- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547618
Consumo di Analgesici nel Periodo Postoperatorio Precoce: Uno Studio Osservazionale Prospettico in PACU
Fattori che Influenzano il Consumo di Analgesici nel Periodo Postoperatorio Precoce: Uno Studio Osservazionale Prospettico nell'Unità di Cura Post-Anestesia
Il dolore postoperatorio rimane una sfida clinica significativa che influisce direttamente sul recupero del paziente, sugli esiti funzionali e sulla qualità complessiva delle cure. Un controllo inadeguato del dolore nel periodo postoperatorio precoce è associato a ritardo nella mobilizzazione, aumento del rischio di complicanze, prolungamento della degenza ospedaliera e sviluppo di dolore cronico. L'unità di cura post-anestesia (PACU) rappresenta una fase critica in cui il dolore viene attivamente valutato e gestito, e il consumo di analgesici durante questo periodo funge da indicatore oggettivo delle necessità analgesiche e dell'efficacia delle strategie di dolore perioperatorio.
Questo studio osservazionale prospettico mira a identificare i fattori correlati al paziente, chirurgici e anestesiologici che influenzano il consumo di analgesici nel periodo postoperatorio precoce tra i pazienti adulti ricoverati in PACU dopo intervento chirurgico elettivo. Non verranno eseguite ulteriori interventi e tutta la gestione perioperatoria seguirà la pratica clinica di routine. I dati saranno raccolti prospetticamente da documenti clinici, schede anestesiologiche e moduli di monitoraggio della PACU.
L'outcome primario è il consumo totale di analgesici durante la permanenza in PACU. Gli outcome secondari includono l'intensità del dolore valutata utilizzando una scala del dolore standardizzata all'ammissione e alla dimissione dalla PACU, la necessità di analgesia di salvataggio, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e la durata della permanenza in PACU.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'identificazione dei pazienti a maggior rischio di maggiori necessità analgesiche e sostenere lo sviluppo di strategie personalizzate di gestione del dolore, migliorando infine la qualità delle cure perioperatorie e gli esiti per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio è una delle principali preoccupazioni cliniche che influenzano significativamente il recupero, la soddisfazione del paziente e gli esiti perioperatori complessivi. Un controllo inadeguato del dolore nel periodo postoperatorio precoce è associato a mobilizzazione ritardata, aumento del rischio di complicanze, degenza ospedaliera prolungata e sviluppo di dolore cronico postoperatorio. Pertanto, l'identificazione precoce dei fattori che influenzano i fabbisogni analgesici è essenziale per ottimizzare le strategie di gestione del dolore personalizzate.
L'unità di cura post-anestesia rappresenta un periodo critico durante il quale i pazienti vengono monitorati attentamente dopo l'intervento chirurgico e la gestione del dolore viene attivamente regolata. Il consumo di analgesici durante questa fase fornisce una misura obiettiva e clinicamente rilevante dell'adeguatezza della gestione del dolore. Tuttavia, i fabbisogni analgesici possono variare ampiamente in base a fattori correlati al paziente (come età, sesso e indice di massa corporea), caratteristiche chirurgiche (tipo e durata dell'intervento) e variabili anestesiologiche (tecnica anestetica, somministrazione di analgesici intraoperatori e uso di anestesia regionale).
Questo studio è progettato come studio osservazionale prospettico monocentrico condotto nell'unità di cura post-anestesia di un ospedale oncologico terziario. Saranno inclusi pazienti adulti sottoposti a interventi chirurgici elettivi. Non verranno eseguite ulteriori interventi e tutta l'assistenza perioperatoria sarà somministrata secondo la pratica clinica di routine. I dati saranno raccolti prospettivamente dai registri anestesiologici, dai moduli di monitoraggio dell'unità di cura post-anestesia e dai sistemi elettronici ospedalieri.
L'esito primario è il consumo totale di analgesici durante la permanenza nell'unità di cura post-anestesia. Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore al ricovero e alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia, la necessità di analgesia di salvataggio, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori e la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'identificazione dei pazienti a maggior rischio di aumentati fabbisogni analgesici nel periodo postoperatorio precoce. Questi risultati possono supportare lo sviluppo di strategie di gestione del dolore individualizzate e più efficaci e migliorare la qualità complessiva dell'assistenza perioperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa Kemal Şahin
- Numero di telefono: +905075800976
- Email: mksahin@msn.com
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06200
- Reclutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
Contatto:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Numero di telefono: +905075800976
- Email: mksahin@msn.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposti a procedure chirurgiche elettive
- Ricoverati nell'unità di cura post-anestesia (PACU) dopo l'intervento
- Riceventi anestesia generale e/o regionale
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di Esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Procedure chirurgiche d'emergenza
- Pazienti trasferiti direttamente in unità di terapia intensiva nel post-operatorio
- Permanenza in PACU inferiore a 30 minuti
- Pazienti incapaci di comunicare o valutare il dolore
- Registrazioni cliniche incomplete
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cohorte osservativa in PACU
Questo studio consiste di una singola coorte osservazionale di pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva e successivamente monitorati nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Nell'ambito dello studio non viene applicata alcuna terapia.
Tutti i pazienti ricevono cure perioperatorie standard secondo la pratica clinica istituzionale.
I dati sul consumo di analgesici, i punteggi del dolore e le variabili perioperatorie vengono raccolti prospetticamente per valutare i fattori che influenzano il fabbisogno analgesico nel periodo postoperatorio precoce.
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Questo è uno studio osservazionale non interventistico.
Non viene applicato alcun intervento sperimentale. Tutti i pazienti ricevono cure perioperatorie di routine secondo la pratica clinica istituzionale. Lo studio prevede la raccolta prospettica e l'analisi di dati clinici relativi al consumo di analgesici e ai fattori associati durante il periodo postoperatorio precoce nell'unità di cura post-anestesia (PACU). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo Totale di Analgesici in Sala di Recupero Post-Anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
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Quantità totale di farmaci analgesici somministrati ai pazienti durante la loro permanenza in unità di cura post-anestesia (PACU).
Il consumo di analgesici verrà registrato e standardizzato (ad esempio, convertito in equivalenti di morfina se applicabile) per consentire il confronto tra i pazienti.
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Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore all'ammissione in PACU
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in PACU (nel periodo postoperatorio immediato)
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Intensità del dolore valutata al momento del ricovero nell'unità di cura post-anestesia (PACU) utilizzando una scala del dolore standardizzata (ad esempio, scala visiva analogica o scala di valutazione numerica, 0-10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile).
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Al momento del ricovero in PACU (nel periodo postoperatorio immediato)
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Intensità del Dolore al Dimissione dalla PACU
Lasso di tempo: Alla dimissione dal PACU (entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
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Intensità del dolore valutata al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU) utilizzando una scala standardizzata del dolore (ad esempio, Scala Analogica Visiva o Scala Numerica, 0-10).
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Alla dimissione dal PACU (entro circa 0-4 ore dopo l'intervento)
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Necessità di analgesia di salvataggio in PACU
Lasso di tempo: Durante il soggiorno in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore post-operatorie)
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Necessità di ulteriore trattamento analgesico di salvataggio durante la permanenza in PACU, registrata come necessità di analgesia di salvataggio.
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Durante il soggiorno in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore post-operatorie)
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Incidenza di Nausea e Vomito Postoperatori in PACU
Lasso di tempo: Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
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Verificarsi di nausea e/o vomito postoperatori durante la degenza in PACU, registrato in base alla valutazione clinica di routine.
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Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
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Durata della degenza nella PACU
Lasso di tempo: Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
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Durata del tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia, misurata in minuti dall'ammissione in PACU alla dimissione.
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Durante la permanenza in PACU (dall'ammissione alla dimissione, entro circa 0-4 ore dopo l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2026-04/75
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