자가 지방 이식술을 통한 음경 둘레 확대의 효과 및 안정성
자가 지방 이식을 통한 음경 둘레 증가술의 효능 및 안정성: 임상 및 방사선 추적 관찰
본 연구의 주요 목표는 음경 둘레 증대 방법으로 자가 지방 이식술의 임상적 및 방사선적 효능과 장기적 안정성을 평가하는 것입니다. 수술 과정은 환자의 하복부에서 약 40-80mL의 지방을 채취하는 것을 포함합니다. 채취된 지방은 반복적으로 세척된 후, 음경의 dartos층에 주입되어 음경 둘레를 증가시킵니다.
본 연구는 정기적인 성교 활동을 하고, 자신의 음경 둘레에 불만족하며, 이완 시 음경 중간부 둘레가 11cm 미만인 21-60세 남성을 대상으로 합니다.
연구자들은 음경 중간부 둘레의 평균 변화를 추적하여 수술의 임상적 성공을 측정할 것입니다. 추가로, 수술 후 6주째에 고해상도 초음파를 사용하여 이식된 지방층의 생존율과 두께를 객관적으로 평가할 것입니다. 마지막으로, 3개월 추적 관찰 시 환자 만족도를 평가하여 미적 결과와 기능적 만족도 개선을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자가지방 주입을 이용한 음경 둘레 증대술은 지방 조직을 음경의 다르토스 층으로 이전하여 음경 둘레를 증가시킵니다. 환자 자신의 생체 조직을 활용하기 때문에 자가지방 이식술은 선호되는 증대 기술로 부상했으며, 자연스럽고 부드러운 미적 결과를 제공하면서도 이물질 거부 반응이나 알레르기 반응의 위험이 없는 우수한 안전성 프로필을 제공합니다.
이 임상시험의 중요한 구성 요소는 고해상도 초음파(US)를 통합하여 이식된 지방의 생존 및 분포를 객관적으로 평가하는 것입니다. 표준 임상 줄자 측정은 둘레에 대한 일반적인 평가를 제공하지만, 실제 지방 이식 유지와 수술 후 부종 또는 염증 변화를 구별하는 데 필요한 정밀도가 부족한 경우가 많습니다. 연속적인 US 평가를 통해 연구자는 피부와 벅 근막 사이의 정확한 거리를 정량화할 수 있으며, 시간 경과에 따른 지방 흡수율을 추적하는 표준화된 지표를 제공합니다. 또한, 이 방사선학적 접근은 신체 검사 중에 촉지되지 않을 수 있는 지방 괴사, 섬유성 결절 또는 지방종과 같은 수술 후 합병증의 조기 발견을 가능하게 합니다.
시술 방법론
- 채취: 종창 생리식염수 용액을 주입한 후, 환자의 하복부에서 다중 구멍이 있는 캐뉼라를 사용하여 약 40-80mL의 지방을 채취합니다.
- 정제: 추출된 지방은 혈액과 조직 잔해를 제거하기 위해 멸균 식염수로 반복적으로 세척됩니다. 매끄러운 주사를 보장하기 위해 루어투루어 커넥터를 통해 기계적으로 정제하여 지방구 크기를 점진적으로 줄입니다.
- 이전: 정제된 지방은 3mL 주사기로 옮겨져 4개 사분면에 걸쳐 무딘 18게이지 캐뉼라를 사용하여 고환백막 바로 위에 위치하도록 다르토스하 공간에 주입됩니다. 지방은 역행 주사 기술을 사용하여 수직선으로 침착됩니다.
- 회복: 환자들은 초기 이식물 안정화를 위해 시술 후 4주간 성관계를 금하도록 지시받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 자신의 음경 둘레에 불만족하는 남성
- 이완 상태에서 음경 중간 둘레가 11 cm 미만
- 규칙적인 성교 활동
- 만 21세에서 60세 사이
제외 기준:
- 이완 상태에서 음경 중간 둘레가 11 cm 초과
- 선천성 음경 기형
- 음경 확대술을 받은 경험
- 염증성 피부 감염(균두염)
- 혈우병, 백혈병 또는 림프종과 같은 혈액 질환
- 신체 이형 장애, 양극성 장애, 강박 장애(OCD) 또는 우울증과 같은 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 지방 이식술
본 연구 참여자는 자가 지방 이식을 통한 음경 굵기 증대 시술을 받게 됩니다.
다중 천공 캐뉼라를 사용하여 환자의 하복부에서 약 40-80 mL의 지방을 채취합니다.
이후 생리 식염수로 지방을 정제하고 기계적으로 미세화하여 지방구 크기를 줄입니다.
마지막으로, 준비된 지방을 둔기 18게이지 캐뉼라를 사용하여 음경 피하 닥토스 공간의 네 사분면에 균일하게 분포되도록 주사합니다.
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환자의 하복부에서 다공성 캐뉼라를 사용하여 약 40-80 mL의 체지방을 채취합니다.
채취한 지방은 멸균 생리식염수로 여러 번 세척하여 혈액과 이물질을 제거한 후, 지방구 크기를 줄이기 위해 기계적 정제 과정을 거칩니다.
마지막으로, 정제된 지방은 3-mL 주사기에 옮겨진 후, 둔한 18게이지 캐뉼라를 사용하여 음경의 네 사분면에 있는 해면체 백막 바로 위층에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완 상태의 음경 중간 둘레 변화
기간: 수술 전 기저 시점 및 수술 후 6주 시점
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발기되지 않은 상태에서 임상용 줄자를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정된, 음경 중간 둘레의 변화를 평가합니다.
측정은 이완 상태에서 이루어지며, 수술 후 치수를 수술 전 기준치와 비교하여 두께 증대의 임상적 효능을 평가합니다.
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수술 전 기저 시점 및 수술 후 6주 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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