Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba analgetik v časném pooperačním období: Prospektivní observační studie PACU

26. dubna 2026 aktualizováno: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Faktory ovlivňující spotřebu analgetik v časném pooperačním období: Prospektivní observační studie na jednotce poanesteziologické péče

Pooperační bolest zůstává významnou klinickou výzvou, která přímo ovlivňuje zotavení pacienta, funkční výsledky a celkovou kvalitu péče. Nedostatečná kontrola bolesti v časném pooperačním období je spojena s opožděnou mobilizací, zvýšeným rizikem komplikací, prodlouženým pobytem v nemocnici a rozvojem chronické bolesti. Jednotka poanesteziologické péče (PACU) představuje kritickou fázi, ve které je bolest aktivně hodnocena a léčena, a spotřeba analgetik během tohoto období slouží jako objektivní ukazatel potřeby analgetik a účinnosti perioperačních strategií bolesti.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl identifikovat faktory související s pacientem, chirurgické a anesteziologické faktory ovlivňující spotřebu analgetik v časném pooperačním období u dospělých pacientů přijatých na PACU po elektivní operaci. Nebudou prováděny žádné dodatečné intervence a veškerá perioperační péče bude probíhat podle běžné klinické praxe. Údaje budou prospektivně shromažďovány z klinických záznamů, anesteziologických formulářů a monitorovacích formulářů PACU.

Primárním výstupem je celková spotřeba analgetik během pobytu na PACU. Sekundárními výstupy jsou intenzita bolesti hodnocená pomocí standardizední stupnice bolesti při přijetí a propuštění z PACU, potřeba záchranné analgezie, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení a délka pobytu na PACU.

Očekává se, že výsledky této studie přispějí k identifikaci pacientů s vyšším rizikem zvýšené potřeby analgetik a podpoří rozvoj individualizovaných strategií léčby bolesti, což v konečném důsledku zlepší kvalitu perioperační péče a výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je významný klinický problém, který výrazně ovlivňuje zotavení, spokojenost pacientů a celkové perioperační výsledky. Nedostatečná kontrola bolesti v časném pooperačním období je spojena s opožděnou mobilizací, zvýšeným rizikem komplikací, prodlouženou hospitalizací a rozvojem chronické pooperační bolesti. Proto je včasná identifikace faktorů ovlivňujících potřebu analgetik nezbytná pro optimalizaci individualizovaných strategií léčby bolesti.

Jednotka poanesteziologické péče (PACU) představuje kritické období, během kterého jsou pacienti po operaci podrobně sledováni a léčba bolesti je aktivně upravována. Spotřeba analgetik během této fáze poskytuje objektivní a klinicky relevantní měřítko adekvátnosti léčby bolesti. Potřeba analgetik se však může výrazně lišit v závislosti na faktorech souvisejících s pacientem (např. věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti), charakteristikách operace (typ a délka operace) a proměnných souvisejících s anestezií (anesteziologická technika, intraoperační podání analgetik a použití regionální anestezie).

Tato studie je navržena jako jednocentrická, prospektivní observační studie prováděná na jednotce poanesteziologické péče terciárního onkologického nemocnice. Budou zahrnuti dospělí pacienti podstupující elektivní chirurgické výkony. Nebudou prováděny žádné další intervence a veškerá perioperační péče bude poskytnuta v souladu s rutinní klinickou praxí. Data budou prospektivně shromažďována z anesteziologických záznamů, monitorovacích formulářů PACU a nemocničních elektronických systémů.

Primárním výsledkem je celková spotřeba analgetik během pobytu na PACU. Sekundární výsledky zahrnují intenzitu bolesti při příjmu na PACU a při propuštění, potřebu záchranné analgezie, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení a délku pobytu na PACU.

Očekává se, že zjištění této studie přispějí k identifikaci pacientů s vyšším rizikem zvýšené potřeby analgetik v časném pooperačním období. Tyto výsledky mohou podpořit vývoj individualizovaných a účinnějších strategií léčby bolesti a zlepšit celkovou kvalitu perioperační péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mustafa Kemal Şahin
  • Telefonní číslo: +905075800976
  • E-mail: mksahin@msn.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06200
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Kontakt:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Telefonní číslo: +905075800976
          • E-mail: mksahin@msn.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní chirurgické výkony a přijatí na jednotku poanesteziologické péče (PACU) v onkologické nemocnici terciární úrovně. Studijní populace představuje heterogenní chirurgický soubor léčený za běžných podmínek perioperační péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Podstupující plánované chirurgické výkony
  • Přijatí na jednotku poanesteziologické péče (PACU) po operaci
  • Dostávající celkovou a/nebo regionální anestezii
  • Schopní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Akutní chirurgické výkony
  • Pacienti převedení přímo na jednotku intenzivní péče po operaci
  • Pobyt na PACU kratší než 30 minut
  • Pacienti neschopní komunikace nebo hodnocení bolesti
  • Neúplné klinické záznamy
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací kohorta PACU
Tato studie zahrnuje jednu observační kohortu dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgii a následně monitorovaných na jednotce postanesteziologické péče (PACU). V rámci studie není aplikována žádná intervence. Všichni pacienti dostávají standardní perioperační péči v souladu s klinickou praxí instituce. Údaje o spotřebě analgetik, skóre bolesti a perioperačních proměnných jsou prospektivně sbírány za účelem vyhodnocení faktorů ovlivňujících požadavky na analgetika v časném pooperačním období.
Jiný: Pozorovací hodnocení
Toto je neintervenční observační studie. Není aplikována žádná experimentální intervence. Všichni pacienti dostávají rutinní perioperační péči podle klinické praxe daného zařízení. Studie zahrnuje prospektivní sběr a analýzu klinických dat týkajících se spotřeby analgetik a souvisejících faktorů během časného pooperačního období na jednotce postanestézie (PACU).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba analgetik na JIP po operaci
Časové okno: Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně do 0-4 hodin po operaci)
Celkové množství analgetik podaných pacientům během jejich pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU).
Spotřeba analgetik bude zaznamenána a standardizována (např. převedena na morfinové ekvivalenty, pokud je to možné), aby bylo možné srovnání mezi pacienty.
Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně do 0-4 hodin po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti při přijetí na PACU
Časové okno: Při přijetí na PACU (bezprostředně po operaci)
Intenzita bolesti hodnocená při přijetí na jednotku postanesteziologické péče (PACU) pomocí standardizované škály bolesti (např. vizuální analogová škála nebo numerická škála hodnocení, 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest).
Při přijetí na PACU (bezprostředně po operaci)
Intenzita bolesti při propuštění z PACU
Časové okno: Při propuštění z PACU (přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Intenzita bolesti hodnocena při propuštění z jednotky poanesteziologické péče (PACU) pomocí standardizované škály bolesti (např. vizuální analogová škála nebo numerická hodnotící škála, 0-10).
Při propuštění z PACU (přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Potřeba záchranné analgezie na PACU
Časové okno: Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Potřeba dodatečné záchranné analgetické léčby během pobytu na PACU, zaznamenaná jako nutnost podání záchranné analgezie.
Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Výskyt pooperační nauzey a zvracení na JIP
Časové okno: Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Výskyt pooperační nauzey a/nebo zvracení během pobytu na PACU, zaznamenaný na základě rutinního klinického hodnocení.
Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Délka pobytu na PACU
Časové okno: Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně 0-4 hodiny po operaci)
Doba strávená na jednotce postanesteziologické péče, měřená v minutách od přijetí na JPP do propuštění.
Během pobytu na PACU (od přijetí do propuštění, přibližně 0-4 hodiny po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-04/75

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu institucionálních zásad ochrany údajů a potřeby zachování důvěrnosti pacientů. Všechny údaje shromážděné v této studii budou anonymizovány a použity výhradně pro účely tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Pozorovací hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit