Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie leków przeciwbólowych we wczesnym okresie pooperacyjnym: Prospektywne obserwacyjne badanie PACU

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Czynniki wpływające na spożycie leków przeciwbólowych we wczesnym okresie pooperacyjnym: Prospektywne badanie obserwacyjne na oddziale opieki po anestezji

Ból pooperacyjny pozostaje istotnym wyzwaniem klinicznym, które bezpośrednio wpływa na powrót pacjenta do zdrowia, wyniki czynnościowe oraz ogólną jakość opieki. Niedostateczna kontrola bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym wiąże się z opóźnioną mobilizacją, zwiększonym ryzykiem powikłań, wydłużonym pobytem w szpitalu oraz rozwojem bólu przewlekłego. Oddział opieki poanestetycznej (PACU) stanowi krytyczną fazę, w której ból jest aktywnie oceniany i leczony, a zużycie leków przeciwbólowych w tym okresie służy jako obiektywny wskaźnik zapotrzebowania na analgezję i skuteczności okołooperacyjnych strategii przeciwbólowych.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu identyfikację czynników związanych z pacjentem, zabiegiem chirurgicznym i anestezją, które wpływają na zużycie leków przeciwbólowych we wczesnym okresie pooperacyjnym u dorosłych pacjentów przyjętych na PACU po planowej operacji. Nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje, a całe postępowanie okołooperacyjne będzie zgodne z rutynową praktyką kliniczną. Dane będą zbierane prospektywnie z dokumentacji medycznej, kart znieczulenia i formularzy monitorowania PACU.

Pierwszorzędowym wynikiem jest całkowite zużycie leków przeciwbólowych podczas pobytu na PACU. Wyniki drugorzędowe obejmują natężenie bólu oceniane za pomocą standaryzowanej skali bólu przy przyjęciu i wypisie z PACU, konieczność zastosowania analgezji ratunkowej, częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów oraz długość pobytu na PACU.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do identyfikacji pacjentów o podwyższonym ryzyku zwiększonego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe oraz wspomogą opracowanie zindywidualizowanych strategii leczenia bólu, ostatecznie poprawiając jakość opieki okołooperacyjnej i wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest istotnym problemem klinicznym, który znacząco wpływa na powrót do zdrowia, satysfakcję pacjenta i ogólne wyniki okołooperacyjne. Niewystarczająca kontrola bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym wiąże się z opóźnioną mobilizacją, zwiększonym ryzykiem powikłań, przedłużonym pobytem w szpitalu i rozwojem przewlekłego bólu pooperacyjnego. Dlatego wczesna identyfikacja czynników wpływających na zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe jest niezbędna do optymalizacji zindywidualizowanych strategii leczenia bólu.

Oddział opieki poanestezyjnej (PACU) to krytyczny okres, w którym pacjenci są ściśle monitorowani po operacji, a leczenie bólu jest aktywnie dostosowywane. Zużycie leków przeciwbólowych w tej fazie stanowi obiektywną i klinicznie istotną miarę adekwatności leczenia bólu. Jednak zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe może się znacznie różnić w zależności od czynników związanych z pacjentem (takich jak wiek, płeć i wskaźnik masy ciała), cech operacji (rodzaj i czas trwania zabiegu) oraz zmiennych związanych z anestezją (technika anestezjologiczna, śródoperacyjne podawanie leków przeciwbólowych i zastosowanie znieczulenia regionalnego).

Niniejsze badanie jest zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na oddziale opieki poanestezyjnej w trzeciorzędowym szpitalu onkologicznym. Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym. Nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje, a cała opieka okołooperacyjna będzie prowadzona zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. Dane będą zbierane prospektywnie z kart znieczulenia, formularzy monitorowania PACU i szpitalnych systemów elektronicznych.

