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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547618
Consommation d'analgésiques dans la période postopératoire précoce : une étude observationnelle prospective en SSPI
Facteurs influençant la consommation d'analgésiques dans la période postopératoire précoce : Une étude observationnelle prospective en salle de soins post-anesthésie
La douleur postopératoire reste un défi clinique majeur qui affecte directement la récupération du patient, les résultats fonctionnels et la qualité globale des soins.
Un contrôle insuffisant de la douleur en période postopératoire précoce est associé à un retard de mobilisation, un risque accru de complications, une prolongation du séjour hospitalier et le développement de douleur chronique.
L'unité de soins post-interventionnels (USPI) représente une phase critique où la douleur est activement évaluée et prise en charge, et la consommation d'analgésiques durant cette période sert d'indicateur objectif des besoins analgésiques et de l'efficacité des stratégies périopératoires de la douleur.
Cette étude observationnelle prospective vise à identifier les facteurs liés au patient, à la chirurgie et à l'anesthésie influençant la consommation d'analgésiques en période postopératoire précoce chez les patients adultes admis à l'USPI après une chirurgie élective.
Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée, et toutes les prises en charge périopératoires suivront la pratique clinique de routine.
Les données seront collectées prospectivement à partir des dossiers cliniques, des fiches d'anesthésie et des formulaires de surveillance de l'USPI.
Le critère de jugement principal est la consommation totale d'analgésiques pendant le séjour à l'USPI.
Les critères secondaires incluent l'intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle de douleur standardisée à l'admission et à la sortie de l'USPI, le besoin d'analgésie de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, et la durée du séjour à l'USPI.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'identification des patients à risque plus élevé de besoins analgésiques accrus et soutenir le développement de stratégies individualisées de gestion de la douleur, améliorant ainsi la qualité des soins périopératoires et les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire est une préoccupation clinique majeure qui affecte significativement la récupération, la satisfaction du patient et les résultats périopératoires globaux. Un contrôle inadéquat de la douleur en période postopératoire précoce est associé à un retard de mobilisation, un risque accru de complications, une prolongation de l'hospitalisation et le développement de douleur postopératoire chronique. Par conséquent, l'identification précoce des facteurs influençant les besoins analgésiques est essentielle pour optimiser les stratégies de gestion individualisée de la douleur.
L'unité de soins post-interventionnels (USPI) représente une période critique pendant laquelle les patients sont étroitement surveillés après la chirurgie, et la gestion de la douleur est activement ajustée. La consommation d'analgésiques pendant cette phase fournit une mesure objective et cliniquement pertinente de l'adéquation de la gestion de la douleur. Cependant, les besoins analgésiques peuvent varier considérablement en fonction de facteurs liés au patient (tels que l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle), des caractéristiques chirurgicales (type et durée de la chirurgie) et des variables liées à l'anesthésie (technique anesthésique, administration peropératoire d'analgésiques et utilisation de l'anesthésie régionale).
Cette étude est conçue comme une étude observationnelle prospective monocentrique menée dans l'unité de soins post-interventionnels d'un hôpital oncologique de soins tertiaires. Les patients adultes subissant une intervention chirurgicale élective seront inclus. Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée et tous les soins périopératoires seront administrés conformément à la pratique clinique de routine. Les données seront collectées de manière prospective à partir des dossiers d'anesthésie, des formulaires de surveillance de l'USPI et des systèmes électroniques hospitaliers.
