통제 소비: 전향적 관찰 PACU 연구
Factors Influencing Analgesic Consumption in the Early Postoperative Period: A Prospective Observational Study in the Post-Anesthesia Care Unit
수술 후 통증은 환자의 회복, 기능적 결과 및 전반적인 치료의 질에 직접적인 영향을 미치는 중요한 임상적 과제로 남아 있습니다. 수술 후 초기 통증 조절 부족은 지연된 기동화, 합병증 위험 증가, 재원 기간 연장 및 만성 통증 발생과 관련이 있습니다. 회복실(PACU)은 통증이 적극적으로 평가되고 관리되는 중요한 단계를 나타내며, 이 기간 동안의 진통제 소비는 진통제 요구량 및 주수술기 통증 관리 전략의 효과성에 대한 객관적인 지표 역할을 합니다.
이 전향적 관찰 연구는 선택 수술 후 PACU에 입원한 성인 환자에서 수술 후 초기 진통제 소비에 영향을 미치는 환자 관련, 수술 및 마취 관련 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 추가적인 중재는 수행되지 않으며 모든 주수술기 관리는 일상적인 임상 관행에 따라 진행됩니다. 데이터는 의무 기록, 마취 차트 및 PACU 모니터링 양식에서 전향적으로 수집됩니다.
일차 결과는 PACU 재원 기간 동안의 총 진통제 소비입니다. 이차 결과에는 PACU 입실 및 퇴실 시 표준화된 통증 척도를 사용하여 평가한 통증 강도, 구조 진통제 필요, 수술 후 오심 및 구토 발생률, PACU 재원 기간이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 진통제 요구량 증가 위험이 더 높은 환자를 식별하고 개별화된 통증 관리 전략 개발을 지원하여 궁극적으로 주수술기 치료의 질과 환자 결과를 개선하는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 회복, 환자 만족도 및 전반적인 수술 전후 결과에 큰 영향을 미치는 주요 임상 문제입니다. 조기 수술 후 기간의 부적절한 통증 조절은 이동 지연, 합병증 위험 증가, 입원 기간 연장 및 만성 수술 후 통증 발생과 관련이 있습니다. 따라서 진통제 요구량에 영향을 미치는 요인의 조기 식별은 개인 맞춤형 통증 관리 전략을 최적화하는 데 필수적입니다.
마취 후 회복실(PACU)은 수술 후 환자가 면밀히 모니터링되고 통증 관리가 적극적으로 조정되는 중요한 기간을 나타냅니다. 이 단계의 진통제 소비는 통증 관리의 적절성에 대한 객관적이고 임상적으로 관련된 척도를 제공합니다. 그러나 진통제 요구량은 환자 관련 요인(연령, 성별, 체질량 지수 등), 수술 특성(수술 유형 및 기간) 및 마취 관련 변수(마취 기법, 수술 중 진통제 투여, 국소 마취 사용)에 따라 크게 다를 수 있습니다.
본 연구는 3차 종양 전문 병원의 마취 후 회복실에서 수행되는 단일 기관, 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 선택적 수술을 받는 성인 환자들이 포함될 것입니다. 추가 중재는 수행되지 않으며, 모든 수술 전후 치료는 일상적인 임상 진료에 따라 시행됩니다. 데이터는 마취 기록, PACU 모니터링 양식 및 병원 전자 시스템에서 전향적으로 수집됩니다.
일차 결과는 PACU 재원 기간 동안의 총 진통제 소비입니다. 이차 결과는 PACU 입실 및 퇴실 시 통증 강도, 구조 진통제 필요성, 수술 후 오심 및 구토 발생률, PACU 재원 기간입니다.
본 연구의 결과는 조기 수술 후 기간에 진통제 요구량 증가 위험이 더 높은 환자 식별에 기여할 것으로 예상됩니다. 이러한 결과는 개별화되고 더 효과적인 통증 관리 전략 개발을 지원하고 전반적인 수술 전후 치료 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mustafa Kemal Şahin
- 전화번호: +905075800976
- 이메일: mksahin@msn.com
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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연락하다:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- 전화번호: +905075800976
- 이메일: mksahin@msn.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 18세 이상 성인
- 선택적 수술 시술을 받는 환자
- 수술 후 마취 회복실(PACU)에 입실한 환자
- 전신 및/또는 부위 마취를 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 응급 수술 시술
- 수술 후 중환자실로 직접 전원된 환자
- PACU 체류 시간이 30분 미만인 경우
- 의사소통이 어렵거나 통증을 평가할 수 없는 환자
- 불완전한 임상 기록
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PACU 관찰 코호트
본 연구는 선택적 수술을 받고 이후 마취 후 회복실에서 모니터링되는 성인 환자들의 단일 관찰 코호트로 구성됩니다.
연구의 일환으로 어떤 중재도 적용되지 않습니다.
모든 환자는 기관 임상 진료에 따라 표준 수술 전후 치료를 받습니다.
진통제 소비, 통증 점수 및 수술 전후 변수에 대한 데이터가 전향적으로 수집되어 초기 수술 후 기간의 진통제 필요성에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.
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이는 비중재적 관찰 연구입니다.
실험적 중재는 적용되지 않습니다.
모든 환자는 임상 진료 지침에 따라 일상적인 수술 전후 치료를 받습니다.
본 연구는 마취 후 회복실(PACU)에서 초기 수술 후 기간 동안 진통제 사용 및 관련 요인에 대한 임상 데이터를 전향적으로 수집하고 분석하는 것을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU에서의 총 진통제 사용량
기간: PACU 체류 기간 중(입원부터 퇴원까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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마취 후 회복실(PACU)에 체류하는 동안 환자에게 투여된 진통제의 총량.
진통제 사용량은 기록되어 표준화(예: 해당되는 경우 모르핀 등가량으로 환산)되어 환자 간 비교가 가능합니다.
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PACU 체류 기간 중(입원부터 퇴원까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 입원 시 통증 강도
기간: PACU 입실 시(수술 직후 기간 내에)
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마취 후 회복실(PACU) 입실 시 표준화된 통증 척도(예: 시각 아날로그 척도 또는 숫자 등급 척도, 0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가된 통증 강도.
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PACU 입실 시(수술 직후 기간 내에)
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PACU 퇴원 시 통증 강도
기간: 회복실 퇴실 시 (수술 후 약 0-4시간 이내)
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회복실(PACU)에서 퇴실할 때 표준화된 통증 척도(예: 시각적 상사 척도 또는 숫자 등급 척도, 0-10)를 사용하여 평가한 통증 강도
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회복실 퇴실 시 (수술 후 약 0-4시간 이내)
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PACU에서 구조 진통제의 필요성
기간: PACU 체류 기간(입실부터 퇴실까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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PACU 체류 기간 동안 추가 진통제 처치 필요 여부, 구조 진통제가 필요했는지 여부로 기록됨.
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PACU 체류 기간(입실부터 퇴실까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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PACU에서의 수술 후 메스꺼움과 구토의 발병률
기간: PACU 체류 기간 중 (입실에서 퇴실까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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마취 회복실(PACU) 체류 중 수술 후 오심 및/또는 구토의 발생을 일상적인 임상 평가에 기반하여 기록함.
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PACU 체류 기간 중 (입실에서 퇴실까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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PACU 체류 시간
기간: PACU 체류 기간 동안 (입원에서 퇴원까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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회복실에서의 체류 시간으로, 회복실 입실부터 퇴실까지의 시간을 분 단위로 측정한 값입니다.
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PACU 체류 기간 동안 (입원에서 퇴원까지, 수술 후 약 0-4시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-04/75
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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