- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07547618
Analgetikaförbrukning under den tidiga postoperativa perioden: En prospektiv observationsstudie på uppvakningsavdelningen
Faktorer som påverkar smärtstillande konsumtion under den tidiga postoperativa perioden: En prospektiv observationsstudie på postanestesiavdelningen
Postoperativ smärta förblir en betydande klinisk utmaning som direkt påverkar patientens återhämtning, funktionella resultat och den övergripande vårdkvaliteten. Otillräcklig smärtkontroll under den tidiga postoperativa perioden är förknippad med försenad mobilisering, ökad risk för komplikationer, förlängd vistelse på sjukhus och utveckling av kronisk smärta. Post-anestesiavdelningen (PACU) representerar en kritisk fas där smärta aktivt bedöms och hanteras, och analgetikaförbrukning under denna period fungerar som en objektiv indikator på analgetikabehov och effektiviteten av perioperativa smärtstrategier.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att identifiera patientrelaterade, kirurgiska och anestesirelaterade faktorer som påverkar analgetikaförbrukningen i den tidiga postoperativa perioden bland vuxna patienter som läggs in på PACU efter elektiv kirurgi. Inga ytterligare interventioner kommer att utföras, och all perioperativ hantering kommer att följa rutinmässig klinisk praxis. Data kommer att samlas in prospektivt från kliniska journaler, anestesikartor och PACU-övervakningsformulär.
Det primära utfallet är total analgetikaförbrukning under PACU-vistelsen. Sekundära utfall inkluderar smärtintensitet bedömd med en standardiserad smärtskala vid PACU-inläggning och utskrivning, behov av räddningsanalgetika, förekomst av postoperativt illamående och kräkningar samt vistelsens längd på PACU.
Resultaten från denna studie förväntas bidra till att identifiera patienter med högre risk för ökat analgetikabehov och att stödja utvecklingen av individualiserade smärtbehandlingsstrategier, vilket i slutändan förbättrar kvaliteten på perioperativ vård och patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är ett stort kliniskt problem som avsevärt påverkar återhämtning, patientnöjdhet och övergripande perioperativa utfall. Otillräcklig smärtkontroll under den tidiga postoperativa perioden är associerad med försenad mobilisering, ökad risk för komplikationer, förlängd sjukhusvistelse och utveckling av kronisk postoperativ smärta. Därför är tidig identifiering av faktorer som påverkar analgetikabehovet avgörande för att optimera individualiserade smärtbehandlingsstrategier.
Postanestesiavdelningen (PACU) utgör en kritisk period under vilken patienter övervakas noggrant efter operation och smärtbehandling justeras aktivt. Analgetikaförbrukning under denna fas ger ett objektivt och kliniskt relevant mått på smärtbehandlingens adekvathet. Analgetikabehovet kan dock variera kraftigt beroende på patientrelaterade faktorer (som ålder, kön och kroppsmassaindex), kirurgiska egenskaper (typ och duration av operation) samt anestesirelaterade variabler (anestesiteknik, intraoperativ analgetikadministration och användning av regional anestesi).
Denna studie är utformad som en encenter, prospektiv observationsstudie som genomförs på postanestesiavdelningen på ett tertiärt onkologisjukhus. Vuxna patienter som genomgår elektiva kirurgiska ingrepp kommer att inkluderas. Inga ytterligare interventioner kommer att utföras, och all perioperativ vård kommer att administreras enligt rutinmässig klinisk praxis. Data kommer att samlas in prospektivt från anestesijournaler, PACU-övervakningsformulär och sjukhusets elektroniska system.
Primärt utfall är total analgetikaförbrukning under PACU-vistelsen. Sekundära utfall inkluderar smärtintensitet vid PACU-inskrivning och utskrivning, behov av räddningsanalgetika, förekomst av postoperativt illamående och kräkningar samt vistelsetid på PACU.
Resultaten från denna studie förväntas bidra till att identifiera patienter med högre risk för ökat analgetikabehov under den tidiga postoperativa perioden. Dessa resultat kan stödja utvecklingen av individualiserade och mer effektiva smärtbehandlingsstrategier samt förbättra den övergripande perioperativa vårdkvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mustafa Kemal Şahin
- Telefonnummer: +905075800976
- E-post: mksahin@msn.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06200
- Rekrytering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
-
Kontakt:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Telefonnummer: +905075800976
- E-post: mksahin@msn.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre
- Genomgår elektiva kirurgiska ingrepp
- Inlagda på postoperativ avdelning (PACU) efter operation
- Får generell och/eller regional anestesi
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Akuta kirurgiska ingrepp
- Patienter som överförs direkt till intensivvårdsavdelning efter operation
- Vistelse på PACU kortare än 30 minuter
- Patienter som inte kan kommunicera eller bedöma smärta
- Ofullständiga kliniska journaler
- Vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohort för patienter på uppvakningsavdelning
Denna studie utgörs av en enstaka observationskohort av vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi och därefter övervakas på postoperativ avdelning (PACU).
Ingen intervention tillämpas som del av studien.
Alla patienter får standard perioperativ vård enligt institutionell klinisk praxis.
Data om analgetikakonsumtion, smärtpoäng och perioperativa variabler samlas in prospektivt för att utvärdera faktorer som påverkar analgetikabehovet i den tidiga postoperativa perioden.
|
Detta är en icke-interventionell observationsstudie.
Ingen experimentell intervention tillämpas.
Alla patienter får rutinmässig perioperativ vård enligt institutionens kliniska praxis.
Studien omfattar prospektiv insamling och analys av kliniska data relaterade till analgetikaförbrukning och associerade faktorer under den tidiga postoperativa perioden på postoperativ avdelning (PACU).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total förbrukning av analgetika på uppvakningsavdelningen
Tidsram: Under vistelsen på PACU (från ankomst till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Total mängd analgetiska läkemedel som administrerats till patienter under deras vistelse på post-anestesiavdelningen (PACU).
Analgetikaförbrukningen kommer att registreras och standardiseras (t.ex. omvandlas till morfinekvivalenter om tillämpligt) för att möjliggöra jämförelse mellan patienter.
|
Under vistelsen på PACU (från ankomst till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet vid ankomst till PACU
Tidsram: Vid ankomst till PACU (inom den omedelbara postoperativa perioden)
|
Smärtintensitet bedömd vid ankomst till postoperativ avdelning (PACU) med en standardiserad smärtskala (t.ex. Visuell Analog Skala eller Numerisk Skattningsskala, 0-10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger värsta tänkbara smärta).
|
Vid ankomst till PACU (inom den omedelbara postoperativa perioden)
|
|
Smärtintensitet vid utskrivning från uppvaket
Tidsram: Vid utskrivning från PACU (inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Smärtintensitet bedömd vid utskrivning från post-anestesiavdelningen (PACU) med hjälp av en standardiserad smärtskala (t.ex. Visuell analog skala eller Numerisk skala, 0-10).
|
Vid utskrivning från PACU (inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
|
Behov av räddningsanalgesi på PACU
Tidsram: Under PACU-vistelsen (från inläggning till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Behov av ytterligare räddningsanalgetisk behandling under PACU-vistelsen, noterat som om räddningsanalgesi behövdes.
|
Under PACU-vistelsen (från inläggning till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
|
Incidens av postoperativ illamående och kräkning på uppvakningsavdelningen (PACU)
Tidsram: Under vistelsen på postoperativ avdelning (från ankomst till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Förekomst av postoperativt illamående och/eller kräkning under PACU-vistelse, registrerad baserat på rutinmässig klinisk bedömning.
|
Under vistelsen på postoperativ avdelning (från ankomst till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
|
Vistelselängd på PACU
Tidsram: Under vistelsen på PACU (från ankomst till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Tid i vakenhet efter anestesi, mätt i minuter från ankomst till utskrivning från uppvakningsavdelningen.
|
Under vistelsen på PACU (från ankomst till utskrivning, inom cirka 0-4 timmar postoperativt)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-04/75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .