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Schmerzmittelkonsum in der frühen postoperativen Phase: Eine prospektive Beobachtungsstudie im Aufwachraum

26. April 2026 aktualisiert von: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Faktoren, die den Analgetikakonsum in der frühen postoperativen Phase beeinflussen: Eine prospektive Beobachtungsstudie in der Aufwachstation

Postoperative Schmerzen stellen nach wie vor eine bedeutende klinische Herausforderung dar, die sich direkt auf die Genesung der Patienten, die funktionellen Ergebnisse und die allgemeine Versorgungsqualität auswirkt. Eine unzureichende Schmerzkontrolle in der frühen postoperativen Phase ist mit verzögerter Mobilisation, erhöhtem Risiko für Komplikationen, verlängertem Krankenhausaufenthalt und der Entwicklung chronischer Schmerzen verbunden. Die Aufwachstation (PACU) stellt eine kritische Phase dar, in der Schmerzen aktiv beurteilt und behandelt werden, und der Analgetikaverbrauch während dieser Zeit dient als objektiver Indikator für den Analgetikabedarf und die Wirksamkeit perioperativer Schmerzstrategien.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, patientenbezogene, chirurgische und anästhesiebedingte Faktoren zu identifizieren, die den Analgetikaverbrauch in der frühen postoperativen Phase bei erwachsenen Patienten beeinflussen, die nach elektiven Eingriffen auf der Aufwachstation aufgenommen werden. Es werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt, und das gesamte perioperative Management erfolgt gemäß der klinischen Routinepraxis. Die Daten werden prospektiv aus klinischen Aufzeichnungen, Anästhesieprotokollen und Überwachungsformularen der Aufwachstation erhoben.

Der primäre Endpunkt ist der gesamte Analgetikaverbrauch während des Aufenthalts auf der Aufwachstation. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Schmerzintensität, die bei Aufnahme und Entlassung aus der Aufwachstation anhand einer standardisierten Schmerzskala bewertet wird, der Bedarf an Rescue-Analgesie, die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie die Aufenthaltsdauer auf der Aufwachstation.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen, Patienten mit einem höheren Risiko für einen erhöhten Analgetikabedarf zu identifizieren und die Entwicklung individualisierter Schmerzmanagementstrategien zu unterstützen, wodurch letztlich die Qualität der perioperativen Versorgung und die Patientenergebnisse verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind ein wesentliches klinisches Problem, das die Genesung, die Patientenzufriedenheit und die gesamten perioperativen Ergebnisse signifikant beeinflusst. Eine unzureichende Schmerzkontrolle in der frühen postoperativen Phase ist mit verzögerter Mobilisierung, erhöhtem Risiko für Komplikationen, verlängertem Krankenhausaufenthalt und der Entwicklung von chronischen postoperativen Schmerzen verbunden. Daher ist die frühzeitige Identifizierung von Faktoren, die den Analgetikabedarf beeinflussen, für die Optimierung individualisierter Schmerzmanagementstrategien unerlässlich.

Die Postanästhesiestation (PACU) stellt eine kritische Phase dar, in der Patienten nach der Operation engmaschig überwacht werden und das Schmerzmanagement aktiv angepasst wird. Der Analgetikaverbrauch in dieser Phase bietet ein objektives und klinisch relevantes Maß für die Angemessenheit des Schmerzmanagements. Der Analgetikabedarf kann jedoch stark variieren, abhängig von patientenbezogenen Faktoren (wie Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index), Operationsmerkmalen (Art und Dauer des Eingriffs) und anästhesiebezogenen Variablen (Anästhesietechnik, intraoperative Analgetikagabe und Verwendung von Regionalanästhesie).

Diese Studie ist als monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie auf der Postanästhesiestation eines onkologischen Tertiärkrankenhauses konzipiert. Eingeschlossen werden erwachsene Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen. Es werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt, und die gesamte perioperative Versorgung erfolgt gemäß der klinischen Routinepraxis. Die Daten werden prospektiv aus Anästhesieprotokollen, PACÜ-Überwachungsformularen und elektronischen Krankenhausinformationssystemen erhoben.

