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早期术后镇痛药消耗：一项前瞻性观察性PACU研究

2026年4月26日 更新者：Mustafa Kemal ŞAHİN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

术后早期镇痛药物消耗的影响因素：一项在麻醉后监护室进行的前瞻性观察研究

术后疼痛仍然是一个重要的临床挑战，直接影响患者恢复、功能结局和整体护理质量。早期术后疼痛控制不足与延迟活动、并发症风险增加、住院时间延长以及慢性疼痛的发展相关。麻醉后监护室（PACU）是一个关键阶段，在此阶段疼痛被积极评估和管理，在此期间镇痛药物的消耗量可作为镇痛需求和围手术期疼痛策略有效性的客观指标。

这项前瞻性观察性研究旨在识别影响择期手术后入住PACU的成年患者早期术后镇痛药物消耗的患者相关因素、手术因素和麻醉相关因素。不会进行额外干预，所有围手术期管理将遵循常规临床实践。数据将从前瞻性收集的临床记录、麻醉图表和PACU监测表格中获取。

主要结局是PACU停留期间的总镇痛药物消耗量。次要结局包括在PACU入院和出院时使用标准化疼痛量表评估的疼痛强度、需要补救镇痛的情况、术后恶心呕吐的发生率以及PACU停留时间。

本研究的发现有望帮助识别镇痛需求增加的高风险患者，并支持个体化疼痛管理策略的制定，最终改善围手术期护理质量和患者结局。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后疼痛是一个重大的临床问题，显著影响恢复、患者满意度和整体围手术期结局。术后早期疼痛控制不佳与延迟下床活动、并发症风险增加、住院时间延长以及慢性术后疼痛的发生相关。因此，早期识别影响镇痛需求的因素对于优化个体化疼痛管理策略至关重要。

麻醉后监护室（PACU）是手术后密切监测患者并主动调整疼痛管理的关键时期。该阶段的镇痛药物消耗为疼痛管理的充分性提供了客观且临床相关的衡量标准。然而，镇痛需求可能因患者相关因素（如年龄、性别和体重指数）、手术特征（手术类型和持续时间）以及麻醉相关变量（麻醉技术、术中镇痛药物使用和区域麻醉的应用）而有很大差异。

本研究设计为一项单中心、前瞻性观察性研究，在一家三级肿瘤医院的麻醉后监护室中进行。将纳入接受择期手术的成年患者。不进行额外干预，所有围手术期护理均按照常规临床实践进行。数据将从麻醉记录、PACU监测表格和医院电子系统中前瞻性收集。

主要结局指标是PACU期间的总镇痛药物消耗。次要结局指标包括PACU入院和出院时的疼痛强度、补救镇痛需求、术后恶心呕吐发生率以及PACU停留时间。

本研究的发现有望有助于识别术后早期镇痛需求增加的高风险患者。这些结果可能支持制定个体化且更有效的疼痛管理策略，并改善整体围手术期护理质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

254

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mustafa Kemal Şahin
  • 电话号码：+905075800976
  • 邮箱：mksahin@msn.com

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06200
        • 招聘中
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • 接触：
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • 电话号码：+905075800976
          • 邮箱：mksahin@msn.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受择期外科手术并入住某三级肿瘤医院麻醉后监测治疗室（PACU）的成年患者。 该研究人群代表了在常规围手术期护理条件下管理的异质性外科队列。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的成年人
  • 接受择期外科手术
  • 术后进入麻醉后监护室（PACU）
  • 接受全身和/或区域麻醉
  • 能够提供知情同意

排除标准：

  • 年龄小于18岁的患者
  • 急诊外科手术
  • 术后直接转入重症监护室的患者
  • PACU停留时间短于30分钟
  • 无法沟通或评估疼痛的患者
  • 临床记录不完整
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PACU 观察队列
This study consists of a single observational cohort of adult patients undergoing elective surgery and subsequently monitored in the post-anesthesia care unit (PACU). No intervention is applied as part of the study. All patients receive standard perioperative care according to institutional clinical practice. Data on analgesic consumption, pain scores, and perioperative variables are collected prospectively to evaluate factors influencing analgesic requirements in the early postoperative period.
其他：观察性评估
这是一项非干预性观察性研究。 未应用任何实验性干预。 所有患者均根据机构临床实践接受常规围手术期护理。 本研究涉及前瞻性收集与分析麻醉后监护室（PACU）中术后早期镇痛药物消耗及相关因素的临床数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PACU期间的总镇痛药消耗量
大体时间：在PACU停留期间(从入院至出院，约术后0-4小时内)
患者从麻醉后监护室(PACU)出院期间使用的镇痛药物总量。 将记录镇痛药的用量并进行标准化处理（例如，如果适用，转换为吗啡等效剂量），以便对不同患者进行比较。
在PACU停留期间(从入院至出院，约术后0-4小时内)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PACU入院时的疼痛强度
大体时间：在PACU入院时（术后立即）
在入组麻醉后监护室（PACU）时使用标准化疼痛量表（如视觉模拟量表或数字评定量表，0-10分，其中0分表示无痛，10分表示可想象的最严重疼痛）评估疼痛强度。
在PACU入院时（术后立即）
PACU出院时疼痛强度
大体时间：在PACU出院时（术后约0-4小时内）
疼痛强度在从麻醉后监护室（PACU）出院时通过标准化疼痛量表（如视觉模拟量表或数字评分量表，0-10）进行评估。
在PACU出院时（术后约0-4小时内）
在麻醉后恢复室需要抢救性镇痛
大体时间：在麻醉后恢复室（PACU）停留期间（从入室到出室，约术后0-4小时内）
在麻醉后监护室（PACU）停留期间需要额外挽救性镇痛治疗，记录是否需要挽救性镇痛。
在麻醉后恢复室（PACU）停留期间（从入室到出室，约术后0-4小时内）
PACU 中术后恶心呕吐的发生率
大体时间：在PACU逗留期间（从入院到出院，术后约0-4小时内）
在PACU逗留期间，基于常规临床评估记录术后恶心和/或呕吐的发生情况。
在PACU逗留期间（从入院到出院，术后约0-4小时内）
PACU停留时间
大体时间：在麻醉后苏醒室(PACU)期间（从入院到出院，约为术后0-4小时内）
在麻醉后护理单元停留的时长，以分钟为单位从PACU入住到出院计算。
在麻醉后苏醒室(PACU)期间（从入院到出院，约为术后0-4小时内）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月5日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月20日

研究注册日期

首次提交

2026年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月26日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2026-04/75

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个体参与者数据（IPD）将不会共享，这是基于机构数据保护政策和维护患者保密性的需要。 本研究收集的所有数据将被匿名化，并且仅用于本次研究的目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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