- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547865
Yksilöllinen energiankulutuksen arviointi kriittisesti sairailla potilailla
Yksilöllinen energiankulutuksen arviointi epäsuoralla kalorimetrialla kriittisesti sairailla potilailla Assiutin yliopistossa
Yleistavoite Arvioida epäsuoran kalorimetrian roolia energiankulutuksen mittaamisessa ja ohjatun ravitsemustuen arvioinnissa kriittisesti sairailla teho-osastopotilailla.
Erityistavoitteet
- Arvioida kriittisesti sairaiden teho-osastolle otettujen potilaiden ravitsemustilaa.
- Mitata kriittisesti sairaiden potilaiden energiantarvetta epäsuoran kalorimetrian avulla.
- Verrata epäsuoralla kalorimetrialla saatuja mitattuja energiantarpeita ennusteyhtälöillä arvioituihin energiantarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset vaihtavat jatkuvasti energiaa ympäristönsä kanssa. Kaikki energia on peräisin kemiallisista substraateista, kuten hiilihydraateista, lipideistä ja proteiineista, jotka vapautuvat oksidatiivisen aineenvaihdunnan kautta hiilidioksidiksi ja vedeksi, ja osa siitä talteenotetaan adenosiinitrifosfaattina (ATP) solutoimintoja varten [1].
Kriittisesti sairaille potilaille on ominaista katabolinen stressitila ja tulehdusreaktio, jotka voivat myötävaikuttaa moniin komplikaatioihin, kuten monielinvaurioon, lisääntyneeseen infektiosairastuvuuteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Tehohoito-osastolla (ICU) olevien potilaiden on haastavaa saavuttaa ravitsemukselliset tarpeensa kriittisen terveydentilansa vuoksi, mikä tekee ravitsemustilan huomioimisesta ratkaisevan tärkeää terveystulosten parantamiseksi ja liitännäiskomplikaatioiden välttämiseksi [2]. Kriittisesti sairailla potilailla ravitsemuksen optimointi on edelleen haastavaa, erityisesti energian saannin määrän ja ajoituksen osalta. Aiemmin suositeltiin varhaista aggressiivista ruokintaa arvioidun energiankulutuksen (EE) mukaan aliravitsemuksen ja lihaskadon ehkäisemiseksi. Satunnaistetuissa kokeissa ei ole kuitenkaan johdonmukaisesti osoitettu hyötyä, ja on raportoitu haittoja, kuten hyperglykemiaa, maksan rasvoittumista ja lisääntynyttä kuolleisuutta [3]. Aliravitsemus on yleistä puutteellisten reseptien ja tavoitteiden saavuttamatta jäämisen vuoksi [3]. Negatiivinen energiatase liittyy pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon, infektioihin, elinvaurioihin, pidempään sairaalalaajuuteen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen [4]. Kriittisen sairauden energiantarpeet ovat hyvin vaihtelevia, ja niihin vaikuttavat sairauden vakavuus, tulehdus, sedaatio, koneellinen ventilaatio ja yksilölliset aineenvaihduntareaktiot, mikä korostaa yksilöllisen, reaaliaikaisen ravitsemushoidon tarvetta [5-8].
Ennustavat yhtälöt, jotka on usein johdettu terveistä populaatioista ja joihin on lisätty stressitekijöitä, ovat edelleen laajalti käytössä, mutta ne aliarvioivat tai yliarvioivat usein energiankulutusta [8-10]. Epäsuora kalorimetria (IC) mahdollistaa tarkan, reaaliaikaisen lepoenergiankulutuksen (REE) ja substraatin käytön arvioinnin mittaamalla hapenkulutusta (VO₂) ja hiilidioksidituotantoa (VCO₂). Hengitysosamäärä (RQ), joka määritellään VCO₂/VO₂, ilmaisee substraatin hapettumisen, jossa 1.0 vastaa glukoosia ja 0.7 sekoitettua substraattien käyttöä [5]. Nykyiset ohjeet suosittelevat IC:tä ensisijaisena menetelmänä ohjata energian antoa kriittisesti sairaille potilaille [8,12,13].
