自己脂肪移植による陰茎周囲増大術の有効性と安定性
自家脂肪注入による陰茎周囲増大術の有効性と安定性:臨床および放射線学的経過観察
本研究の主な目的は、陰茎周囲増大術における自家脂肪移植の臨床的・放射線学的有効性と長期的安定性を評価することである。
手術では患者の下腹部から約40~80 mLの脂肪を採取する。採取した脂肪は繰り返し洗浄した後、陰茎ダートス層に注入し、陰茎周囲長を増大させる。
本研究には、定期的な性交渉があり、陰茎周囲径に不満を持ち、弛緩状態の陰茎幹中間部周囲径が11 cm未満の21~60歳の男性を登録する。
研究者は、陰茎幹中間部の周囲径の平均変化を追跡することで手技の臨床的成功を測定する。さらに、術後6週目の高解像度超音波検査を用いて、移植脂肪層の生着と厚さを客観的に評価する。最後に、3か月後のフォローアップで患者満足度を評価し、整容的結果と機能的な満足度の改善を測定する。
調査の概要
詳細な説明
自家脂肪注入による陰茎周囲径増大術は、脂肪組織を陰茎ダートス層に移植することで陰茎の周囲長を増大させます。 患者自身の生きた組織を利用するため、自家脂肪移植は好まれる増大技術として登場し、自然で柔らかい美しさを提供すると同時に、異物拒絶反応やアレルギー反応のリスクがない優れた安全性プロファイルを備えています。
この試験の重要な要素の一つは、高解像度超音波検査(US)を統合して、移植された脂肪の生存率と分布を客観的に評価することです。 標準的な臨床テープ測定は周囲径の一般的な評価を提供しますが、実際の脂肪移植片の残存と術後の浮腫や炎症性変化を区別するために必要な精度を欠いていることがよくあります。 連続US評価により、研究者は皮膚とBuck筋膜の間の正確な距離を定量化し、時間の経過に伴う脂肪吸収率を追跡する標準化された指標を提供できます。 さらに、このX線学的アプローチにより、触診では触知できない脂肪壊死、線維性結節、オイル嚢胞などの術後後遺症の早期発見が可能になります。
手術方法
- 採取:膨潤生理食塩液を注入後、多孔カニューレを用いて患者の下腹部から約40~80mLの脂肪を採取します。
- 精製:採取した脂肪を無菌生理食塩液で繰り返し洗浄し、血液や破片を除去します。 スムーズな注入を確実にするため、ルアーtoルアーコネクタを用いて機械的に微細化し、脂肪塊のサイズを漸減させます。
- 移行:精製された脂肪を3mLシリンジに移し、鈍針18Gカニューレを使用して、4つの象限にわたってダートス下腔に注入し、白膜のすぐ上に配置されるようにします。 脂肪は逆行注入法を用いて垂直のラインに堆積されます。
- 回復:患者は、移植片の初期安定化を可能にするため、処置後4週間は性交を控えるよう指示されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
【選択基準】
- 陰茎周囲の大きさに不満を持つ男性
- 弛緩時の陰茎幹中間部周囲径が11cm未満
- 定期的な性交渉がある
- 21歳から60歳
【除外基準】
- 弛緩時の陰茎幹中間部周囲径が11cm以上
- 先天性陰茎奇形
- 過去の陰茎増大術
- 炎症性皮膚感染症(亀頭包皮炎)
- 血友病、白血病、リンパ腫などの血液疾患
- 身体醜形障害、双極性障害、強迫性障害(OCD)、うつ病などの精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自家脂肪移植
このアームの参加者は、自家脂肪移植による陰茎周囲増大術を受けます。
約40~80 mLの脂肪が、多孔カニューレを使用して患者の下腹部から採取されます。
その後、脂肪は生理食塩水で精製され、機械的に細かくされて脂肪球のサイズを小さくします。
最後に、調製された脂肪は、鈍端の18ゲージカニューレを使用して陰茎の皮下ダートス腔の4象限に注入され、均一な分布が確保されます。
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約40-80 mLの体脂肪を、多孔性カニューレを用いて患者の下腹部から採取する。
採取した脂肪は、血液や debris を除去するために滅菌生理食塩水で繰り返し洗浄した後、機械的な精製を行い、脂肪球サイズを小さくする。
最後に、精製された脂肪を3 mLシリンジに移し、鈍化18ゲージカニューレを用いて陰茎ダルドス層(白膜の直上)の4象限に注入する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非勃起時陰茎中央部周囲長の変化
時間枠:ベースラインおよび術後6週間
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陰茎中間部周囲径の変化の測定。臨床用メジャーを使用してセンチメートル(cm)単位で評価する。
手術前のベースラインと比較することで周囲径増大の臨床的有効性を評価するため、弛緩状態で測定を行う。
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ベースラインおよび術後6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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