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Consumo di Analgesici nel Periodo Postoperatorio Precoce: Uno Studio Osservazionale Prospettico in PACU

26 aprile 2026 aggiornato da: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Fattori che Influenzano il Consumo di Analgesici nel Periodo Postoperatorio Precoce: Uno Studio Osservazionale Prospettico nell'Unità di Cura Post-Anestesia

Il dolore postoperatorio rimane una sfida clinica significativa che influisce direttamente sul recupero del paziente, sugli esiti funzionali e sulla qualità complessiva delle cure. Un controllo inadeguato del dolore nel periodo postoperatorio precoce è associato a ritardo nella mobilizzazione, aumento del rischio di complicanze, prolungamento della degenza ospedaliera e sviluppo di dolore cronico. L'unità di cura post-anestesia (PACU) rappresenta una fase critica in cui il dolore viene attivamente valutato e gestito, e il consumo di analgesici durante questo periodo funge da indicatore oggettivo delle necessità analgesiche e dell'efficacia delle strategie di dolore perioperatorio.

Questo studio osservazionale prospettico mira a identificare i fattori correlati al paziente, chirurgici e anestesiologici che influenzano il consumo di analgesici nel periodo postoperatorio precoce tra i pazienti adulti ricoverati in PACU dopo intervento chirurgico elettivo. Non verranno eseguite ulteriori interventi e tutta la gestione perioperatoria seguirà la pratica clinica di routine. I dati saranno raccolti prospetticamente da documenti clinici, schede anestesiologiche e moduli di monitoraggio della PACU.

L'outcome primario è il consumo totale di analgesici durante la permanenza in PACU. Gli outcome secondari includono l'intensità del dolore valutata utilizzando una scala del dolore standardizzata all'ammissione e alla dimissione dalla PACU, la necessità di analgesia di salvataggio, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e la durata della permanenza in PACU.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'identificazione dei pazienti a maggior rischio di maggiori necessità analgesiche e sostenere lo sviluppo di strategie personalizzate di gestione del dolore, migliorando infine la qualità delle cure perioperatorie e gli esiti per i pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è una delle principali preoccupazioni cliniche che influenzano significativamente il recupero, la soddisfazione del paziente e gli esiti perioperatori complessivi. Un controllo inadeguato del dolore nel periodo postoperatorio precoce è associato a mobilizzazione ritardata, aumento del rischio di complicanze, degenza ospedaliera prolungata e sviluppo di dolore cronico postoperatorio. Pertanto, l'identificazione precoce dei fattori che influenzano i fabbisogni analgesici è essenziale per ottimizzare le strategie di gestione del dolore personalizzate.

L'unità di cura post-anestesia rappresenta un periodo critico durante il quale i pazienti vengono monitorati attentamente dopo l'intervento chirurgico e la gestione del dolore viene attivamente regolata. Il consumo di analgesici durante questa fase fornisce una misura obiettiva e clinicamente rilevante dell'adeguatezza della gestione del dolore. Tuttavia, i fabbisogni analgesici possono variare ampiamente in base a fattori correlati al paziente (come età, sesso e indice di massa corporea), caratteristiche chirurgiche (tipo e durata dell'intervento) e variabili anestesiologiche (tecnica anestetica, somministrazione di analgesici intraoperatori e uso di anestesia regionale).

Questo studio è progettato come studio osservazionale prospettico monocentrico condotto nell'unità di cura post-anestesia di un ospedale oncologico terziario. Saranno inclusi pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici elettivi. Non verranno eseguite ulteriori interventi e tutta l'assistenza perioperatoria sarà somministrata secondo la pratica clinica di routine. I dati saranno raccolti prospettivamente dai registri anestesiologici, dai moduli di monitoraggio dell'unità di cura post-anestesia e dai sistemi elettronici ospedalieri.

L'esito primario è il consumo totale di analgesici durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia. Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore al ricovero e alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, la necessità di analgesia di salvataggio, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'identificazione dei pazienti a maggior rischio di aumentati fabbisogni analgesici nel periodo postoperatorio precoce. Questi risultati possono supportare lo sviluppo di strategie di gestione del dolore individualizzate e più efficaci e migliorare la qualità complessiva dell'assistenza perioperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mustafa Kemal Şahin
  • Numero di telefono: +905075800976
  • Email: mksahin@msn.com

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Contatto:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Numero di telefono: +905075800976
          • Email: mksahin@msn.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche elettive e ammessi in unità di cure post-anestesiologiche (PACU) in un ospedale oncologico di terzo livello. La popolazione dello studio rappresenta una coorte chirurgica eterogenea gestita in condizioni di cura perioperatoria di routine.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposti a procedure chirurgiche elettive
  • Ricoverati nell'unità di cura post-anestesia (PACU) dopo l'intervento
  • Riceventi anestesia generale e/o regionale
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di Esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Procedure chirurgiche d'emergenza
  • Pazienti trasferiti direttamente in unità di terapia intensiva nel post-operatorio
  • Permanenza in PACU inferiore a 30 minuti
  • Pazienti incapaci di comunicare o valutare il dolore
  • Registrazioni cliniche incomplete
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohorte osservativa in PACU
Questo studio consiste di una singola coorte osservazionale di pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva e successivamente monitorati nell'unità di cura post-anestesia (PACU). Nell'ambito dello studio non viene applicata alcuna terapia. Tutti i pazienti ricevono cure perioperatorie standard secondo la pratica clinica istituzionale. I dati sul consumo di analgesici, i punteggi del dolore e le variabili perioperatorie vengono raccolti prospetticamente per valutare i fattori che influenzano il fabbisogno analgesico nel periodo postoperatorio precoce.
Questo è uno studio osservazionale non interventistico.
Non viene applicato alcun intervento sperimentale.
Tutti i pazienti ricevono cure perioperatorie di routine secondo la pratica clinica istituzionale.
Lo studio prevede la raccolta prospettica e l'analisi di dati clinici relativi al consumo di analgesici e ai fattori associati durante il periodo postoperatorio precoce nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo Totale di Analgesici in Sala di Recupero Post-Anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
Quantità totale di farmaci analgesici somministrati ai pazienti durante la loro permanenza in unità di cura post-anestesia (PACU). Il consumo di analgesici verrà registrato e standardizzato (ad esempio, convertito in equivalenti di morfina se applicabile) per consentire il confronto tra i pazienti.
Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore all'ammissione in PACU
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in PACU (nel periodo postoperatorio immediato)
Intensità del dolore valutata al momento del ricovero nell'unità di cura post-anestesia (PACU) utilizzando una scala del dolore standardizzata (ad esempio, scala visiva analogica o scala di valutazione numerica, 0-10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile).
Al momento del ricovero in PACU (nel periodo postoperatorio immediato)
Intensità del Dolore al Dimissione dalla PACU
Lasso di tempo: Alla dimissione dal PACU (entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
Intensità del dolore valutata al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU) utilizzando una scala standardizzata del dolore (ad esempio, Scala Analogica Visiva o Scala Numerica, 0-10).
Alla dimissione dal PACU (entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
Necessità di analgesia di salvataggio in PACU
Lasso di tempo: Durante il soggiorno in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore post-operatorie)
Necessità di ulteriore trattamento analgesico di salvataggio durante la permanenza in PACU, registrata come necessità di analgesia di salvataggio.
Durante il soggiorno in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore post-operatorie)
Incidenza di Nausea e Vomito Postoperatori in PACU
Lasso di tempo: Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
Verificarsi di nausea e/o vomito postoperatori durante la degenza in PACU, registrato in base alla valutazione clinica di routine.
Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
Durata della degenza nella PACU
Lasso di tempo: Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
Durata del tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia, misurata in minuti dall'ammissione in PACU alla dimissione.
Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle politiche istituzionali di protezione dei dati e della necessità di mantenere la riservatezza dei pazienti. Tutti i dati raccolti in questo studio saranno anonimizzati e utilizzati esclusivamente ai fini di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Valutazione osservazionale

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