Kliinisen kalorimetrian edistysaskeleet mahdollistavat nyt tarkan ja käyttäjäystävällisen aineenvaihdunnan seurannan, mikä mahdollistaa yksilölliset energia- ja proteiiniannokset. Näyttö osoittaa, että IC-ohjattu ravitsemus parantaa tuloksia, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus, verrattuna yhtälöpohjaisiin arvioihin [13]. Kriittisesti hyöty ei tule pelkästä mittauksesta, vaan ravitsemustuen räätälöinnistä tarkkuuslääketieteen viitekehyksessä.
Aikaisempi Hamdan et al. [2] tekemä tutkimus osoitti, että teho-osastopotilaiden energia- ja proteiininsaanti oli selvästi alle arvioitujen ravitsemuksellisten tarpeiden, vaikka ruokinta aloitettiin varhain ja sitä jatkettiin huomattavan ajan, kokonaissaanti pysyi riittämättömänä. Nämä havainnot ovat linjassa aiempien raporttien kanssa, jotka korostavat ravitsemustavoitteiden saavuttamisen pysyviä puutteita kriittisesti sairailla potilailla monissa muissa maissa. Toisaalta teho-osastopotilaiden yliruokinta aiheuttaa refeeding-oireyhtymän, johon liittyy todistettuja komplikaatioita aina kuolleisuuteen asti [2,14,15,16]. Huolimatta selkeästä näytöstä, että sekä ali- että yliruokinta vaikuttavat haitallisesti kriittisesti sairaisiin potilaisiin, yksilöllisen ravitsemushoidon käytännön soveltamisessa on edelleen merkittäviä puutteita. Useimmat teho-osastot luottavat edelleen ennustaviin yhtälöihin, jotka ovat useinepätarkkoja eivätkä pysty tallentamaan dynaamisia aineenvaihdunnan muutoksia kriittisen sairauden aikana. Vaikka epäsuoraa kalorimetriaa suositellaan kansainvälisissä ohjeissa, sen rutiinikäyttö on rajallista koetun monimutkaisuuden, kustannusten ja toteutusstrategioiden puutteen vuoksi jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä. Lisäksi optimaalinen ajoitus ja annos energiaa ja proteiinia erityisesti kriittisen sairauden eri vaiheissa ja teho-osaston jälkeisessä toipumisessa ovat edelleen huonosti määriteltyjä. On myös rajoitetusti näyttöä siitä, miten IC-ohjatun ravitsemuksen integrointi tarkkuuslääketieteellisiin lähestymistapoihin vaikuttaa sairastuvuuteen, teho-osastollaoloaikaan ja pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin [2,8,11,12].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Ebrahim Mohammed, demonstrator
- Puhelinnumero: +201003601157
- Sähköposti: miro36117@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:<\/p>
- - Aikuispotilaat (≥18 vuotta).<\/li>
- Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja mittaushetkellä.<\/li>
- Potilaat, jotka saavat ravitsemustukea (enteraalista ja\/tai parenteraalista).<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- - Potilaat, joilla on ilmayövyjä tai korkea happitarve, joka häiritsee epäsuoran kalorimetrian mittauksia.<\/li>
- Raskaana olevat potilaat.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energiankulutuksen yhteensopivuus epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna ja ennusteyhtälöiden avulla.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Randa Mohamed Shams El-Deen, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
- Opintojohtaja: Medhat Araby Khalil Saleh, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Energy Expenditure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusaineenvaihdunnan
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
Nanjing Medical UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Rate Control | Katetrin ablaatioKiina
-
Nova Scotia Health AuthorityHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrytointiEteisvärinä (AF) | Rate Control | Sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFPEF) | Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktio | Rytmin säätelyKanada
-
National Taiwan University HospitalValmisEteisvärinä | Rate Control | Kardiopulmonaalinen harjoitustestiTaiwan