Głównym punktem końcowym jest całkowite zużycie leków przeciwbólowych podczas pobytu w PACU. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują natężenie bólu przy przyjęciu i wypisie z PACU, zapotrzebowanie na dodatkową doraźną analgezję, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz długość pobytu w PACU.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem zwiększonego zapotrzebowania na leki przeciwbólowe we wczesnym okresie pooperacyjnym. Wyniki te mogą wspierać rozwój zindywidualizowanych i skuteczniejszych strategii leczenia bólu oraz poprawić ogólną jakość opieki okołooperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mustafa Kemal Şahin
  • Numer telefonu: +905075800976
  • E-mail: mksahin@msn.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Kontakt:
          • Mustafa Kemal SAHIN, Dr
          • Numer telefonu: +905075800976
          • E-mail: mksahin@msn.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym i przyjmowani na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU) w trzecim stopniu referencyjności szpitalu onkologicznym. Populacja badana reprezentuje heterogenną grupę pacjentów chirurgicznych, którymi opiekowano się w standardowych warunkach okołooperacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Poddawani planowym zabiegom chirurgicznym
  • Przyjęci na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU) po zabiegu
  • Otrzymujący znieczulenie ogólne i/lub regionalne
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Zabiegi chirurgiczne w trybie nagłym
  • Pacjenci przenoszeni bezpośrednio na oddział intensywnej terapii po operacji
  • Pobyt w PACU krótszy niż 30 minut
  • Pacjenci niezdolni do komunikacji lub oceny bólu
  • Niekompletna dokumentacja medyczna
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta obserwacyjna PACU
Badanie to obejmuje pojedynczą obserwacyjną kohortę dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji, a następnie monitorowanych na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). W ramach badania nie stosuje się żadnej interwencji. Wszyscy pacjenci otrzymują standardową opiekę okołooperacyjną zgodnie z praktyką kliniczną instytucji. Dane dotyczące spożycia leków przeciwbólowych, skal bólu i zmiennych okołooperacyjnych są zbierane prospektywnie w celu oceny czynników wpływających na zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Inny: Ocena obserwacyjna
To jest nieinterwencyjne badanie obserwacyjne.
Nie stosuje się żadnej interwencji eksperymentalnej.
Wszyscy pacjenci otrzymują rutynową opiekę okołooperacyjną zgodnie z praktyką kliniczną instytucji.
Badanie obejmuje prospektywne gromadzenie i analizę danych klinicznych dotyczących spożycia leków przeciwbólowych i związanych z tym czynników we wczesnym okresie pooperacyjnym w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie leków przeciwbólowych na sali wybudzeń (PACU)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OAP (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Całkowita ilość leków przeciwbólowych podawanych pacjentom podczas pobytu na oddziale opieki poanestetycznej (PACU). Spożycie leków przeciwbólowych będzie rejestrowane i standaryzowane (np. przeliczane na ekwiwalenty morfiny, jeśli ma to zastosowanie), aby umożliwić porównanie między pacjentami.
Podczas pobytu na OAP (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu w momencie przyjęcia na oddział PACU
Ramy czasowe: Po przyjęciu na salę przebudzenia pooperacyjnego (w bezpośrednim okresie pooperacyjnym)
Intensywność bólu oceniana przy przyjęciu na oddział opieki po<anestezjologicznej (PACU) przy użyciu standaryzowanej skali bólu (np. Wizualna Skala Analogowa lub Numeryczna Skala Oceny, 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Po przyjęciu na salę przebudzenia pooperacyjnego (w bezpośrednim okresie pooperacyjnym)
Nasilenie bólu przy wypisie z PACU
Ramy czasowe: W momencie wypisu z PACU (w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Nasilenie bólu oceniane przy wypisie z oddziału opieki poanestezjologicznej (PACU) przy użyciu standaryzowanej skali bólu (np. wizualna skala analogowa lub numeryczna skala oceny, 0-10).
W momencie wypisu z PACU (w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w ramach leczenia doraźnego na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na PACU (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Konieczność dodatkowego leczenia przeciwbólowego ratunkowego podczas pobytu na PACU, odnotowywana jako konieczność podania leku ratunkowego.
Podczas pobytu na PACU (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów na OIT (Oddziale Intensywnej Terapii)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na PACU (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Wystąpienie pooperacyjnych nudności i/lub wymiotów podczas pobytu na oddziale po anestezjologicznym (PACU), rejestrowane na podstawie rutynowej oceny klinicznej.
Podczas pobytu na PACU (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin po operacji)
Długość pobytu na oddziale wybudzeń (PACU)
Ramy czasowe: Podczas pobytu na PACU (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin pooperacyjnie)
Czas spędzony na oddziale opieki poanestezjologicznej, mierzony w minutach od przyjęcia na PACU do wypisu.
Podczas pobytu na PACU (od przyjęcia do wypisu, w ciągu około 0-4 godzin pooperacyjnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-04/75

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych oraz konieczność zachowania poufności pacjentów. Wszystkie dane zebrane w tym badaniu zostaną zanonimizowane i wykorzystane wyłącznie na potrzeby tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ocena obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj