- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07547865
Egyéni energiaköltség-értékelés kritikus állapotú betegeknél
Az egyéni energiafelhasználás mérése indirekt kalorimetriával kritikus állapotú betegeknél az Assiuti Egyetemen
Általános cél A kritikus állapotú, intenzív osztályon kezelt betegek energiafelhasználásának mérésében az indirekt kalorimetria szerepének felmérése és a célzott táplálkozási támogatás értékelése.
Specifikus célok
- A kritikus állapotú, intenzív osztályra felvett betegek tápláltsági állapotának felmérése.
- A kritikus állapotú betegek energiaigényének mérése indirekt kalorimetriával.
- Az indirekt kalorimetriával mért energiaigény összehasonlítása a prediktív egyenletekkel becsült értékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emberi lény folyamatosan energiát cserél a környezetével. Minden energia kémiai szubsztrátokból - szénhidrátokból, lipidekből és fehérjékből - származik, amelyek oxidatív metabolizmus során szén-dioxiddá és vízzé szabadulnak fel, egy részük adenozin-trifoszfátként (ATP) kerül rögzítésre a sejtfunkciók számára [1].
A kritikus állapotú betegekre katabolikus stressz állapot és gyulladásos válasz jellemző, amely számos szövődményhez járulhat hozzá, beleértve a több szervi elégtelenséget, a megnövekedett fertőzéses megbetegedést és az elhúzódó kórházi tartózkodást. Az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek számára nehézséget jelent táplálkozási szükségleteik kielégítése kritikus egészségi állapotuk miatt, ezért kulcsfontosságú odafigyelni a tápláltsági állapotukra, ami a jobb egészségügyi kimenetelek és a kapcsolódó szövődmények elkerülésének kulcsa [2]. Kritikus állapotú betegeknél a táplálkozás optimalizálása továbbra is kihívást jelent, különösen az energiaellátás mennyiségének és időzítésének tekintetében. A becsült energiafelhasználás (EE) eléréséhez szükséges korai agresszív táplálást történelmileg a alultápláltság és izomvesztés megelőzésére javasolták. Azonban a randomizált vizsgálatok nem mutattak következetesen előnyt, és káros hatásokat jelentettek, beleértve a hiperglikémiát, a máj steatózist és a megnövekedett mortalitást [3]. Az alultápláltság továbbra is gyakori a receptek elégtelensége és a célok elmaradása miatt [3]. A negatív energiaegyensúly összefügg az elhúzódó gépi lélegeztetéssel, fertőzésekkel, szervi elégtelenséggel, hosszabb kórházi tartózkodással és megnövekedett mortalitással [4]. A kritikus betegségben szenvedők energiaigénye nagymértékben változó, befolyásolja a betegség súlyossága, a gyulladás, a szedáció, a gépi lélegeztetés és az egyéni metabolikus válaszok, ami kiemeli az individualizált, valós idejű táplálkozási terápia szükségességét [5-8].
Az előrejelző egyenletek, amelyek gyakran egészséges populációkból származnak és stressztényezőkkel módosítottak, továbbra is széles körben használatosak, de gyakran tévesen becsülik az EE-t, ami alul- vagy túltápláláshoz vezet [8-10]. A közvetett kalorimetria (IC) pontos, valós idejű értékelést nyújt a nyugalmi energiafelhasználásról (REE) és a szubsztrát felhasználásról az oxigénfogyasztás (VO₂) és a szén-dioxid termelés (VCO₂) mérésével. A respirációs hányados (RQ), amely VCO₂/VO₂-ként definiálódik, a szubsztrát oxidációt jelzi, ahol az 1,0 a glükóz, a 0,7 pedig a vegyes szubsztrát felhasználást tükrözi [5]. Az aktuális irányelvek az IC-t ajánlják preferált módszerként az energiaellátás irányítására kritikus állapotú betegeknél [8,12,13].
A klinikai kalorimetriában elért fejlődés most lehetővé teszi a pontos, felhasználóbarát anyagcsere-monitorozást, ami lehetővé teszi az egyénre szabott energia- és fehérjebevitelt. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az IC-vezérelt táplálkozás javítja a kimeneteleket, beleértve a morbiditást és mortalitást, az egyenletalapú becslésekhez képest [13]. Kritikusan fontos, hogy az előny nem pusztán a mérésből, hanem a precíziós medicina keretén belüli táplálkozási támogatás testreszabásából származik.
Egy korábbi Hamdan et al [2] által végzett tanulmány megállapította, hogy az intenzív osztályos betegek energia- és fehérjebevitele messze elmaradt a becsült táplálkozásszükségleteiktől, annak ellenére, hogy a táplálást korán megkezdték és hosszabb ideig fenntartották, a teljes bevitel elégtelen maradt. Ezek a megfigyelések összhangban vannak korábbi jelentésekkel, amelyek kiemelik a táplálkozási célok elérésében mutatkozó tartós hiányosságokat kritikus állapotú betegeknél számos más országban, és az ellenkező oldalon, az intenzív osztályos betegek túltáplálása refeeding szindrómát okoz, bizonyított szövődményekkel, akár mortalitásig [2,14,15,16]. Annak ellenére, hogy egyértelmű bizonyítékok vannak arra, hogy mind az alul-, mind a túltáplálás károsan hat a kritikus állapotú betegekre, jelentős hiányosságok maradtak az individualizált táplálkozási terápia gyakorlati alkalmazásában. A legtöbb intenzív osztály továbbra is előrejelző egyenletekre támaszkodik, amelyek gyakran pontatlanok, és nem képesek rögzíteni a dinamikus anyagcsere-változásokat a kritikus betegség során. Bár a közvetett kalorimetriát a nemzetközi irányelvek ajánlják, rutinszerű használata korlátozott az észlelt komplexitás, a költségek és a mindennapi klinikai gyakorlatban történő bevezetési stratégiák hiánya miatt. Ráadásul az energia- és fehérjebeadás optimális időzítése és adagolása, különösen a kritikus betegség különböző fázisaiban és az intenzív osztály utáni felépülés során, továbbra is rosszul meghatározott. Szintén korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az IC-vezérelt táplálkozás precíziós medicina megközelítésekbe történő integrálása hogyan befolyásolja a morbiditást, az intenzív osztályos tartózkodás hosszát és a hosszú távú funkcionális kimeneteleket [2,8,11,12].
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amira Ebrahim Mohammed, demonstrator
- Telefonszám: +201003601157
- E-mail: miro36117@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Felnőtt betegek (≥18 év).
- A mérés időpontjában hemodinamikailag stabil betegek.
- Táplálástámogatásban (enteralis és/vagy parenteralis) részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- - Légáramlási szivárgással vagy magas oxigénigénnyel rendelkező betegek, amelyek zavarják a közvetett kalorimetriás méréseket.
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A közvetett kalorimetriával mért energiafelhasználás és a prediktív egyenletek közötti egyetértés.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Randa Mohamed Shams El-Deen, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Medhat Araby Khalil Saleh, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Energy Expenditure
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .