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Consommation d'analgésiques dans la période postopératoire précoce : une étude observationnelle prospective en SSPI

26 avril 2026 mis à jour par: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Facteurs influençant la consommation d'analgésiques dans la période postopératoire précoce : Une étude observationnelle prospective en salle de soins post-anesthésie

La douleur postopératoire reste un défi clinique majeur qui affecte directement la récupération du patient, les résultats fonctionnels et la qualité globale des soins.
Un contrôle insuffisant de la douleur en période postopératoire précoce est associé à un retard de mobilisation, un risque accru de complications, une prolongation du séjour hospitalier et le développement de douleur chronique.
L'unité de soins post-interventionnels (USPI) représente une phase critique où la douleur est activement évaluée et prise en charge, et la consommation d'analgésiques durant cette période sert d'indicateur objectif des besoins analgésiques et de l'efficacité des stratégies périopératoires de la douleur.

Cette étude observationnelle prospective vise à identifier les facteurs liés au patient, à la chirurgie et à l'anesthésie influençant la consommation d'analgésiques en période postopératoire précoce chez les patients adultes admis à l'USPI après une chirurgie élective.
Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée, et toutes les prises en charge périopératoires suivront la pratique clinique de routine.
Les données seront collectées prospectivement à partir des dossiers cliniques, des fiches d'anesthésie et des formulaires de surveillance de l'USPI.

Le critère de jugement principal est la consommation totale d'analgésiques pendant le séjour à l'USPI.
Les critères secondaires incluent l'intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle de douleur standardisée à l'admission et à la sortie de l'USPI, le besoin d'analgésie de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, et la durée du séjour à l'USPI.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'identification des patients à risque plus élevé de besoins analgésiques accrus et soutenir le développement de stratégies individualisées de gestion de la douleur, améliorant ainsi la qualité des soins périopératoires et les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire est une préoccupation clinique majeure qui affecte significativement la récupération, la satisfaction du patient et les résultats périopératoires globaux. Un contrôle inadéquat de la douleur en période postopératoire précoce est associé à un retard de mobilisation, un risque accru de complications, une prolongation de l'hospitalisation et le développement de douleur postopératoire chronique. Par conséquent, l'identification précoce des facteurs influençant les besoins analgésiques est essentielle pour optimiser les stratégies de gestion individualisée de la douleur.

L'unité de soins post-interventionnels (USPI) représente une période critique pendant laquelle les patients sont étroitement surveillés après la chirurgie, et la gestion de la douleur est activement ajustée. La consommation d'analgésiques pendant cette phase fournit une mesure objective et cliniquement pertinente de l'adéquation de la gestion de la douleur. Cependant, les besoins analgésiques peuvent varier considérablement en fonction de facteurs liés au patient (tels que l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle), des caractéristiques chirurgicales (type et durée de la chirurgie) et des variables liées à l'anesthésie (technique anesthésique, administration peropératoire d'analgésiques et utilisation de l'anesthésie régionale).

Cette étude est conçue comme une étude observationnelle prospective monocentrique menée dans l'unité de soins post-interventionnels d'un hôpital oncologique de soins tertiaires. Les patients adultes subissant une intervention chirurgicale élective seront inclus. Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée et tous les soins périopératoires seront administrés conformément à la pratique clinique de routine. Les données seront collectées de manière prospective à partir des dossiers d'anesthésie, des formulaires de surveillance de l'USPI et des systèmes électroniques hospitaliers.

Le critère de jugement principal est la consommation totale d'analgésiques pendant le séjour à l'USPI. Les critères de jugement secondaires comprennent l'intensité de la douleur à l'admission et à la sortie de l'USPI, le besoin d'analgésie de secours, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires et la durée du séjour à l'USPI.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'identification des patients à risque plus élevé de besoins analgésiques accrus en période postopératoire précoce. Ces résultats pourraient soutenir le développement de stratégies de gestion de la douleur individualisées et plus efficaces et améliorer la qualité globale des soins périopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

254

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mustafa Kemal Şahin
  • Numéro de téléphone: +905075800976
  • E-mail: mksahin@msn.com

