- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07547865
Индивидуализированная оценка энерготрат у пациентов в критическом состоянии
Индивидуальная оценка энергозатрат с использованием непрямой калориметрии у критически больных пациентов в Университете Асьюта
Общая цель Оценить роль непрямой калориметрии в измерении энергозатрат и оценить направленную нутритивную поддержку среди критически больных пациентов в ОИТ.
Конкретные цели
- Оценить нутритивный статус критически больных пациентов, поступающих в ОИТ.
- Измерить энергетические потребности критически больных пациентов с помощью непрямой калориметрии.
- Сравнить измеренные энергетические потребности, полученные с помощью непрямой калориметрии, с оцененными по прогностическим уравнениям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Человек постоянно обменивается энергией с окружающей средой. Вся энергия поступает из химических субстратов, таких как углеводы, липиды и белки, высвобождается в ходе окислительного метаболизма в углекислый газ и воду, при этом часть сохраняется в виде аденозинтрифосфата (АТФ) для клеточных функций [1].
Пациенты в критическом состоянии характеризуются катаболическим стрессом и воспалительной реакцией, что может способствовать развитию ряда осложнений, включая полиорганную недостаточность, повышенную инфекционную заболеваемость и длительную госпитализацию. Пациентам в отделении интенсивной терапии (ОИТ) трудно удовлетворять свои потребности в питании из-за тяжести состояния, что делает критически важным контроль их нутритивного статуса, который является ключевым фактором для улучшения исходов лечения и предотвращения связанных осложнений [2]. У пациентов в критическом состоянии оптимизация питания остается сложной задачей, особенно в отношении количества и времени поступления энергии. Ранее агрессивное раннее кормление для покрытия расчетных энерготрат (ЭТ) рекомендовалось для предотвращения недоедания и потери мышечной массы. Однако рандомизированные исследования не показали последовательной пользы и сообщили о вреде, включая гипергликемию, стеатоз печени и повышение смертности [3]. Недоедание остается распространенным из-за неадекватности назначения и недостижения целевых показателей [3]. Отрицательный энергетический баланс ассоциируется с длительной искусственной вентиляцией легких, инфекциями, органной недостаточностью, увеличением срока госпитализации и повышением смертности [4]. Потребности в энергии при критических состояниях сильно варьируют, подвержены влиянию тяжести заболевания, воспаления, седации, искусственной вентиляции легких и индивидуальных метаболических реакций, что подчеркивает необходимость индивидуализированной терапии питания в реальном времени [5-8].
Прогностические формулы, часто полученные на здоровых популяциях и скорректированные с учетом факторов стресса, остаются широко используемыми, но нередко неверно оценивают ЭТ, приводя к недокармливанию или перекармливанию [8-10]. Непрямая калориметрия (НК) обеспечивает точную оценку (RMR) в реальном времени и субстратного состава путем измерения потребления кислорода (VO₂) и производства углекислого газа (VCO₂). Дыхательный коэффициент (ДК), определяемый как VCO₂/VO₂, указывает на окисление субстратов, при этом 1,0 отражает глюкозу, а 0,7 – смешанное использование субстратов [5]. Текущие рекомендации определяют НК как предпочтительный метод для определения энергетической поддержки у пациентов в критическом состоянии [8,12,13].
Достижения в области клинической калориметрии теперь позволяют вести точный, удобный для пользователя контроль метаболизма, что дает возможность индивидуально назначать энергию и белок. Данные свидетельствуют, что питание под контролем НК улучшает исходы, включая заболеваемость и смертность, по сравнению с расчетными методами [13]. Принципиально, что польза проистекает не от самого измерения, а от адаптации нутритивной поддержки в рамках подхода персонализированной медицины.
В предыдущем исследовании, выполненном Hamdan et al [2], было обнаружено, что поступление энергии и белка у пациентов ОИТ было значительно ниже их расчетных потребностей в питательных веществах, даже при раннем начале кормления и поддержании в течение продолжительного периода, общее потребление оставалось неадекватным. Данное наблюдение согласуется с предыдущими сообщениями о постоянных пробелах в достижении нутритивных целей у пациентов в критическом состоянии во многих других странах. А с другой стороны, перекармливание пациентов ОИТ ведет к синдрому восстановления питания с доказанными осложнениями, вплоть до летального исхода [2, 14, 15, 16]. Несмотря на четкие доказательства того, что как недоедание, так и переедание неблагоприятно влияют на пациентов в критическом состоянии, сохраняются существенные пробелы в практическом применении индивидуализированной нутритивной терапии. Большинство ОИТ продолжают полагаться на прогностические формулы, которые часто неточны и не отражают динамические изменения метаболизма во время критического заболевания. Хотя непрямая калориметрия рекомендуется международными руководствами, ее рутинное использование ограничено из-за воспринимаемой сложности, стоимости и отсутствия стратегий внедрения в повседневную клиническую практику. Более того, оптимальное время и доза поступления энергии и белка, особенно в разные фазы критического состояния и после выхода из ОИТ, остаются слабо определенными. Также ограничены данные о том, как интеграция НК-ориентированного питания в подходы персонализированной медицины влияет на заболеваемость, продолжительность пребывания в ОИТ и долгосрочные функциональные исходы [2, 8, 11, 12].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amira Ebrahim Mohammed, demonstrator
- Номер телефона: +201003601157
- Электронная почта: miro36117@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Взрослые пациенты (≥18 лет).
- Пациенты, гемодинамически стабильные в момент измерения.
- Пациенты, получающие нутритивную поддержку (энтеральную и/или парентеральную).
Критерии исключения:
- - Пациенты с утечкой воздуха или высокими потребностями в кислороде, препятствующими измерениям непрямой калориметрии.
- Беременные пациентки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласие между расходом энергии, измеренным непрямой калориметрией, и прогностическими уравнениями.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Randa Mohamed Shams El-Deen, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
- Директор по исследованиям: Medhat Araby Khalil Saleh, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Energy Expenditure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .