- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547618
Forbruk av smertestillende midler i tidlig postoperativ periode: En prospektiv observasjonsstudie av PACU
Faktorer som påvirker analgetikabruk i tidlig postoperativ periode: En prospektiv observasjonsstudie i oppvåkningsavdelingen
Postoperativ smerte er fortsatt en betydelig klinisk utfordring som direkte påvirker pasientens restitusjon, funksjonelle utfall og den totale kvaliteten på behandlingen. Utilstrekkelig smertelindring i tidlig postoperativ fase er assosiert med forsinket mobilisering, økt risiko for komplikasjoner, forlenget sykehusopphold og utvikling av kronisk smerte. Postanestesiavdelingen (PACU) representerer en kritisk fase der smerte aktivt vurderes og behandles, og analgetikainntak i denne perioden fungerer som en objektiv indikator på analgetikabehov og effektiviteten av perioperative smertestrategier.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å identifisere pasientrelaterte, kirurgiske og anestesirelaterte faktorer som påvirker analgetikainntak i tidlig postoperativ periode hos voksne pasienter innlagt på PACU etter elektiv kirurgi. Ingen tilleggsintervensjoner vil bli utført, og all perioperativ behandling vil følge rutinemessig klinisk praksis. Data vil bli prospektivt samlet inn fra kliniske journaler, anestesiskjemaer og PACU-overvåkingsskjemaer.
Primært utfall er totalt analgetikainntak under PACU-oppholdet. Sekundære utfall inkluderer smerteintensitet vurdert ved hjelp av en standardisert smerteskala ved ankomst og utskrivning fra PACU, behov for redningsanalgetika, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og oppholdstid på PACU.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til identifisering av pasienter med høyere risiko for økt analgetikabehov og å støtte utviklingen av individualiserte smertestrattegier, noe som til syvende og sist vil forbedre perioperativ behandlingskvalitet og pasientutfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative smerte er en stor klinisk bekymring som betydelig påvirker restitusjon, pasienttilfredshet og totale perioperative resultater. Utilstrekkelig smertelindring i den tidlige postoperative perioden er assosiert med forsinket mobilisering, økt risiko for komplikasjoner, forlenget sykehusopphold og utvikling av kronisk postoperative smerter. Derfor er tidlig identifikasjon av faktorer som påvirker analgetikabehovet essensielt for å optimalisere individualiserte smertelindringsstrategier. "
Post-anestesiavdelingen (PACU) representerer en kritisk periode der pasienter overvåkes nøye etter kirurgi, og smertelindring justeres aktivt. Analgetikaforbruk i denne fasen gir et objektivt og klinisk relevant mål på tilstrekkelig smertelindring. Imidlertid kan analgetikabehovet variere betydelig avhengig av pasientrelaterte faktorer (som alder, kjønn og kroppsmasseindeks), kirurgiske egenskaper (type og varighet av kirurgi) og anestesirelaterte variabler (anestesiteknikk, intraoperativ analgetikabehandling og bruk av regionalanestesi).
Denne studien er designet som en enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie utført i post-anestesiavdelingen ved et tertiært onkologisk sykehus. Voksne pasienter som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer, vil bli inkludert. Ingen tilleggsintervensjoner vil bli utført, og all perioperativ behandling vil bli administrert i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Data vil bli samlet inn prospektivt fra anestesijournaler, PACU-overvåkingsskjemaer og sykehusets elektroniske systemer."
Primært utfallsmål er totalt analgetikaforbruk under PACU-oppholdet. Sekundære utfallsmål inkluderer smerteintensitet ved ankomst og utskriving fra PACU, behov for redningsanalgetika, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, og oppholdstid i PACU. )
Funnene i denne studien forventes å bidra til identifikasjon av pasienter med høyere risiko for økt analgetikabehov i den tidlige postoperative perioden. Disse resultatene kan støtte utviklingen av individualiserte og mer effektive smertelindringsstrategier og forbedre den totale perioperative behandlingskvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Kemal Şahin
- Telefonnummer: +905075800976
- E-post: mksahin@msn.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Telefonnummer: +905075800976
- E-post: mksahin@msn.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Voksne i alderen 18 år og eldre<\/li>
- Som gjennomgår elektive kirurgiske prosedyrer<\/li>
- Innlagt på postoperativ avdeling (PACU) etter kirurgi<\/li>
- Mottar generell og\/eller regional anestesi<\/li>
- I stand til å gi informert samtykke<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter under 18 år<\/li>
- Akutte kirurgiske prosedyrer<\/li>
- Pasienter som overføres direkte til intensivavdeling postoperativt<\/li>
- PACU-opphold kortere enn 30 minutter<\/li>
- Pasienter som ikke kan kommunisere eller vurdere smerte<\/li>
- Ufullstendige kliniske journaler<\/li>
- Avslag på deltakelse i studien<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PACU-observasjonskohort
Denne studien består av en enkelt observasjonskohort av voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi og deretter overvåkes i postoperativ avdeling (PACU).
Ingen intervensjon blir gitt som en del av studien.
Alle pasienter får standard perioperativ behandling i henhold til institusjonens kliniske praksis.
Data om analgetikabruk, smerteskårer og perioperative variabler samles inn prospektivt for å evaluere faktorer som påvirker smertestillende behov i den tidlige postoperative perioden.
|
Dette er en ikke-intervensjonell observasjonsstudie. Ingen eksperimentell intervensjon brukes. Alle pasienter mottar rutinemessig perioperativ behandling i henhold til institusjonell klinisk praksis. Studien innebærer prospektiv innsamling og analyse av kliniske data relatert til analgetikforbruk og tilhørende faktorer i løpet av den tidlige postoperative perioden på oppvåkningsavdelingen (PACU).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt Analgetikaforbruk i PACU
Tidsramme: Under opphold på PACU (fra innleggelse til utskriving, innen omtrent 0-4 timer postoperativt)
|
Total mengde analgetiske legemidler administrert til pasienter under oppholdet i post-anestesiavdelingen (PACU).
Analgetisk forbruk vil bli registrert og standardisert (f.eks. omregnet til morfinekvivalenter hvis aktuelt) for å muliggjøre sammenligning på tvers av pasienter.
|
Under opphold på PACU (fra innleggelse til utskriving, innen omtrent 0-4 timer postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
<str>Smerteintensitet ved innleggelse på PACU
Tidsramme: Ved innleggelse i PACU (umiddelbart postoperativt)
|
Smerteintensitet vurdert ved innleggelse i post-anestesiavdelingen (PACU) ved bruk av en standardisert smerteskala (f.eks. Visual Analog Scale eller Numeric Rating Scale, 0-10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte).
|
Ved innleggelse i PACU (umiddelbart postoperativt)
|
|
Smerteintensitet ved utskrivning fra PACU
Tidsramme: Ved utskrivelse fra PACU (innen ca. 0–4 timer postoperativt)
|
Smerteintensitet vurdert ved utskrivelse fra postoperativ avdeling (PACU) ved hjelp av en standardisert smerteskala (f.eks. Visuell analog skala eller Numerisk vurderingsskala, 0-10).
|
Ved utskrivelse fra PACU (innen ca. 0–4 timer postoperativt)
|
|
Behov for redningsanalgesi i PACU
Tidsramme: I løpet av PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innen omtrent 0–4 timer postoperativt)
|
Behov for supplerende redningsanalgetisk behandling under oppholdet i PACU, registrert som om redningsanalgesi var nødvendig.
|
I løpet av PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innen omtrent 0–4 timer postoperativt)
|
|
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting in the PACU
Tidsramme: Under oppholdet på PACU (fra innleggelse til utskrivning, innen omtrent 0-4 timer etter operasjonen)
|
Forekomst av postoperativ kvalme og/eller oppkast under opphold på PACU, registrert basert på rutinemessig klinisk vurdering.
|
Under oppholdet på PACU (fra innleggelse til utskrivning, innen omtrent 0-4 timer etter operasjonen)
|
|
Oppholdstid i PACU
Tidsramme: Under PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innenfor omtrent 0-4 timer postoperativt)
|
Varighet av tid tilbrakt i post-anestesiavdelingen, målt i minutter fra innleggelse på oppvåkningsavdelingen til utskrivelse.
|
Under PACU-oppholdet (fra innleggelse til utskrivelse, innenfor omtrent 0-4 timer postoperativt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-04/75
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .