Kivunlievitteiden käyttö varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa: Prospektiivinen havainnointitutkimus PACUlla
Tekijät, jotka vaikuttavat kipulääkkeiden käyttöön varhaisessa leikkauksen jälkeisessä jaksossa: Prospektiivinen havainnointitutkimus leikkauksen jälkeisellä heräämöosastolla
Leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä kliininen haaste, joka vaikuttaa suoraan potilaan toipumiseen, toiminnallisiin tuloksiin ja hoidon laatuun. Riittämätön kivunhallinta varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa liittyy viivästyneeseen liikkeellelähtöön, lisääntyneeseen komplikaatioriskiin, pidennettyyn sairaalahoitoon ja kroonisen kivun kehittymiseen. Heräämö edustaa kriittistä vaihetta, jossa kipua arvioidaan ja hoidetaan aktiivisesti, ja heräämössä tapahtuva analgeettien kulutus toimii objektiivisena indikaattorina analgeettitarpeesta ja perioperatiivisten kipustrategioiden tehokkuudesta.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii tunnistamaan potilaaseen, leikkaukseen ja anestesiaan liittyviä tekijöitä, jotka vaikuttavat analgeettien kulutukseen varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa aikuispotilailla, jotka on otettu heräämöön elektiivisen leikkauksen jälkeen. Ylimääräisiä interventioita ei tehdä, ja kaikki perioperatiivinen hoito noudattaa tavanomaista kliinistä käytäntöä. Tiedot kerätään prospektiivisesti kliinisistä asiakirjoista, anestesiakaavioista ja heräämön seurantalomakkeista.
Ensisijainen tutkimustulos on analgeettien kokonaiskulutus heräämössä oleskelun aikana. Toissijaisia tuloksia ovat kivun voimakkuus arvioituna standardoidulla kipuasteikolla heräämöön tulon ja sieltä poiston yhteydessä, pelastuslääkityksen tarve, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys sekä oleskelun pituus heräämössä.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän sellaisten potilaiden tunnistamista, joilla on suurempi riski kohonneeseen analgeettitarpeeseen, ja tukevan yksilöllisten kivunhallintastrategioiden kehittämistä, mikä parantaa viime kädessä perioperatiivisen hoidon laatua ja potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä kliininen ongelma, joka vaikuttaa olennaisesti toipumiseen, potilastyytyväisyyteen ja perioperatiivisiin tuloksiin. Riittämätön kivunhoito varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa on yhteydessä viivästyneeseen mobilisaatioon, lisääntyneeseen komplikaatioriskiin, pitkittyneeseen sairaalassaoloaikaan ja kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen. Siksi kipulääkityksen tarvetta ennakoivien tekijöiden varhainen tunnistaminen on olennaista yksilöllisten kivunhoitostrategioiden optimoinnissa.
Heräämö (PACU) edustaa kriittistä ajanjaksoa, jolloin potilaita tarkkaillaan tiiviisti leikkauksen jälkeen ja kivunhoitoa säädetään aktiivisesti. Kipulääkkeiden kulutus tämän vaiheen aikana tarjoaa objektiivisen ja kliinisesti merkityksellisen mittarin kivunhoidon riittävyydestä. Kuitenkin kipulääkitystarve voi vaihdella suuresti riippuen potilaaseen liittyvistä tekijöistä (kuten ikä, sukupuoli ja painoindeksi), leikkauksen ominaisuuksista (leikkaustyyppi ja kesto) ja anestesiaan liittyvistä muuttujista (anestesiatekniikka, leikkauksenaikainen kipulääkitys ja puudutuksen käyttö).
Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskukseksi, prospektiiviseksi havainnoivaksi tutkimukseksi, joka toteutetaan tertiäärisen onkologisen sairaalan heräämössä. Aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen kirurginen toimenpide, sisällytetään tutkimukseen. Muita lisätoimenpiteitä ei suoriteta, ja kaikki perioperatiivinen hoito annetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tiedot kerätään prospektiivisesti anestesiakertomuksista, heräämön seurantalomakkeista ja sairaalan sähköisistä järjestelmistä.
Ensisijainen tulosmuuttuja on kipulääkkeiden kokonaiskulutus heräämöjakson aikana. Toissijaisia tulosmuuttujia ovat kivun voimakkuus heräämöön saapumisen ja sieltä poistumisen yhteydessä, tarve lisäkipulääkitykselle, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus sekä heräämössäoloaika.
Tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan tunnistamaan potilaita, joilla on suurentunut riski lisääntyneeseen kipulääkitystarpeeseen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Nämä tulokset voivat tukea yksilöllisempien ja tehokkaampien kivunhoitostrategioiden kehittämistä ja parantaa perioperatiivisen hoidon yleistä laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Kemal Şahin
- Puhelinnumero: +905075800976
- Sähköposti: mksahin@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Puhelinnumero: +905075800976
- Sähköposti: mksahin@msn.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet<\/li>
- Elektiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin tulevat<\/li>
- Hoidettu leikkauksen jälkeen heräämössä (PACU)<\/li>
- Saavat yleisanestesian ja\/tai aluepuudutuksen<\/li>
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Alle 18-vuotiaat potilaat<\/li>
- Päivystyskirurgiset toimenpiteet<\/li>
- Potilaat, jotka siirretään suoraan tehohoitoyksikköön leikkauksen jälkeen<\/li>
- Heräämöhoito alle 30 minuuttia<\/li>
- Potilaat, jotka eivät kykene kommunikoimaan tai arvioimaan kipua<\/li>
- Puutteelliset kliiniset tiedot<\/li>
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PACU-observaatiokohortti
Tämä tutkimus koostuu yhdestä havainnointikohortista aikuispotilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja joita seurataan leikkauksen jälkeen heräämössä (PACU).
Tutkimukseen ei liity mitään interventiota.
Kaikki potilaat saavat tavanomaista perioperatiivista hoitoa laitoksen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tietoja analgeettien käytöstä, kipupisteistä ja perioperatiivisista muuttujista kerätään prospektiivisesti. Tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat analgeettien tarpeeseen varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
|
Tämä on ei-interventiivinen havainnointitutkimus.
Kokeellista interventiota ei sovelleta.
Kaikki potilaat saavat tavanomaista leikkauksenaikaista hoitoa laitoksen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimukseen kuuluu kivunlievitysaineiden käyttöön ja siihen liittyviin tekijöihin varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa heräämössä (PACU) liittyvän kliinisen datan prospektiivinen kerääminen ja analysointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeisellä valvontaosastolla
Aikaikkuna: Perehoidon aikana (saapumisesta kotiutukseen, noin 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Potilaille tämänkertaisella teho-osastolla (PACU) annettujen lääkkeiden kokonaismäärä.
Lääkkeiden käyttö kirjataan ja standardoidaan (esim. muunnetaan morfiiniekvivalenteiksi soveltuvissa tapauksissa), jotta eri potilaiden välillä voidaan tehdä vertailuja.
|
Perehoidon aikana (saapumisesta kotiutukseen, noin 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus heräämöhön saavuttaessa
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikköön saapumisen yhteydessä (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
Kipuvoimakkuus arvioituna heräämöön (PACU) saavuttaessa käyttäen standardoitua kipuasteikkoa (esim. Visual Analog Scale tai Numeric Rating Scale, 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua).
|
Tehohoitoyksikköön saapumisen yhteydessä (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
|
Kivun voimakkuus heräämöstä kotiutettaessa
Aikaikkuna: PACU·sta kotiutuessa (noin 0–4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Kivun voimakkuus arvioituna heräämöstä (PACU) kotiutettaessa käyttäen standardoitua kipuasteikkoa (esim. VAS- tai NRS-asteikko, 0-10).
|
PACU·sta kotiutuessa (noin 0–4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Kipulääkkeen tarve heräämössä
Aikaikkuna: Teho-osastolla (pääsystä kotiutukseen, noin 0–4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Tarve ylimääräiselle pelastuskipulääkitykselle PACU-hoidon aikana, kirjataan siten, onko pelastuskipulääkitystä tarvittu.
|
Teho-osastolla (pääsystä kotiutukseen, noin 0–4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
<string>Pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus heräämössä leikkauksen jälkeen</string>
Aikaikkuna: During PACU stay (from admission to discharge, within approximately 0-4 hours postoperatively)
|
Pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintyminen heräämössä hoidon aikana, kirjattu rutiininomaisen kliinisen arvioinnin perusteella.
|
During PACU stay (from admission to discharge, within approximately 0-4 hours postoperatively)
|
|
THV:n oleskeluaika
Aikaikkuna: PACU-hoidon aikana (osastolle tulosta kotiutukseen, noin 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhdistetyn teho-osastolla vietetty aika minuuteina PACU-hoitoon tulosta kotiutukseen.
|
PACU-hoidon aikana (osastolle tulosta kotiutukseen, noin 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-04/75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .