- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547865
Avaliação Individualizada do Gasto Energético em Doentes Críticos
Avaliação Individualizada do Gasto Energético Usando Calorimetria Indireta em Pacientes Críticos na Universidade de Assiut
Objetivo geral Avaliar o papel da calorimetria indireta na medição do gasto energético e avaliar o suporte nutricional guiado em doentes críticos na UCI.
Objetivos Específicos
- Avaliar o estado nutricional dos doentes críticos admitidos na UCI.
- Medir as necessidades energéticas dos doentes críticos utilizando a calorimetria indireta.
- Comparar as necessidades energéticas medidas por calorimetria indireta com as estimadas por equações preditivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os seres humanos trocam energia continuamente com o seu ambiente. Toda a energia deriva de substratos químicos, como hidratos de carbono, lípidos e proteínas, libertada através do metabolismo oxidativo em dióxido de carbono e água, com uma parte capturada como trifosfato de adenosina (ATP) para funções celulares [1].
Os doentes criticamente doentes caracterizam-se por um estado de stress catabólico e resposta inflamatória, que pode contribuir para uma variedade de complicações, incluindo falência de múltiplos órgãos, aumento da morbilidade infeciosa e hospitalização prolongada. É difícil para os doentes na unidade de cuidados intensivos (UCI) satisfazer as suas necessidades nutricionais devido ao seu estado crítico de saúde, sendo crucial prestar atenção ao seu estado nutricional, que é o fator chave para melhorar os seus resultados de saúde e evitar complicações associadas [2]. Em doentes criticamente doentes, otimizar a nutrição continua a ser um desafio, particularmente no que diz respeito à quantidade e ao momento da administração de energia. A alimentação agressiva precoce para satisfazer o gasto energético estimado (GE) foi historicamente defendida para prevenir a malnutrição e a perda muscular. No entanto, os ensaios aleatorizados não demonstraram consistentemente benefício e relataram danos, incluindo hiperglicemia, esteatose hepática e aumento da mortalidade [3]. A subnutrição continua a ser comum devido a inadequações na prescrição e falha em atingir os objetivos [3]. O balanço energético negativo está associado a ventilação mecânica prolongada, infeções, falência de órgãos, maior tempo de internamento e aumento da mortalidade [4]. As necessidades energéticas na doença crítica são altamente variáveis, influenciadas pela gravidade da doença, inflamação, sedação, ventilação mecânica e respostas metabólicas individuais, salientando a necessidade de terapia nutricional individualizada e em tempo real [5-8].
As equações preditivas, frequentemente derivadas de populações saudáveis e ajustadas com fatores de stress, continuam a ser amplamente utilizadas, mas frequentemente estimam mal o GE, resultando em sub- ou sobrealimentação [8-10]. A calorimetria indireta (CI) fornece uma avaliação precisa e em tempo real do gasto energético de repouso (GER) e da utilização de substratos, medindo o consumo de oxigénio (VO₂) e a produção de dióxido de carbono (VCO₂). O quociente respiratório (QR), definido como VCO₂/VO₂, indica a oxidação de substratos, sendo que 1,0 reflete glicose e 0,7 utilização mista de substratos [5]. As diretrizes atuais recomendam a CI como o método preferido para orientar a administração de energia em doentes criticamente doentes [8,12,13].
Os avanços na calorimetria clínica permitem agora uma monitorização metabólica precisa e fácil de usar, possibilitando prescrições individualizadas de energia e proteína. A evidência demonstra que a nutrição guiada por CI melhora os resultados, incluindo morbilidade e mortalidade, em comparação com estimativas baseadas em equações [13]. É crucial realçar que o benefício advém não apenas da medição, mas da adaptação do suporte nutricional no âmbito de uma abordagem de medicina de precisão.
Um estudo anterior realizado por Hamdan et al.[2] descobriu que o consumo de energia e proteína dos doentes na UCI estava significativamente abaixo das suas necessidades nutricionais estimadas, mesmo tendo a alimentação sido iniciada precocemente e mantida por um período substancial, o consumo total permaneceu inadequado. Estas observações estão alinhadas com relatos anteriores que destacam lacunas persistentes no cumprimento das metas nutricionais em doentes criticamente doentes em muitos outros países. No lado oposto, a sobrealimentação de doentes na UCI causa síndrome de realimentação, com complicações comprovadas até à mortalidade [2,14,15,16]. Apesar da evidência clara de que tanto a subnutrição como a sobrenutrição afetam negativamente os doentes criticamente doentes, continuam a existir lacunas significativas na aplicação prática da terapia nutricional individualizada. A maioria das UCI continua a depender de equações preditivas, que são frequentemente imprecisas e não conseguem capturar as alterações metabólicas dinâmicas durante a doença crítica. Embora a calorimetria indireta seja recomendada pelas diretrizes internacionais, a sua utilização de rotina é limitada devido à complexidade percecionada, custo e falta de estratégias de implementação na prática clínica diária. Além disso, o momento e a dose ideais da administração de energia e proteína, particularmente durante as diferentes fases da doença crítica e na recuperação pós-UCI, permanecem mal definidos. Existe também evidência limitada sobre como a integração da nutrição guiada por CI em abordagens de medicina de precisão impacta a morbilidade, a dução do internamento na UCI e os resultados funcionais a longo prazo [2,8,11,12].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Ebrahim Mohammed, demonstrator
- Número de telefone: +201003601157
- E-mail: miro36117@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Pacientes adultos (≥18 anos).
- Pacientes que estejam hemodinamicamente estáveis no momento da medição.
- Pacientes a receber suporte nutricional (enteral e/ou parenteral).
Critérios de Exclusão:
- - Pacientes com fugas de ar ou necessidades elevadas de oxigénio que interfiram com as medições de calorimetria indireta.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acordo entre o gasto energético medido por calorimetria indirecta e as equações preditivas.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Randa Mohamed Shams El-Deen, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
- Diretor de estudo: Medhat Araby Khalil Saleh, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Energy Expenditure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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