自体脂肪移植用于阴茎增粗的效果和稳定性
2026年4月17日 更新者:Mohamed Assem Hussein、Assiut University
自体脂肪移植用于阴茎增粗的有效性和稳定性:临床与影像学随访
本研究的主要目的是评估自体脂肪移植作为增粗方法的临床和放射学疗效及长期稳定性。 手术过程包括从患者下腹部抽取约40-80毫升的脂肪。 这种获取的脂肪被反复清洗,然后注射到阴茎肉膜层以增加阴茎周径。
研究将招募21-60岁、有规律性交活动、对阴茎周径不满且松弛状态下阴茎中段周径小于11厘米的男性个体。
研究人员将通过追踪阴茎中段周径的平均变化来测量手术的临床成功程度。 此外,术后6周将使用高分辨率超声客观评估移植脂肪层的存活和厚度。 最后,在三个月的随访中,将评估患者满意度,以观察美学结果和功能满意度的改善。
研究概览
详细说明
使用自体脂肪注射进行阴茎增粗术,通过将脂肪组织转移到阴茎肉膜层来增加阴茎周长。 由于利用患者自身的活体组织,自体脂肪移植已成为一种优先选择的增粗技术,它能提供自然、柔软的 aesthetics美感,同时具有优越的安全性,无异物排斥或过敏反应风险。
本试验的一个关键组成部分是整合高分辨率超声检查(US),以客观评估移植脂肪的存活和分布情况。 虽然标准临床卷尺测量可提供周长的总体评估,但其通常缺乏区分实际脂肪移植物留存与术后水肿或炎性变化所需的精确性。 连续的 US 评估使研究人员能够量化皮肤与 Buck 筋膜之间的精确距离,提供标准化指标来追踪随时间推移的脂肪吸收率。 此外,这种放射学方法能够早期发现术后并发症,如脂肪坏死、纤维结节或油性囊肿,这些在体格检查中可能无法触及。
手术方法
- 采集:灌注肿胀生理盐溶液后,使用多孔套管从患者下腹部采集约 40-80 mL 脂肪。
- 提纯:用无菌生理盐水反复清洗提取的脂肪,以去除血液和碎屑。 为确保注射顺畅,通过 luer-to-luer 连接器进行机械提纯,以逐步减小脂肪团大小。
- 移植:将纯化脂肪转移到 3-mL 注射器中,使用 18 号钝头套管注射到四个象限的肉膜下间隙,确保位置刚好在白膜上方。 采用逆行注射技术,以垂直线注入脂肪。
- 恢复:嘱咐患者在术后 4 周内避免性生活,以使初始移植物稳定。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准:
- 对自己的阴茎周长感到不满的男性个体
- 松弛状态下阴茎中段周长小于11厘米
- 有规律的性交活动
- 年龄在21-60岁之间
排除标准:
- 松弛状态下阴茎中段周长大于11厘米
- 先天性阴茎畸形
- 既往曾接受过阴茎增大手术
- 炎性皮肤感染(龟头炎)
- 血液疾病,如血友病、白血病或淋巴瘤
- 精神疾病,如身体畸形障碍、双相情感障碍、强迫症或抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:自体脂肪移植
该组的参与者将通过自体脂肪移植进行阴茎增粗。
使用多孔套管针从患者下腹部获取约40-80 mL脂肪。
然后用生理盐水纯化脂肪并进行机械精炼以减少颗粒大小。
最后,使用钝头18号套管针将制备好的脂肪注射到阴茎肉膜下间隙的四个象限中,以确保均匀分布。
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使用多孔套管从患者下腹部采集约40-80毫升体脂。
采集的脂肪用无菌生理盐水反复冲洗以去除血液和碎屑,然后进行机械精炼以减小脂肪球尺寸。
最后,将精炼后的脂肪转移到3毫升注射器中,使用钝头18号套管将其注入阴茎肉膜层(白膜正上方)的四个象限中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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松弛状态下阴茎中段周长的变化
大体时间:基线及术后6周
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以厘米(cm)为单位,使用临床卷尺测量阴茎中段周长的变化。
该测量在疲软状态下进行,通过比较术后尺寸与术前基线来评估增粗的临床疗效。
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基线及术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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