Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbruk av smertestillende midler i tidlig postoperativ periode: En prospektiv observasjonsstudie av PACU

26. april 2026 oppdatert av: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Faktorer som påvirker analgetikabruk i tidlig postoperativ periode: En prospektiv observasjonsstudie i oppvåkningsavdelingen

Postoperativ smerte er fortsatt en betydelig klinisk utfordring som direkte påvirker pasientens restitusjon, funksjonelle utfall og den totale kvaliteten på behandlingen. Utilstrekkelig smertelindring i tidlig postoperativ fase er assosiert med forsinket mobilisering, økt risiko for komplikasjoner, forlenget sykehusopphold og utvikling av kronisk smerte. Postanestesiavdelingen (PACU) representerer en kritisk fase der smerte aktivt vurderes og behandles, og analgetikainntak i denne perioden fungerer som en objektiv indikator på analgetikabehov og effektiviteten av perioperative smertestrategier.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å identifisere pasientrelaterte, kirurgiske og anestesirelaterte faktorer som påvirker analgetikainntak i tidlig postoperativ periode hos voksne pasienter innlagt på PACU etter elektiv kirurgi. Ingen tilleggsintervensjoner vil bli utført, og all perioperativ behandling vil følge rutinemessig klinisk praksis. Data vil bli prospektivt samlet inn fra kliniske journaler, anestesiskjemaer og PACU-overvåkingsskjemaer.

Primært utfall er totalt analgetikainntak under PACU-oppholdet. Sekundære utfall inkluderer smerteintensitet vurdert ved hjelp av en standardisert smerteskala ved ankomst og utskrivning fra PACU, behov for redningsanalgetika, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og oppholdstid på PACU.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til identifisering av pasienter med høyere risiko for økt analgetikabehov og å støtte utviklingen av individualiserte smertestrattegier, noe som til syvende og sist vil forbedre perioperativ behandlingskvalitet og pasientutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative smerte er en stor klinisk bekymring som betydelig påvirker restitusjon, pasienttilfredshet og totale perioperative resultater. Utilstrekkelig smertelindring i den tidlige postoperative perioden er assosiert med forsinket mobilisering, økt risiko for komplikasjoner, forlenget sykehusopphold og utvikling av kronisk postoperative smerter. Derfor er tidlig identifikasjon av faktorer som påvirker analgetikabehovet essensielt for å optimalisere individualiserte smertelindringsstrategier. "

Post-anestesiavdelingen (PACU) representerer en kritisk periode der pasienter overvåkes nøye etter kirurgi, og smertelindring justeres aktivt. Analgetikaforbruk i denne fasen gir et objektivt og klinisk relevant mål på tilstrekkelig smertelindring. Imidlertid kan analgetikabehovet variere betydelig avhengig av pasientrelaterte faktorer (som alder, kjønn og kroppsmasseindeks), kirurgiske egenskaper (type og varighet av kirurgi) og anestesirelaterte variabler (anestesiteknikk, intraoperativ analgetikabehandling og bruk av regionalanestesi).

Denne studien er designet som en enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie utført i post-anestesiavdelingen ved et tertiært onkologisk sykehus. Voksne pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer, vil bli inkludert. Ingen tilleggsintervensjoner vil bli utført, og all perioperativ behandling vil bli administrert i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Data vil bli samlet inn prospektivt fra anestesijournaler, PACU-overvåkingsskjemaer og sykehusets elektroniske systemer."

Primært utfallsmål er totalt analgetikaforbruk under PACU-oppholdet. Sekundære utfallsmål inkluderer smerteintensitet ved ankomst og utskriving fra PACU, behov for redningsanalgetika, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og oppholdstid i PACU. )

Funnene i denne studien forventes å bidra til identifikasjon av pasienter med høyere risiko for økt analgetikabehov i den tidlige postoperative perioden. Disse resultatene kan støtte utviklingen av individualiserte og mer effektive smertelindringsstrategier og forbedre den totale perioperative behandlingskvaliteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mustafa Kemal Şahin
  • Telefonnummer: +905075800976
  • E-post: mksahin@msn.com

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Ta kontakt med:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Telefonnummer: +905075800976
          • E-post: mksahin@msn.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer og innlegges på oppvåkningsavdelingen (PACU) ved et tertiært onkologisk sykehus. Studiepopulasjonen representerer en heterogen kirurgisk kohort som behandles under rutinemessige perioperative behandlingsforhold.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Voksne i alderen 18 år og eldre<\/li>
  • Som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer<\/li>
  • Innlagt på postoperativ avdeling (PACU) etter kirurgi<\/li>
  • Mottar generell og\/eller regional anestesi<\/li>
  • I stand til å gi informert samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Pasienter under 18 år<\/li>
    • Akutte kirurgiske prosedyrer<\/li>
    • Pasienter som overføres direkte til intensivavdeling postoperativt<\/li>
    • PACU-opphold kortere enn 30 minutter<\/li>
    • Pasienter som ikke kan kommunisere eller vurdere smerte<\/li>
    • Ufullstendige kliniske journaler<\/li>
    • Avslag på deltakelse i studien<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PACU-observasjonskohort
Denne studien består av en enkelt observasjonskohort av voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi og deretter overvåkes i postoperativ avdeling (PACU). Ingen intervensjon blir gitt som en del av studien. Alle pasienter får standard perioperativ behandling i henhold til institusjonens kliniske praksis. Data om analgetikabruk, smerteskårer og perioperative variabler samles inn prospektivt for å evaluere faktorer som påvirker smertestillende behov i den tidlige postoperative perioden.
Dette er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie. Ingen eksperimentell intervensjon brukes. Alle pasienter mottar rutinemessig perioperativ behandling i henhold til institusjonell klinisk praksis. Studien innebærer prospektiv innsamling og analyse av kliniske data relatert til analgetikforbruk og tilhørende faktorer i løpet av den tidlige postoperative perioden på oppvåkningsavdelingen (PACU).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt Analgetikaforbruk i PACU
Tidsramme: Under opphold på PACU (fra innleggelse til utskriving, innen omtrent 0-4 timer postoperativt)
Total mengde analgetiske legemidler administrert til pasienter under oppholdet i post-anestesiavdelingen (PACU). Analgetisk forbruk vil bli registrert og standardisert (f.eks. omregnet til morfinekvivalenter hvis aktuelt) for å muliggjøre sammenligning på tvers av pasienter.
Under opphold på PACU (fra innleggelse til utskriving, innen omtrent 0-4 timer postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
<str>Smerteintensitet ved innleggelse på PACU
Tidsramme: Ved innleggelse i PACU (umiddelbart postoperativt)
Smerteintensitet vurdert ved innleggelse i post-anestesiavdelingen (PACU) ved bruk av en standardisert smerteskala (f.eks. Visual Analog Scale eller Numeric Rating Scale, 0-10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte).
Ved innleggelse i PACU (umiddelbart postoperativt)
Smerteintensitet ved utskrivning fra PACU
Tidsramme: Ved utskrivelse fra PACU (innen ca. 0–4 timer postoperativt)
Smerteintensitet vurdert ved utskrivelse fra postoperativ avdeling (PACU) ved hjelp av en standardisert smerteskala (f.eks. Visuell analog skala eller Numerisk vurderingsskala, 0-10).
Ved utskrivelse fra PACU (innen ca. 0–4 timer postoperativt)
Behov for redningsanalgesi i PACU
Tidsramme: I løpet av PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innen omtrent 0–4 timer postoperativt)
Behov for supplerende redningsanalgetisk behandling under oppholdet i PACU, registrert som om redningsanalgesi var nødvendig.
I løpet av PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innen omtrent 0–4 timer postoperativt)
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting in the PACU
Tidsramme: Under oppholdet på PACU (fra innleggelse til utskrivning, innen omtrent 0-4 timer etter operasjonen)
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast under opphold på PACU, registrert basert på rutinemessig klinisk vurdering.
Under oppholdet på PACU (fra innleggelse til utskrivning, innen omtrent 0-4 timer etter operasjonen)
Oppholdstid i PACU
Tidsramme: Under PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innenfor omtrent 0-4 timer postoperativt)
Varighet av tid tilbrakt i post-anestesiavdelingen, målt i minutter fra innleggelse på oppvåkningsavdelingen til utskrivelse.
Under PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innenfor omtrent 0-4 timer postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av institusjonelle databeskyttelsespolitikker og behovet for å opprettholde pasientkonfidensialitet. Alle data samlet inn i denne studien vil bli anonymisert og kun brukes til formålet med denne forskningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere