Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend gebruik in de vroege postoperatieve periode: Een prospectieve observationele PACU-studie

26 april 2026 bijgewerkt door: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Factoren die de consumptie van analgetica in de vroege postoperatieve periode beïnvloeden: Een prospectieve observationele studie op de post-anesthesie zorgafdeling

Postoperatieve pijn blijft een significante klinische uitdaging die direct invloed heeft op het herstel van de patiënt, functionele resultaten en de algehele kwaliteit van zorg. Onvoldoende pijnbeheersing in de vroege postoperatieve periode gaat gepaard met vertraagde mobilisatie, verhoogd risico op complicaties, langere ziekenhuisopname en de ontwikkeling van chronische pijn. De post-anesthesiezorgeenheid (PACU) vertegenwoordigt een kritieke fase waarin pijn actief wordt beoordeeld en behandeld, en het analgeticagebruik gedurende deze periode dient als een objectieve indicator van analgetische behoeften en effectiviteit van perioperatieve pijnstrategieën.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel om patiëntgerelateerde, chirurgische en anesthesiegerelateerde factoren te identificeren die het analgeticagebruik in de vroege postoperatieve periode beïnvloeden bij volwassen patiënten die opgenomen zijn op de PACU na electieve chirurgie. Er zullen geen aanvullende interventies worden uitgevoerd en alle perioperatieve zorg vindt plaats volgens de routinematige klinische praktijk. Gegevens worden prospectief verzameld uit klinische dossiers, anesthesieformulieren en PACU-monitoringsformulieren.

De primaire uitkomstmaat is het totale analgeticagebruik tijdens het verblijf op de PACU. Secundaire uitkomstmaten zijn pijnintensiteit gemeten met een gestandaardiseerde pijnschaal bij aankomst en ontslag van de PACU, behoefte aan rescue-analgesie, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken, en verblijfsduur op de PACU.

De verwachting is dat de bevindingen van deze studie bijdragen aan het identificeren van patiënten met een hoger risico op verhoogde analgetische behoeften en ondersteuning bieden voor de ontwikkeling van geïndividualiseerde pijnbeheersingsstrategieën, wat uiteindelijk de kwaliteit van perioperatieve zorg en patiëntresultaten verbetert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn na een operatie is een belangrijk klinisch probleem dat het herstel, de tevredenheid van de patiënt en de algemene perioperatieve uitkomsten aanzienlijk beïnvloedt. Onvoldoende pijnbestrijding in de vroege postoperatieve periode wordt geassocieerd met vertraagde mobilisatie, verhoogd risico op complicaties, verlengd verblijf in het ziekenhuis en de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn. Daarom is vroege identificatie van factoren die de analgetische behoefte beïnvloeden essentieel voor het optimaliseren van geïndividualiseerde pijnbestrijdingsstrategieën.

De uitslaapkamer (PACU) is een kritieke periode waarin patiënten na de operatie nauwlettend worden gevolgd en de pijnbestrijding actief wordt aangepast. Het gebruik van analgetica tijdens deze fase biedt een objectieve en klinisch relevante maat voor de adequaatheid van de pijnbestrijding. De behoefte aan analgetica kan echter sterk variëren afhankelijk van patiëntgebonden factoren (zoals leeftijd, geslacht en body mass index), chirurgische kenmerken (type en duur van de operatie) en anesthesiegerelateerde variabelen (anesthesietechniek, intraoperatieve toediening van analgetica en gebruik van regionale anesthesie).

Deze studie is opgezet als een single-center, prospectieve observationele studie in de uitslaapkamer van een tertiair oncologisch ziekenhuis. Volwassen patiënten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan, zullen worden geïncludeerd. Er zullen geen aanvullende interventies worden uitgevoerd en alle perioperatieve zorg zal worden verleend volgens de routine klinische praktijk. Gegevens zullen prospectief worden verzameld uit anesthesiedossiers, PACU-monitoringsformulieren en elektronische ziekenhuissystemen.

De primaire uitkomst is het totale gebruik van analgetica tijdens het verblijf op de PACU. Secundaire uitkomsten zijn pijnintensiteit bij opname en ontslag van de PACU, behoefte aan rescue-analgesie, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken en verblijfsduur op de PACU.

De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de identificatie van patiënten met een hoger risico op verhoogde analgetische behoefte in de vroege postoperatieve periode. Deze resultaten kunnen de ontwikkeling van geïndividualiseerde en effectievere pijnbestrijdingsstrategieën ondersteunen en de algemene kwaliteit van perioperatieve zorg verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mustafa Kemal Şahin
  • Telefoonnummer: +905075800976
  • E-mail: mksahin@msn.com

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06200
        • Werving
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Contact:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Telefoonnummer: +905075800976
          • E-mail: mksahin@msn.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan en worden opgenomen op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) in een tertiair oncologisch ziekenhuis. De onderzoekspopulatie vertegenwoordigt een heterogeen chirurgisch cohort dat wordt behandeld onder routine perioperatieve zorgomstandigheden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Ondergaan electieve chirurgische procedures
  • Opgenomen op de post-anesthesie zorgafdeling (PACU) na de operatie
  • Algehele en/of regionale anesthesie ontvangen
  • Mogelijk om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Spoed chirurgische procedures
  • Patiënten die direct na de operatie naar de intensive care worden overgebracht
  • PACU-verblijf korter dan 30 minuten
  • Patiënten die niet kunnen communiceren of pijn kunnen beoordelen
  • Onvolledige klinische dossiers
  • Weigering om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PACU observationele cohort
Deze studie bestaat uit een enkele observationele cohort van volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan en vervolgens worden gemonitord op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Er wordt geen interventie toegepast als onderdeel van de studie. Alle patiënten ontvangen standaard perioperatieve zorg volgens de institutionele klinische praktijk. Gegevens over analgeticagebruik, pijnscores en perioperatieve variabelen worden prospectief verzameld om factoren te evalueren die de analgetische behoefte in de vroege postoperatieve periode beïnvloeden.
Dit is een niet-interventionele observationele studie. Er wordt geen experimentele interventie toegepast. Alle patiënten krijgen routinematige perioperatieve zorg volgens de klinische praktijk van de instelling. De studie omvat prospectieve verzameling en analyse van klinische gegevens met betrekking tot analgeticagebruik en bijbehorende factoren tijdens de vroege postoperatieve periode op de post-anesthesie zorgafdeling (PACU).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal analgeticumverbruik op de PACU
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de PACU (van opname tot ontslag, binnen circa 0-4 uur postoperatief)
Total amount of analgesic medications administered to patients during their stay in the post-anesthesia care unit (PACU). Analgesic consumption will be recorded and standardized (e.g., converted to morphine equivalents if applicable) to allow comparison across patients.
Tijdens verblijf op de PACU (van opname tot ontslag, binnen circa 0-4 uur postoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit bij aankomst op de uitslaapafdeling
Tijdsspanne: Bij opname op de PACU (binnen de directe postoperatieve periode)
Pijnintensiteit vastgesteld bij opname op de verkoeverkamer (PACU) met behulp van een gestandaardiseerde pijnschaal (bijv. Visueel Analoge Schaal of Numerieke Beoordelingsschaal, 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn).
Bij opname op de PACU (binnen de directe postoperatieve periode)
Pijnintensiteit bij ontslag uit de uitslaapkamer
Tijdsspanne: Bij ontslag van de PACU (binnen ongeveer 0-4 uur postoperatief)
Pijnintensiteit beoordeeld bij ontslag uit de post-anesthesie zorgafdeling (PACU) met behulp van een gestandaardiseerde pijnschaal (bijv. Visuele Analoge Schaal of Numerieke Beoordelingsschaal, 0-10).
Bij ontslag van de PACU (binnen ongeveer 0-4 uur postoperatief)
Behoefte aan reddingsanalgesie op de uitslaapkamer
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de PACU (van opname tot ontslag, binnen ongeveer 0-4 uur na de operatie)
Behoefte aan aanvullende rescue-analgetische behandeling tijdens het PACU-verblijf, geregistreerd als of rescue-analgesie nodig was.
Tijdens verblijf op de PACU (van opname tot ontslag, binnen ongeveer 0-4 uur na de operatie)
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken op de PACU
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de PACU (van opname tot ontslag, binnen ongeveer 0-4 uur postoperatief)
Optreden van postoperatieve misselijkheid en/of braken tijdens verblijf op de verkoeverkamer, geregistreerd op basis van routinematige klinische beoordeling.
Tijdens verblijf op de PACU (van opname tot ontslag, binnen ongeveer 0-4 uur postoperatief)
Verblijfsduur op de PACU
Tijdsspanne: Tijdens PACU-verblijf (van opname tot ontslag, binnen ongeveer 0-4 uur na de operatie)
Duur van de tijd doorgebracht op de post-anesthesie zorgafdeling, gemeten in minuten van opname op de PACU tot ontslag.
Tijdens PACU-verblijf (van opname tot ontslag, binnen ongeveer 0-4 uur na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld vanwege institutionele gegevensbeschermingsbeleid en de noodzaak om de vertrouwelijkheid van de patiënt te handhaven. Alle gegevens die in deze studie worden verzameld, zullen worden geanonimiseerd en uitsluitend worden gebruikt voor de doeleinden van dit onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren