Consumo de Analgésicos en el Período Postoperatorio Temprano: Un Estudio Observacional Prospectivo en la URPA
Factores que influyen en el consumo de analgésicos en el período postoperatorio temprano: un estudio observacional prospectivo en la unidad de cuidados postanestésicos
El dolor posoperatorio sigue siendo un desafío clínico significativo que afecta directamente la recuperación del paciente, los resultados funcionales y la calidad general de la atención. El control inadecuado del dolor en el período posoperatorio temprano se asocia con retraso en la movilización, mayor riesgo de complicaciones, estancia hospitalaria prolongada y desarrollo de dolor crónico. La unidad de cuidados posanestésicos (UCPA) representa una fase crítica en la que se evalúa y maneja activamente el dolor, y el consumo de analgésicos durante este período sirve como un indicador objetivo de los requerimientos analgésicos y la efectividad de las estrategias perioperatorias de dolor.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo identificar factores relacionados con el paciente, quirúrgicos y anestésicos que influyan en el consumo de analgésicos en el período posoperatorio temprano entre pacientes adultos ingresados en la UCPA después de cirugía electiva. No se realizarán intervenciones adicionales, y todo el manejo perioperatorio seguirá la práctica clínica habitual. Los datos se recopilarán de forma prospectiva a partir de registros clínicos, gráficos de anestesia y formularios de monitorización de la UCPA.
El resultado primario es el consumo total de analgésicos durante la estancia en la UCPA. Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor evaluada mediante una escala de dolor estandarizada al ingreso y al alta de la UCPA, la necesidad de analgesia de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios, y la duración de la estancia en la UCPA.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la identificación de pacientes con mayor riesgo de requerimientos analgésicos aumentados y apoyen el desarrollo de estrategias individualizadas de manejo del dolor, mejorando en última instancia la calidad de la atención perioperatoria y los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un problema clínico importante que afecta significativamente la recuperación, la satisfacción del paciente y los resultados perioperatorios generales. El control inadecuado del dolor en el período postoperatorio temprano se asocia con retraso en la movilización, mayor riesgo de complicaciones, estancia hospitalaria prolongada y desarrollo de dolor postoperatorio crónico. Por lo tanto, la identificación temprana de los factores que influyen en los requerimientos analgésicos es esencial para optimizar las estrategias individualizadas de manejo del dolor.
La unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) representa un período crítico durante el cual los pacientes son monitorizados de cerca después de la cirugía y el manejo del dolor se ajusta activamente. El consumo de analgésicos durante esta fase proporciona una medida objetiva y clínicamente relevante de la adecuación del manejo del dolor. Sin embargo, los requerimientos analgésicos pueden variar ampliamente dependiendo de factores relacionados con el paciente (como edad, sexo e índice de masa corporal), características quirúrgicas (tipo y duración de la cirugía) y variables relacionadas con la anestesia (técnica anestésica, administración de analgésicos intraoperatorios y uso de anestesia regional).
Este estudio está diseñado como un estudio observacional prospectivo unicéntrico realizado en la unidad de cuidados postanestésicos de un hospital oncológico terciario. Se incluirán pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos. No se realizarán intervenciones adicionales y todos los cuidados perioperatorios se administrarán de acuerdo con la práctica clínica habitual. Los datos se recopilarán de forma prospectiva a partir de registros anestésicos, formularios de monitorización de la UCPA y sistemas electrónicos hospitalarios.
El resultado primario es el consumo total de analgésicos durante la estancia en la UCPA. Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor al ingreso y al alta de la UCPA, la necesidad de analgesia de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y la duración de la estancia en la UCPA.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la identificación de pacientes con mayor riesgo de requerimientos analgésicos aumentados en el período postoperatorio temprano. Estos resultados pueden respaldar el desarrollo de estrategias individualizadas y más efectivas para el manejo del dolor y mejorar la calidad general de la atención perioperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Kemal Şahin
- Número de teléfono: +905075800976
- Correo electrónico: mksahin@msn.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Contacto:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Número de teléfono: +905075800976
- Correo electrónico: mksahin@msn.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Que se sometan a procedimientos quirúrgicos electivos
- Ingresados en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) después de la cirugía
- Que reciban anestesia general y/o regional
- Capaces de otorgar consentimiento informado
Criterios de Exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
- Pacientes trasladados directamente a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía
- Estancia en la UCPA menor a 30 minutos
- Pacientes incapaces de comunicarse o evaluar el dolor
- Registros clínicos incompletos
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte observacional de la PACU
Este estudio consiste en una única cohorte observacional de pacientes adultos sometidos a cirugía electiva y posteriormente monitorizados en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
No se aplica ninguna intervención como parte del estudio. Todos los pacientes reciben cuidados perioperatorios estándar según la práctica clínica institucional. Se recogen prospectivamente datos sobre consumo de analgésicos, puntuaciones de dolor y variables perioperatorias para evaluar los factores que influyen en los requerimientos analgésicos en el período postoperatorio temprano. |
"Este es un estudio observacional no intervencionista.\nNo se aplica ninguna intervención experimental.\nTodos los pacientes reciben cuidados perioperatorios rutinarios de acuerdo con la práctica clínica institucional.\nEl estudio implica la recopilación y el análisis prospectivo de datos clínicos relacionados con el consumo de analgésicos y factores asociados durante el período postoperatorio temprano en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)."
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Analgésicos en la URPA
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la URPA (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente entre 0 y 4 horas después de la operación)
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Cantidad total de medicamentos analgésicos administrados a los pacientes durante su estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
El consumo de analgésicos se registrará y estandarizará (p. ej., se convertirá a equivalentes de morfina si corresponde) para permitir la comparación entre pacientes.
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Durante la estancia en la URPA (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente entre 0 y 4 horas después de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor al Ingreso en la URPA
Periodo de tiempo: Al ingreso en la URPA (dentro del período postoperatorio inmediato)
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Intensidad del dolor evaluada al ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) mediante una escala de dolor estandarizada (p. ej., Escala Visual Analógica o Escala Numérica, 0-10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable).
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Al ingreso en la URPA (dentro del período postoperatorio inmediato)
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Intensidad del dolor al alta de la URPA
Periodo de tiempo: En el alta de la URPA (aproximadamente dentro de las 0-4 horas posteriores a la cirugía)
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Intensidad del dolor evaluada al alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) utilizando una escala de dolor estandarizada (p. ej., Escala Visual Analógica o Escala Numérica de Valoración, 0-10).
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En el alta de la URPA (aproximadamente dentro de las 0-4 horas posteriores a la cirugía)
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Necesidad de analgesia de rescate en la URPA
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la URPA (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente 0-4 horas posoperatorias)
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Necesidad de tratamiento analgésico de rescate adicional durante la estancia en la URPA, registrada como si se requirió analgesia de rescate.
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Durante la estancia en la URPA (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente 0-4 horas posoperatorias)
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios en la URPA
Periodo de tiempo: Durante la estancia en PACU (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente dentro de las 0-4 horas posteriores a la operación)
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Ocurrencia de náuseas y/o vómitos postoperatorios durante la estancia en PACU, registrada según la evaluación clínica de rutina.
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Durante la estancia en PACU (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente dentro de las 0-4 horas posteriores a la operación)
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Duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la URPA (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente entre 0-4 horas después de la cirugía)
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Duración del tiempo pasado en la unidad de cuidados post-anestésicos, medido en minutos desde el ingreso en la UCPA hasta el alta.
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Durante la estancia en la URPA (desde el ingreso hasta el alta, aproximadamente entre 0-4 horas después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-04/75
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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