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
        • Recrutement
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Contact:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Numéro de téléphone: +905075800976
          • E-mail: mksahin@msn.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant des interventions chirurgicales électives et admis en salle de réveil post-anesthésique (SRPA) dans un hôpital oncologique tertiaire. La population étudiée représente une cohorte chirurgicale hétérogène prise en charge dans des conditions de soins périopératoires de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Subissant des procédures chirurgicales électives
  • Admis à l'unité de soins post-anesthésie (USPA) après la chirurgie
  • Recevant une anesthésie générale et/ou régionale
  • Capables de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de moins de 18 ans
  • Procédures chirurgicales d'urgence
  • Patients transférés directement à l'unité de soins intensifs en postopératoire
  • Séjour en USPA inférieur à 30 minutes
  • Patients incapables de communiquer ou d'évaluer la douleur
  • Dossiers cliniques incomplets
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte observationnelle en USP
Cette étude est constituée d'une seule cohorte observationnelle de patients adultes subissant une chirurgie élective et surveillés ultérieurement en salle de soins post-anesthésiques (SSPA). Aucune intervention n'est appliquée dans le cadre de l'étude. Tous les patients reçoivent des soins périopératoires standard conformément à la pratique clinique institutionnelle. Des données sur la consommation d'analgésiques, les scores de douleur et les variables péri-opératoires sont collectées prospectivement pour évaluer les facteurs influençant les besoins analgésiques en période postopératoire précoce.
Ceci est une étude observationnelle non interventionnelle. Aucune intervention expérimentale n'est appliquée. Tous les patients reçoivent des soins périopératoires de routine selon la pratique clinique institutionnelle. L'étude implique la collecte et l'analyse prospectives de données cliniques liées à la consommation d'analgésiques et aux facteurs associés pendant la période postopératoire précoce à l'unité de soins post-anesthésie (USPA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'analgésiques en SSPI
Délai: Pendant le séjour en USPAC (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
Quantité totale de médicaments analgésiques administrés aux patients pendant leur séjour en salle de soins post-anesthésie (SSPA). La consommation d'analgésiques sera enregistrée et standardisée (par exemple, convertie en équivalents de morphine si applicable) pour permettre une comparaison entre les patients.
Pendant le séjour en USPAC (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur à l'admission en SSPI
Délai: À l'admission à l'USPA (dans la période postopératoire immédiate)
<string>Intensité de la douleur évaluée à l'admission en unité de soins post-anesthésiques (USPA) à l'aide d'une échelle de douleur standardisée (par exemple, échelle visuelle analogique ou échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable).</string>
À l'admission à l'USPA (dans la période postopératoire immédiate)
Intensité de la douleur à la sortie de la salle de soins post-interventionnels (SSPI)
Délai: À la sortie de l'USPA (dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
Intensité de la douleur évaluée à la sortie de l'unité de soins post-anesthésie (USPA) à l'aide d'une échelle de douleur standardisée (par exemple, échelle visuelle analogique ou échelle numérique d'évaluation de la douleur, 0-10).
À la sortie de l'USPA (dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
Besoin d'analgésie de secours en SAP
Délai: Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
Besoin d'un traitement analgésique de secours supplémentaire pendant le séjour en SSPI, enregistré comme la nécessité d'une analgésie de secours.
Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, dans les 0 à 4 heures environ après l'opération)
Incidence des nausées et vomissements postopératoires en USPA
Délai: Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
Survenue de nausées et/ou vomissements postopératoires pendant le séjour en SSPI, enregistrée sur la base de l'évaluation clinique de routine.
Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
Durée du séjour en SSPI
Délai: Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)
Durée du séjour en salle de réveil, mesurée en minutes de l'admission à la sortie de la SSPI.
Pendant le séjour en SSPI (de l'admission à la sortie, environ 0 à 4 heures après l'opération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison des politiques institutionnelles de protection des données et de la nécessité de maintenir la confidentialité des patients. Toutes les données collectées dans cette étude seront anonymisées et utilisées uniquement aux fins de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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