Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a stabilita autologního roubování tukem pro zvětšení obvodu penisu

17. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Assem Hussein, Assiut University

Účinnost a stabilita autologního tukového štěpu pro augmentaci obvodu penisu: klinické a radiologické sledování

Primárním cílem této studie je zhodnotit klinickou a radiologickou účinnost a dlouhodobou stabilitu autologního tukového štěpu jako metody pro augmentaci obvodu. Postup zahrnuje extrakci přibližně 40-80 mL tuku z podbřišku pacienta. Tento odebraný tuk se opakovaně promývá a poté aplikuje do dartosové vrstvy penisu ke zvýšení jeho obvodu.

Studie zahrne muže ve věku 21-60 let, kteří mají pravidelnou koitální aktivitu, jsou nespokojeni se svým obvodem penisu a mají ochablý obvod penisu ve střední dřívýtce menší než 11 cm.

Výzkumníci budou měřit klinický úspěch zákroku sledováním průměrné změny obvodu penisu ve střední dřívýtce. Kromě toho bude použita vysokorozlišovací ultrasonografie 6 týdnů po operaci k objektivnímu posouzení přežití a tloušťky transplantované tukové vrstvy. Nakonec, při tříměsíční kontrole, bude hodnocena spokojenost pacientů ke změření zlepšení estetických výsledků a funkční spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvětšení obvodu penisu pomocí autologní injekce tuku zvyšuje obvod penisu přenosem tukové tkáně do dartosové vrstvy penisu. Vzhledem k tomu, že využívá pacientovu vlastní živou tkáň, se autologní transplantace tuku stala preferovanou augmentační technikou, poskytuje přirozený, jemný estetický vzhled a zároveň nabízí vynikající bezpečnostní profil bez rizika odmítnutí cizího tělesa nebo alergické reakce.

Kritickou součástí této studie je integrace vysoce rozlišovací ultrasonografie (US) s cílem objektivně zhodnotit přežití a distribuci transplantovaného tuku. Zatímco standardní klinické měření páskou poskytuje obecné posouzení obvodu, často postrádá přesnost potřebnou k rozlišení skutečného zachování tukového štěpu od pooperačního edému nebo zánětlivých změn. Sériové US hodnocení umožňuje výzkumníkům kvantifikovat přesnou vzdálenost mezi kůží a Buckovou fascií, což poskytuje standardizovanou metriku ke sledování míry resorpce tuku v čase. Kromě toho umožňuje tento radiologický přístup včasné odhalení pooperačních následků, jako je tuková nekróza, fibrózní uzliny nebo olejové cysty, které nemusí být během fyzikálního vyšetření hmatné.

Postup metody

  • Odběr: Po aplikaci tumescentního fyziologického roztoku se pacientovi z dolní části břicha odebere přibližně 40-80 ml tuku pomocí multiperforované kanyly.
  • Čištění: Extrahovaný tuk se opakovaně promývá sterilním fyziologickým roztokem k odstranění krve a nečistot. Pro zajištění hladké injekce se mechanicky zjemňuje pomocí propojovacích konektorů luer-to-luer k postupnému zmenšení velikosti globulí.
  • Přenos: Vyčištěný tuk se přenese do 3ml stříkaček a injikuje do subdartosového prostoru ve čtyřech kvadrantech pomocí tupé kanyly o průměru 18 gauge, aby bylo zajištěno umístění těsně nad tuniku albugineu. Tuk se aplikuje do vertikálních linií s využitím retrográdní injekční techniky.
  • Zotavení: Pacienti jsou instruováni, aby se vyhýbali pohlavnímu styku po dobu 4 týdnů po zákroku, aby se umožnila počáteční stabilizace štěpu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nespokojení s obvodem svého penisu
  • Obvod penisu v uvolněném stavu v polovině dříku méně než 11 cm
  • Pravidelná pohlavní aktivita
  • Věk mezi 21-60 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Obvod penisu v uvolněném stavu v polovině dříku větší než 11 cm
  • Vrozené deformity penisu
  • Předchozí zvětšení penisu
  • Zánětlivá kožní infekce (balanitida)
  • Porucha krve jako hemofilie, leukémie nebo lymfom
  • Psychiatrická porucha jako tělesná dysmorfická porucha, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) nebo deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autologní přenos tuku
Účastníci v této větvi podstoupí augmentaci obvodu penisu pomocí autologního tukového štěpu. Přibližně 40–80 ml tuku bude odebráno z dolní části břicha pacienta pomocí multiperforované kanyly. Tuk je poté pročištěn fyziologickým roztokem a mechanicky upraven pro zmenšení velikosti globulí. Nakonec je připravený tuk injikován do subdartosového prostoru penisu do čtyř kvadrantů pomocí tupé 18g kanyly, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce.
Postup: Autologní tukové štěpy
Přibližně 40-80 ml tělesného tuku je odebráno z dolní části břicha pacienta pomocí multiporézní kanyly.
Odebraný tuk je opakovaně promyt sterilním fyziologickým roztokem k odstranění krve a nečistot, poté podstoupí mechanickou úpravu ke zmenšení velikosti globulí.
Nakonec je upravený tuk přenesen do 3ml stříkaček a vstříknut do čtyř kvadrantů dartosové vrstvy penisu (těsně nad tunica albuginea) pomocí tupé 18g kanyly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvodu ochablého penisu ve střední části dříku
Časové okno: Výchozí a 6 týdnů po operaci
Měření změny obvodu penisu v jeho střední části, hodnoceně v centimetrech (cm) pomocí klinického krejčovského metru. Měření se provádí v ochablém stavu pro vyhodnocení klinické účinnosti zvětšení obvodu komparací pooperačních rozměrů s předoperačním výchozím stavem.
Výchozí a 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Fat Graft for Penile Girth

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tukový štěp

Klinické studie na Autologní tukové štěpy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit