Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk forbruk i det tidlige postoperative forløb: Et prospektivt observationelt PACU-studie

26. april 2026 opdateret af: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Faktorer, der påvirker analgetikaforbrug i den tidlige postoperative periode: Et prospektivt observationstudie på opvågningsafdelingen

Postoperativ smerte forbliver en betydelig klinisk udfordring, der direkte påvirker patientens restitution, funktionelle resultater og den overordnede plejekvalitet. Utilstrækkelig smertelindring i den tidlige postoperative periode er forbundet med forsinket mobilisering, øget risiko for komplikationer, forlænget hospitalsophold og udvikling af kronisk smerte. Postanæstesiafsnittet (PACU) udgør en kritisk fase, hvor smerte aktivt vurderes og behandles, og analgetikforbrug i denne periode fungerer som en objektiv indikator for analgetikabehov og effektiviteten af perioperative smertestrategier.

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at identificere patientrelaterede, kirurgiske og anæstesirelaterede faktorer, der påvirker analgetikforbruget i den tidlige postoperative periode blandt voksne patienter indlagt på PACU efter elektiv kirurgi. Der vil ikke blive foretaget yderligere interventioner, og al perioperativ håndtering vil følge rutinemæssig klinisk praksis. Data vil blive indsamlet prospektivt fra kliniske journaler, anæstesiskemaer og PACU-overvågningsformularer.

Det primære resultat er totalt analgetikforbrug under PACU-opholdet. Sekundære resultater inkluderer smerteintensitet vurderet ved hjælp af en standardiseret smerteskala ved PACU-indlæggelse og -udskrivelse, behov for redningsanalgesi, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning samt opholdstid i PACU.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til identifikation af patienter med højere risiko for øget analgetikabehov og til støtte for udvikling af individualiserede smertelindringsstrategier, hvilket i sidste ende forbedrer den perioperative plejekvalitet og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et stort klinisk problem, der væsentligt påvirker genoptræning, patienttilfredshed og generelle perioperative resultater. Utilstrækkelig smertelindring i den tidlige postoperative periode er forbundet med forsinket mobilisering, øget risiko for komplikationer, forlænget hospitalsophold og udvikling af kronisk postoperativ smerte. Derfor er tidlig identifikation af faktorer, der påvirker analgetikabehov, essentielt for at optimere individuelle smertelindringsstrategier.

Opvågningsafdelingen (PACU) repræsenterer en kritisk periode, hvor patienter overvåges tæt efter operation, og smertelindring justeres aktivt. Analgetikaforbrug i denne fase giver et objektivt og klinisk relevant mål for smertelindringens tilstrækkelighed. Men analgetikabehovet kan variere meget afhængigt af patientrelaterede faktorer (som alder, køn og BMI), operationens karakteristika (type og varighed) og anæstesirelaterede variable (anæstesiteknik, intraoperativ analgetikaadministration og brug af regionalbedøvelse).

Denne undersøgelse er designet som et enkelt-center, prospektivt observationsstudie udført på opvågningsafdelingen på et tertiært kræfthospital. Voksne patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer, vil blive inkluderet. Ingen yderligere interventioner vil blive udført, og al perioperativ behandling vil blive administreret i henhold til klinisk rutinepraksis. Data vil blive indsamlet prospektivt fra anæstesijournaler, PACU-overvågningsskemaer og hospitalets elektroniske systemer.

Det primære resultat er totalt analgetikaforbrug under PACU-opholdet. Sekundære resultater omfatter smerteintensitet ved PACU-indlæggelse og udskrivelse, behov for redningsanalgetika, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning samt opholdets længde på PACU.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til identifikation af patienter med højere risiko for øget analgetikabehov i den tidlige postoperative periode. Disse resultater kan støtte udviklingen af individuelle og mere effektive smertelindringsstrategier og forbedre den generelle perioperative plejekvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mustafa Kemal Şahin
  • Telefonnummer: +905075800976
  • E-mail: mksahin@msn.com

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Kontakt:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Telefonnummer: +905075800976
          • E-mail: mksahin@msn.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer og indlægges på opvågningsafsnittet (PACU) på et tertiært onkologisk hospital. Studiepopulationen repræsenterer en heterogen kirurgisk kohorte behandlet under rutinemæssige perioperative plejebetingelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Gennemgår elektive kirurgiske indgreb
  • Indlagt på opvågningsafdelingen (PACU) efter operation
  • Modtager generel og/eller regional anæstesi
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Akutte kirurgiske indgreb
  • Patienter overført direkte til intensiv afdeling postoperativt
  • PACU ophold kortere end 30 minutter
  • Patienter ude af stand til at kommunikere eller vurdere smerte
  • Ufuldstændige kliniske journaler
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PACU observationskohorte
Dette studie består af en enkelt observatorisk kohorte af voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi og efterfølgende overvåges på opvågningsafdelingen (PACU). Der anvendes ingen intervention som en del af studiet. Alle patienter modtager standard perioperativ pleje i henhold til institutionens kliniske praksis. Data om analgetikaforbrug, smertescores og perioperative variabler indsamles prospektivt for at evaluere faktorer, der påvirker analgetikabehov i den tidlige postoperative periode.
Dette er et ikke-interventionelt observationsstudie. Der anvendes ikke nogen eksperimentel intervention. Alle patienter modtager rutinemæssig perioperativ pleje i henhold til institutionel klinisk praksis. Studiet omfatter prospektiv indsamling og analyse af kliniske data vedrørende analgetikaindtag og tilhørende faktorer i den tidlige postoperative periode på opvågningsafsnittet (PACU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet analgetikaforbrug i PACU
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
Total mængde af analgetika administreret til patienter under deres ophold på opvågningsafdelingen (PACU). Forbruget af analgetika vil blive registreret og standardiseret (f.eks. omregnet til morfinækvivalenter, hvis relevant) for at muliggøre sammenligning på tværs af patienter.
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet ved PACU-indlæggelse
Tidsramme: Ved PACU-indlæggelse (inden for den umiddelbare postoperative periode)
Pain intensity assessed at admission to the post-anesthesia care unit (PACU) using a standardized pain scale (e.g., Visual Analog Scale or Numeric Rating Scale, 0-10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain).
Ved PACU-indlæggelse (inden for den umiddelbare postoperative periode)
Smerteintensitet ved udskrivelse fra PACU
Tidsramme: Ved udskrivelse fra PACU (inden for cirka 0-4 timer efter operationen)
Smerteintensitet vurderet ved udskrivelse fra post-anæstesi-afdelingen (PACU) ved hjælp af en standardiseret smerteskala (f.eks. Visual Analog Scale eller Numeric Rating Scale, 0-10).
Ved udskrivelse fra PACU (inden for cirka 0-4 timer efter operationen)
Behov for redningsanalgesi på PACU
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
Behov for yderligere redningsanalgetisk behandling under PACU-ophold, registreret som om redningsanalgesi var nødvendig.
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning på opvågningsafdelingen (PACU)
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning under PACU-ophold, registreret baseret på rutinemæssig klinisk vurdering.
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
Opholdets længde i PACU
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
Varighed af tid tilbragt på opvågningsafdelingen målt i minutter fra ankomst til udskrivelse.
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og behovet for at opretholde patientfortrolighed. Alle data indsamlet i denne undersøgelse vil blive anonymiseret og kun brugt til formålene med denne forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Observationsvurdering

Abonner