Le critère de jugement principal est la consommation totale d'analgésiques pendant le séjour à l'USPI. Les critères de jugement secondaires comprennent l'intensité de la douleur à l'admission et à la sortie de l'USPI, le besoin d'analgésie de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires et la durée du séjour à l'USPI.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'identification des patients à risque plus élevé de besoins analgésiques accrus en période postopératoire précoce. Ces résultats pourraient soutenir le développement de stratégies de gestion de la douleur individualisées et plus efficaces et améliorer la qualité globale des soins périopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa Kemal Şahin
- Numéro de téléphone: +905075800976
- E-mail: mksahin@msn.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
- Recrutement
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Contact:
- Mustafa Kemal SAHIN, Dr
- Numéro de téléphone: +905075800976
- E-mail: mksahin@msn.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Subissant des procédures chirurgicales électives
- Admis à l'unité de soins post-anesthésie (USPA) après la chirurgie
- Recevant une anesthésie générale et/ou régionale
- Capables de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans
- Procédures chirurgicales d'urgence
- Patients transférés directement à l'unité de soins intensifs en postopératoire
- Séjour en USPA inférieur à 30 minutes
- Patients incapables de communiquer ou d'évaluer la douleur
- Dossiers cliniques incomplets
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte observationnelle en USP
Cette étude est constituée d'une seule cohorte observationnelle de patients adultes subissant une chirurgie élective et surveillés ultérieurement en salle de soins post-anesthésiques (SSPA).
Aucune intervention n'est appliquée dans le cadre de l'étude.
Tous les patients reçoivent des soins périopératoires standard conformément à la pratique clinique institutionnelle.
Des données sur la consommation d'analgésiques, les scores de douleur et les variables péri-opératoires sont collectées prospectivement pour évaluer les facteurs influençant les besoins analgésiques en période postopératoire précoce.
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Ceci est une étude observationnelle non interventionnelle.
Aucune intervention expérimentale n'est appliquée.
Tous les patients reçoivent des soins périopératoires de routine selon la pratique clinique institutionnelle.
L'étude implique la collecte et l'analyse prospectives de données cliniques liées à la consommation d'analgésiques et aux facteurs associés pendant la période postopératoire précoce à l'unité de soins post-anesthésie (USPA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'analgésiques en SSPI
Délai: Pendant le séjour en USPAC (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
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Quantité totale de médicaments analgésiques administrés aux patients pendant leur séjour en salle de soins post-anesthésie (SSPA).
La consommation d'analgésiques sera enregistrée et standardisée (par exemple, convertie en équivalents de morphine si applicable) pour permettre une comparaison entre les patients.
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Pendant le séjour en USPAC (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur à l'admission en SSPI
Délai: À l'admission à l'USPA (dans la période postopératoire immédiate)
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<string>Intensité de la douleur évaluée à l'admission en unité de soins post-anesthésiques (USPA) à l'aide d'une échelle de douleur standardisée (par exemple, échelle visuelle analogique ou échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable).</string>
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À l'admission à l'USPA (dans la période postopératoire immédiate)
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Intensité de la douleur à la sortie de la salle de soins post-interventionnels (SSPI)
Délai: À la sortie de l'USPA (dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
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Intensité de la douleur évaluée à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA) à l'aide d'une échelle de douleur standardisée (par exemple, échelle visuelle analogique ou échelle numérique d'évaluation de la douleur, 0-10).
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À la sortie de l'USPA (dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
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Besoin d'analgésie de secours en SAP
Délai: Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
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Besoin d'un traitement analgésique de secours supplémentaire pendant le séjour en SSPI, enregistré comme la nécessité d'une analgésie de secours.
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Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires en USPA
Délai: Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
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Survenue de nausées et/ou vomissements postopératoires pendant le séjour en SSPI, enregistrée sur la base de l'évaluation clinique de routine.
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Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
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Durée du séjour en SSPI
Délai: Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
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Durée du séjour en salle de réveil, mesurée en minutes de l'admission à la sortie de la SSPI.
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Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Kehlet H, Dahl JB. Anaesthesia, surgery, and challenges in postoperative recovery. Lancet. 2003 Dec 6;362(9399):1921-8. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14966-5.
- Gan TJ, Diemunsch P, Habib AS, Kovac A, Kranke P, Meyer TA, Watcha M, Chung F, Angus S, Apfel CC, Bergese SD, Candiotti KA, Chan MT, Davis PJ, Hooper VD, Lagoo-Deenadayalan S, Myles P, Nezat G, Philip BK, Tramer MR; Society for Ambulatory Anesthesia. Consensus guidelines for the management of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):85-113. doi: 10.1213/ANE.0000000000000002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-04/75
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