- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547618
Analgetisk forbruk i det tidlige postoperative forløb: Et prospektivt observationelt PACU-studie
Faktorer, der påvirker analgetikaforbrug i den tidlige postoperative periode: Et prospektivt observationstudie på opvågningsafdelingen
Postoperativ smerte forbliver en betydelig klinisk udfordring, der direkte påvirker patientens restitution, funktionelle resultater og den overordnede plejekvalitet. Utilstrækkelig smertelindring i den tidlige postoperative periode er forbundet med forsinket mobilisering, øget risiko for komplikationer, forlænget hospitalsophold og udvikling af kronisk smerte. Postanæstesiafsnittet (PACU) udgør en kritisk fase, hvor smerte aktivt vurderes og behandles, og analgetikforbrug i denne periode fungerer som en objektiv indikator for analgetikabehov og effektiviteten af perioperative smertestrategier.
Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at identificere patientrelaterede, kirurgiske og anæstesirelaterede faktorer, der påvirker analgetikforbruget i den tidlige postoperative periode blandt voksne patienter indlagt på PACU efter elektiv kirurgi. Der vil ikke blive foretaget yderligere interventioner, og al perioperativ håndtering vil følge rutinemæssig klinisk praksis. Data vil blive indsamlet prospektivt fra kliniske journaler, anæstesiskemaer og PACU-overvågningsformularer.
Det primære resultat er totalt analgetikforbrug under PACU-opholdet. Sekundære resultater inkluderer smerteintensitet vurderet ved hjælp af en standardiseret smerteskala ved PACU-indlæggelse og -udskrivelse, behov for redningsanalgesi, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning samt opholdstid i PACU.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til identifikation af patienter med højere risiko for øget analgetikabehov og til støtte for udvikling af individualiserede smertelindringsstrategier, hvilket i sidste ende forbedrer den perioperative plejekvalitet og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte er et stort klinisk problem, der væsentligt påvirker genoptræning, patienttilfredshed og generelle perioperative resultater. Utilstrækkelig smertelindring i den tidlige postoperative periode er forbundet med forsinket mobilisering, øget risiko for komplikationer, forlænget hospitalsophold og udvikling af kronisk postoperativ smerte. Derfor er tidlig identifikation af faktorer, der påvirker analgetikabehov, essentielt for at optimere individuelle smertelindringsstrategier.
Opvågningsafdelingen (PACU) repræsenterer en kritisk periode, hvor patienter overvåges tæt efter operation, og smertelindring justeres aktivt. Analgetikaforbrug i denne fase giver et objektivt og klinisk relevant mål for smertelindringens tilstrækkelighed. Men analgetikabehovet kan variere meget afhængigt af patientrelaterede faktorer (som alder, køn og BMI), operationens karakteristika (type og varighed) og anæstesirelaterede variable (anæstesiteknik, intraoperativ analgetikaadministration og brug af regionalbedøvelse).
Denne undersøgelse er designet som et enkelt-center, prospektivt observationsstudie udført på opvågningsafdelingen på et tertiært kræfthospital. Voksne patienter, der gennemgår elektive kirurgiske procedurer, vil blive inkluderet. Ingen yderligere interventioner vil blive udført, og al perioperativ behandling vil blive administreret i henhold til klinisk rutinepraksis. Data vil blive indsamlet prospektivt fra anæstesijournaler, PACU-overvågningsskemaer og hospitalets elektroniske systemer.
Det primære resultat er totalt analgetikaforbrug under PACU-opholdet. Sekundære resultater omfatter smerteintensitet ved PACU-indlæggelse og udskrivelse, behov for redningsanalgetika, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning samt opholdets længde på PACU.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til identifikation af patienter med højere risiko for øget analgetikabehov i den tidlige postoperative periode. Disse resultater kan støtte udviklingen af individuelle og mere effektive smertelindringsstrategier og forbedre den generelle perioperative plejekvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Kemal Şahin
- Telefonnummer: +905075800976
- E-mail: mksahin@msn.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
Kontakt:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Telefonnummer: +905075800976
- E-mail: mksahin@msn.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover
- Gennemgår elektive kirurgiske indgreb
- Indlagt på opvågningsafdelingen (PACU) efter operation
- Modtager generel og/eller regional anæstesi
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Akutte kirurgiske indgreb
- Patienter overført direkte til intensiv afdeling postoperativt
- PACU ophold kortere end 30 minutter
- Patienter ude af stand til at kommunikere eller vurdere smerte
- Ufuldstændige kliniske journaler
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PACU observationskohorte
Dette studie består af en enkelt observatorisk kohorte af voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi og efterfølgende overvåges på opvågningsafdelingen (PACU).
Der anvendes ingen intervention som en del af studiet.
Alle patienter modtager standard perioperativ pleje i henhold til institutionens kliniske praksis.
Data om analgetikaforbrug, smertescores og perioperative variabler indsamles prospektivt for at evaluere faktorer, der påvirker analgetikabehov i den tidlige postoperative periode.
|
Dette er et ikke-interventionelt observationsstudie.
Der anvendes ikke nogen eksperimentel intervention.
Alle patienter modtager rutinemæssig perioperativ pleje i henhold til institutionel klinisk praksis.
Studiet omfatter prospektiv indsamling og analyse af kliniske data vedrørende analgetikaindtag og tilhørende faktorer i den tidlige postoperative periode på opvågningsafsnittet (PACU).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet analgetikaforbrug i PACU
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
|
Total mængde af analgetika administreret til patienter under deres ophold på opvågningsafdelingen (PACU).
Forbruget af analgetika vil blive registreret og standardiseret (f.eks. omregnet til morfinækvivalenter, hvis relevant) for at muliggøre sammenligning på tværs af patienter.
|
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved PACU-indlæggelse
Tidsramme: Ved PACU-indlæggelse (inden for den umiddelbare postoperative periode)
|
Pain intensity assessed at admission to the post-anesthesia care unit (PACU) using a standardized pain scale (e.g., Visual Analog Scale or Numeric Rating Scale, 0-10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain).
|
Ved PACU-indlæggelse (inden for den umiddelbare postoperative periode)
|
|
Smerteintensitet ved udskrivelse fra PACU
Tidsramme: Ved udskrivelse fra PACU (inden for cirka 0-4 timer efter operationen)
|
Smerteintensitet vurderet ved udskrivelse fra post-anæstesi-afdelingen (PACU) ved hjælp af en standardiseret smerteskala (f.eks. Visual Analog Scale eller Numeric Rating Scale, 0-10).
|
Ved udskrivelse fra PACU (inden for cirka 0-4 timer efter operationen)
|
|
Behov for redningsanalgesi på PACU
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
|
Behov for yderligere redningsanalgetisk behandling under PACU-ophold, registreret som om redningsanalgesi var nødvendig.
|
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for cirka 0-4 timer postoperativt)
|
|
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning på opvågningsafdelingen (PACU)
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
|
Forekomst af postoperativ kvalme og/eller opkastning under PACU-ophold, registreret baseret på rutinemæssig klinisk vurdering.
|
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivelse, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
|
|
Opholdets længde i PACU
Tidsramme: Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
|
Varighed af tid tilbragt på opvågningsafdelingen målt i minutter fra ankomst til udskrivelse.
|
Under PACU-opholdet (fra indlæggelse til udskrivning, inden for ca. 0-4 timer postoperativt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-04/75
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Observationsvurdering
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater