重症患者における個別化エネルギー消費評価
アシュート大学における重症患者の間接熱量測定を用いた個別化エネルギー消費評価
一般目標：ICUの重症患者における間接熱量測定のエネルギー消費測定における役割を評価し、ガイド付き栄養サポートを評価する。<\/p>
具体的目標<\/p>
- ICUに入院した重症患者の栄養状態を評価する。<\/li>
- 間接熱量測定を用いて重症患者のエネルギー必要量を測定する。<\/li>
- 間接熱量測定により得られた測定エネルギー必要量を、予測式による推定値と比較する。<\/li><\/ol>
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
人間は絶えず環境とエネルギーを交換している。 すべてのエネルギーは炭水化物、脂質、タンパク質などの化学基質に由来し、酸化代謝を通じて二酸化炭素と水に変換され、一部は細胞機能のためにアデノシン三リン酸（ATP）として捕捉される[1]。
重症患者は異化ストレス状態と炎症反応を特徴とし、多臓器不全、感染症罹患率の増加、長期入院などの様々な合併症につながる可能性がある。 集中治療室（ICU）の患者は、重篤な健康状態のために必要栄養量を摂取することが困難であり、健康転帰の改善と関連合併症の回避の鍵となる栄養状態に注意を払うことが重要である[2]。重症患者では、特にエネルギー供給量とタイミングに関して栄養の最適化が依然として課題である。 従来、栄養不良と筋喪失を防ぐために、推定エネルギー消費量（EE）を満たす早期の積極的な栄養投与が推奨されてきた。 しかし、無作為化試験では一貫したベネフィットは示されず、高血糖、肝脂肪症、死亡率の増加などの有害事象が報告されている[3]。 低栄養は、処方の不十分さと目標達成の失敗により依然として一般的である[3]。負のエネルギーバランスは、遷延する人工呼吸、感染症、臓器不全、長期入院、死亡率増加と関連する[4]。 重症疾患におけるエネルギー必要量は、疾患重症度、炎症、鎮静、人工呼吸、個人の代謝反応に影響され非常に変動が大きく、個別化されたリアルタイムの栄養療法の必要性が強調されている[5-8]。
予測式は、健康な集団から導かれストレス因子で調整されることが多く、広く使用されているが、EEを過小または過大評価することが多く、過少栄養または過剰栄養につながる[8-10]。 間接熱量測定（IC）は、酸素消費量（VO₂）と二酸化炭素産生量（VCO₂）を測定することにより、安静時エネルギー消費量（REE）と基質利用を正確かつリアルタイムに評価する。 呼吸商（RQ）はVCO₂/VO₂で定義され、基質酸化を示し、1.0はグルコース、0.7は混合基質利用を反映する[5]。 現在のガイドラインでは、重症患者におけるエネルギー投与のガイドとしてICが推奨されている[8,12,13]。
臨床熱量測定の進歩により、正確で使いやすい代謝モニタリングが可能になり、個別化されたエネルギーとタンパク質の処方が可能になった。 エビデンスによれば、ICガイド下の栄養は式による推定と比較して、罹患率や死亡率を含む転帰を改善することが示されている[13]。 重要な点として、その利益は測定のみからではなく、精密医療の枠組みの中で栄養サポートを調整することから得られる。
Hamdanら[2]による過去の研究では、ICU患者のエネルギーとタンパク質摂取量は推定栄養必要量を著しく下回っており、早期に栄養を開始し長期間維持しても全体的な摂取量は不十分であった。 これらの観察は、他の多くの国々の重症患者においても栄養目標達成の持続的なギャップを強調する過去の報告と一致する。逆に、ICU患者への過剰摂取はリフィーディング症候群を引き起こし、死亡に至る合併症が証明されている[2,14,15,16]。過少栄養と過剰栄養の両方が重症患者に悪影響を及ぼすという明確なエビデンスがあるにもかかわらず、個別化栄養療法の実践的適用には大きなギャップが残っている。 ほとんどのICUは依然として予測式に依存しており、これらは頻繁に不正確で、重症疾患中の動的な代謝変化を捉えられない。 間接熱量測定は国際ガイドラインで推奨されているが、ルーチン使用は複雑さ、コスト、日常臨床での実施戦略の欠如により制限されている。 さらに、特に重症疾患の異なるフェーズやICU退院後の回復期におけるエネルギーとタンパク質投与の最適なタイミングと用量は、依然として明確に定義されていない。 また、ICガイド下栄養を精密医療アプローチに統合することが、罹患率、ICU滞在期間、長期の機能的転帰にどのような影響を与えるかについてのエビデンスも限られている[2,8,11,12]。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amira Ebrahim Mohammed, demonstrator
- 電話番号：+201003601157
- メール：miro36117@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- - 成人患者（18歳以上）。
- 測定時に血行動態が安定している患者。
- 栄養補助（経腸栄養および/または静脈栄養）を受けている患者。
除外基準：
- - 空気漏れや高酸素要求量があり、間接熱量測定の妨げとなる患者。
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
間接熱量測定法と予測式によるエネルギー消費量の測定値の一致。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Randa Mohamed Shams El-Deen, Professor、Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
- スタディディレクター：Medhat Araby Khalil Saleh, Professor、Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Energy Expenditure
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。