Das primäre Ergebnis ist der gesamte Analgetikaverbrauch während des PACU-Aufenthalts. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Schmerzintensität bei Aufnahme und Entlassung aus der PACU, der Bedarf an Rescue-Analgetika, die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie die Aufenthaltsdauer in der PACU.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich dazu beitragen, Patienten mit einem höheren Risiko für einen erhöhten Analgetikabedarf in der frühen postoperativen Phase zu identifizieren. Diese Ergebnisse könnten die Entwicklung individualisierter und wirksamerer Schmerzmanagementstrategien unterstützen und die Qualität der gesamten perioperativen Versorgung verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mustafa Kemal Şahin
  • Telefonnummer: +905075800976
  • E-Mail: mksahin@msn.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06200
        • Rekrutierung
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Kontakt:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Telefonnummer: +905075800976
          • E-Mail: mksahin@msn.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen und in die Aufwachstation (PACU) eines tertiären onkologischen Krankenhauses aufgenommen werden. Die Studienpopulation repräsentiert eine heterogene chirurgische Kohorte, die unter routinemäßigen perioperativen Versorgungsbedingungen behandelt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen
  • Aufnahme in die Aufwachstation (PACU, Post-Anesthesia Care Unit) nach der Operation
  • Erhalten einer Allgemein- und/oder Regionalanästhesie
  • Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Notfallchirurgische Eingriffe
  • Patienten, die postoperativ direkt auf die Intensivstation verlegt werden
  • Aufenthaltsdauer in der PACU kürzer als 30 Minuten
  • Patienten, die nicht in der Lage sind zu kommunizieren oder Schmerzen zu beurteilen
  • Unvollständige klinische Aufzeichnungen
  • Verweigerung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PACU-Beobachtungskohorte
Diese Studie besteht aus einer einzigen beobachtenden Kohorte von erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen und anschließend in der Postanästhesiestation (PACU) überwacht werden. Im Rahmen der Studie wird keine Intervention durchgeführt. Alle Patienten erhalten gemäß der klinischen Praxis der Einrichtung eine standardmäßige perioperative Versorgung. Daten zum Analgetikakonsum, zu Schmerzscores und perioperativen Variablen werden prospektiv erhoben, um Faktoren zu bewerten, die den Analgetikabedarf in der frühen postoperativen Phase beeinflussen.
Sonstiges: Observationsbewertung
Dies ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Es wird keine experimentelle Intervention durchgeführt. Alle Patienten erhalten routinemäßige perioperative Versorgung gemäß der klinischen Praxis der Einrichtung. Die Studie umfasst die prospektive Erfassung und Analyse klinischer Daten zum Analgetikakonsum und damit verbundenen Faktoren während der frühen postoperativen Phase in der Postanästhesiestation (PACU).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Analgetikaverbrauch im Aufwachraum
Zeitfenster: Während des PACU-Aufenthalts (von der Aufnahme bis zur Entlassung, innerhalb von ca. 0-4 Stunden postoperativ)
Gesamtmenge der analgetischen Medikamente, die den Patienten während ihres Aufenthalts in der Aufwachstation (PACU) verabreicht wurden.
Der Analgetikakonsum wird dokumentiert und standardisiert (z. B. falls zutreffend in Morphinäquivalente umgerechnet), um einen Vergleich zwischen den Patienten zu ermöglichen.
Während des PACU-Aufenthalts (von der Aufnahme bis zur Entlassung, innerhalb von ca. 0-4 Stunden postoperativ)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei PACU-Aufnahme
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die PACU (innerhalb der unmittelbaren postoperativen Phase)
Schmerzintensität bei Aufnahme in die Postanästhesiestation (PACU) bewertet mittels einer standardisierten Schmerzskala (z.B. Visuelle Analogskala oder Numerische Bewertungsskala, 0-10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht).
Bei der Aufnahme in die PACU (innerhalb der unmittelbaren postoperativen Phase)
Schmerzintensität bei Entlassung aus der PACU
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus der PACU (innerhalb von etwa 0-4 Stunden postoperativ)
Die Schmerzintensität, bewertet bei der Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU) unter Verwendung einer standardisierten Schmerzskala (z. B. Visuelle Analogskala oder Numerische Bewertungsskala, 0-10).
Bei der Entlassung aus der PACU (innerhalb von etwa 0-4 Stunden postoperativ)
Bedarf an Rescue-Analgesie im Aufwachraum
Zeitfenster: Während des PACU-Aufenthalts (von der Aufnahme bis zur Entlassung, etwa 0-4 Stunden nach der Operation)
Bedarf an zusätzlicher Rescue-Analgesie während des Aufenthalts in der PACU, erfasst danach, ob eine Rescue-Analgesie erforderlich war.
Während des PACU-Aufenthalts (von der Aufnahme bis zur Entlassung, etwa 0-4 Stunden nach der Operation)
Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen in der Aufwachstation
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der PACU (von der Aufnahme bis zur Entlassung, innerhalb von ca. 0-4 Stunden postoperativ)
Auftreten von postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen während des Aufenthalts im Aufwachraum, dokumentiert auf Basis der routinemäßigen klinischen Beurteilung.
Während des Aufenthalts in der PACU (von der Aufnahme bis zur Entlassung, innerhalb von ca. 0-4 Stunden postoperativ)
Aufenthaltsdauer im Aufwachraum
Zeitfenster: Während des PACU-Aufenthalts (von Aufnahme bis Entlassung, innerhalb von etwa 0-4 Stunden postoperativ)
Dauer des Aufenthalts im Aufwachraum, gemessen in Minuten von der Aufnahme in den Aufwachraum bis zur Entlassung.
Während des PACU-Aufenthalts (von Aufnahme bis Entlassung, innerhalb von etwa 0-4 Stunden postoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-04/75

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund der internen Datenschutzrichtlinien und der Notwendigkeit, die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren, nicht weitergegeben. Alle in dieser Studie erhobenen Daten werden anonymisiert und ausschließlich für die Zwecke dieser Forschung verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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