Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i stabilność autologicznego przeszczepu tłuszczu w celu zwiększenia obwodu penisa

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Assem Hussein, Assiut University

Skuteczność i stabilność autologicznego przeszczepu tłuszczu w powiększaniu obwodu prącia: obserwacja kliniczna i radiologiczna

Głównym celem niniejszego badania jest ocena klinicznej i radiologicznej skuteczności oraz długoterminowej stabilności autologicznego przeszczepu tłuszczu jako metody powiększania obwodu prącia.
Procedura polega na pobraniu około 40-80 ml tłuszczu z dolnej części brzucha pacjenta.
Pobrany tłuszcz jest wielokrotnie płukany, a następnie wstrzykiwany do warstwy mięśnia opuszkowo-gąbczastego (dartos) w celu zwiększenia obwodu prącia.

Badanie obejmie mężczyzn w wieku 21-60 lat, prowadzących regularne życie płciowe, niezadowolonych ze swojego obwodu prącia i mających wiotki obwód prącia w połowie trzonu mniejszy niż 11 cm.

Naukowcy zmierzą sukces kliniczny procedury, śledząc średnią zmianę obwodu prącia w połowie trzonu.
Dodatkowo, za pomocą wysokorozdzielczej ultrasonografii 6 tygodni po zabiegu, zostanie ocenione obiektywnie przeżycie i grubość przeszczepionej warstwy tłuszczu.
Na koniec, podczas wizyty kontrolnej po trzech miesiącach, oceniona zostanie satysfakcja pacjenta, mierząca poprawę wyników estetycznych i funkcjonalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększanie obwodu prącia za pomocą autologicznego wstrzykiwania tłuszczu powiększa obwód narządu poprzez przeniesienie tkanki tłuszczowej do warstwy dartos prącia. Ponieważ wykorzystuje własną żywą tkankę pacjenta, przeszczepianie autologicznego tłuszczu stało się preferowaną techniką augmentacji, zapewniającą naturalny, miękki wygląd przy jednoczesnym zachowaniu lepszego profilu bezpieczeństwa, bez ryzyka odrzucenia ciała obcego lub reakcji alergicznej.

Kluczowym elementem tego badania jest integracja ultrasonografii wysokiej rozdzielczości (US) w celu obiektywnej oceny przeżycia i dystrybucji przeszczepionego tłuszczu. Podczas gdy standardowe pomiary taśmą kliniczną zapewniają ogólną ocenę obwodu, często brakuje im precyzji wymaganej do odróżnienia rzeczywistego utrzymania przeszczepu tłuszczowego od obrzęku pooperacyjnego lub zmian zapalnych. Seryjne oceny US pozwalają badaczom zmierzyć dokładną odległość między skórą a powięzią Bucka, dostarczając wystandaryzowaną metrykę do śledzenia tempa resorpcji tłuszczu w czasie. Ponadto to podejście radiologiczne umożliwia wczesne wykrywanie następstw pooperacyjnych, takich jak martwica tłuszczu, guzki włókniste lub torbiele olejowe, które mogą nie być wyczuwalne podczas badania fizykalnego.

Metodyka proceduralna

  • Pobieranie: Po zainstalowaniu roztworu tumescencyjnego, około 40-80 ml tłuszczu jest pobierane z podbrzusza pacjenta za pomocą kaniuli wielootworowej.
  • Oczyszczanie: Zebrany tłuszcz jest wielokrotnie przemywany sterylnym roztworem soli fizjologicznej w celu usunięcia krwi i zanieczyszczeń. Aby zapewnić płynne wstrzykiwanie, poddaje się go mechanicznej rafinacji za pomocą łączników luer-do-luer, stopniowo zmniejszając rozmiary kropelek.
  • Transfery: Oczyszczony tłuszcz jest przenoszony do strzykawek o pojemności 3 ml i wstrzykiwany do przestrzeni podartosowej w czterech kwadrantach za pomocą tępej kaniuli 18G, aby zapewnić umieszczenie tuż nad błoną białą. Tłuszcz jest deponowany w pionowych liniach za pomocą techniki wstrzykiwania wstecznego.
  • Powrót do zdrowia: Pacjenci są pouczeni, aby powstrzymać się od współżycia przez 4 tygodnie po zabiegu, aby umożliwić wstępną stabilizację przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni niezadowoleni z obwodu prącia
  • Obwód prącia w stanie wiotkim w połowie trzonu mniejszy niż 11 cm
  • Regularna aktywność seksualna
  • Wiek między 21 a 60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Obwód prącia w stanie wiotkim w połowie trzonu większy niż 11 cm
  • Wrodzone deformacje prącia
  • Poprzednie powiększanie prącia
  • Zapalna infekcja skóry (balanitis)
  • Zaburzenia krwi, takie jak hemofilia, białaczka lub chłoniak
  • Zaburzenia psychiczne, takie jak dysmorfofobia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) lub depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autologiczne Przeszczepianie Tkanki Tłuszczowej
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani powiększeniu obwodu prącia poprzez autologiczny przeszczep tłuszczu.
Około 40-80 ml tłuszczu zostanie pobrane z dolnej części brzucha pacjenta za pomocą wielootworowej kaniuli.
Następnie tłuszcz jest oczyszczany solą fizjologiczną i mechanicznie rafinowany w celu zmniejszenia wielkości kuleczek.
Na koniec przygotowany tłuszcz jest wstrzykiwany do przestrzeni pod mięśniem dartos prącia w czterech kwadrantach za pomocą tępej kaniuli 18-gauge, aby zapewnić równomierne rozmieszczenie.
Procedura: Autologiczne przeszczepianie tkanki tłuszczowej
Około 40-80 ml tkanki tłuszczowej pobiera się z dolnej części brzucha pacjenta za pomocą wielootworowej kaniuli.
Pobrany tłuszcz jest wielokrotnie płukany sterylną solą fizjologiczną w celu usunięcia krwi i zanieczyszczeń, a następnie poddawany mechanicznej rafinacji w celu zmniejszenia wielkości globul.
Na koniec rafinowany tłuszcz przenosi się do 3-mililitrowych strzykawek i wstrzykuje w cztery kwadranty warstwy dartos prącia (tuż nad osłonką białawą) za pomocą tępej kaniuli 18 Gauge.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu części trzonowej prącia w stanie wiotkim
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 6 tygodni po operacji
Pomiar zmiany w obwodzie prącia w połowie trzonu, oceniany w centymetrach (cm) za pomocą klinicznej miary taśmowej. Pomiar jest wykonywany w stanie wiotkim w celu oceny skuteczności klinicznej augmentacji obwodu poprzez porównanie wymiarów pooperacyjnych z wartością wyjściową przed operacją.
Przed operacją oraz 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fat Graft for Penile Girth

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep tłuszczu

Badania kliniczne na Autologiczne przeszczepianie tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj