- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547865
Individuele beoordeling van energieverbruik bij kritisch zieke patiënten
Individualized Energy Expenditure Assessment Using Indirect Calorimetry in Critically Ill Patients in Assiut University
Algemene doelstelling Het beoordelen van de rol van indirecte calorimetrie bij het meten van energieverbruik en het begeleiden van voeding bij ernstig zieke patiënten op de IC.
Specifieke doelstellingen
- Het beoordelen van de voedingsstatus van ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de IC.
- Het meten van de energiebehoeften van ernstig zieke patiënten met behulp van indirecte calorimetrie.
- Het vergelijken van de gemeten energiebehoeften verkregen met indirecte calorimetrie met die geschat door voorspellende vergelijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mens wisselt continu energie uit met zijn omgeving. Alle energie is afkomstig van chemische substraten zoals koolhydraten, lipiden en eiwitten, die via oxidatief metabolisme worden omgezet in kooldioxide en water, waarbij een deel wordt vastgelegd als adenosinetrifosfaat (ATP) voor celfuncties [1].
Ernstig zieke patiënten worden gekenmerkt door katabole stress en ontstekingsreacties, wat kan bijdragen aan verschillende complicaties, waaronder multi-orgaanfalen, verhoogde infectieuze morbiditeit en langdurige ziekenhuisopname. Het is uitdagend voor patiënten op de intensive care (IC) om aan hun voedingsbehoeften te voldoen vanwege hun kritieke gezondheidstoestand, waardoor het cruciaal is om aandacht te besteden aan hun voedingsstatus, wat de sleutelfactor is om hun gezondheidsuitkomsten te verbeteren en bijbehorende complicaties [2] Bij ernstig zieke patiënten blijft het optimaliseren van de voeding een uitdaging, vooral wat betreft de hoeveelheid en timing van energietoevoer. Vroeg agressief voeden om te voldoen aan de geschatte energiebehoefte (EE) werd historisch aanbevolen om ondervoeding en spierverlies te voorkomen. Gerandomiseerde onderzoeken hebben echter niet consistent voordeel aangetoond en melden schade, waaronder hyperglykemie, leversteatose en verhoogde mortaliteit [3]. Ondervoeding blijft veelvoorkomend door ontoereikende voorschriften en het niet halen van doelen [3] Een negatieve energiebalans wordt geassocieerd met langdurige mechanische beademing, infecties, orgaanfalen, langere ziekenhuisopname en verhoogde mortaliteit [4]. De energiebehoefte bij kritieke ziekte is zeer variabel, beïnvloed door ziekte-ernst, ontsteking, sedatie, mechanische beademing en individuele metabole reacties, wat de noodzaak benadrukt van individuele, real-time voedingstherapie [5-8].
Voorspellende vergelijkingen, vaak afgeleid van gezonde populaties en aangepast met stressfactoren, worden nog steeds veel gebruikt, maar schatten de EE vaak verkeerd in, wat leidt tot onder- of overvoeding [8-10]. Indirecte calorimetrie (IC) biedt een precieze, real-time beoordeling van het rustenergieverbruik (REE) en substraatgebruik door het meten van zuurstofverbruik (VO₂) en kooldioxideproductie (VCO₂). De respiratoire quotiënt (RQ), gedefinieerd als VCO₂/VO₂, duidt op substraatoxidatie, waarbij 1,0 glucose weerspiegelt en 0,7 gemengd substraatgebruik [5]. Huidige richtlijnen raden IC aan als de voorkeursmethode om energietoevoer te begeleiden bij ernstig zieke patiënten [8,12 ,13].
Vooruitgang in klinische calorimetrie maakt nu nauwkeurige, gebruiksvriendelijke metabole monitoring mogelijk, wat individuele energie- en eiwitvoorschriften mogelijk maakt. Bewijs toont aan dat IC-geleide voeding de uitkomsten verbetert, waaronder morbiditeit en mortaliteit, vergeleken met op vergelijkingen gebaseerde schattingen [13]. Van cruciaal belang is dat het voordeel niet alleen voortkomt uit meting, maar uit het afstemmen van voedingsondersteuning in een precisiegeneeskundekader.
Eerder onderzoek door Hamdan et al [2] vond dat de energie- en eiwitinname van IC-patiënten aanzienlijk lager was dan hun geschatte voedingsbehoeften, en zelfs wanneer voeding vroeg werd gestart en gedurende een substantiële periode werd voortgezet, bleef de totale inname ontoereikend. Deze waarnemingen komen overeen met eerdere rapporten die hardnekkige hiaten benadrukken bij het bereiken van voedingsdoelen bij ernstig zieke patiënten in vele andere landen. Aan de andere kant veroorzaakt overvoeding bij IC-patiënten refeeding-syndroom, met bewezen complicaties tot aan mortaliteit [2,14,15,16]. Ondanks duidelijk bewijs dat zowel onder- als overvoeding nadelige effecten hebben op ernstig zieke patiënten, blijven er aanzienlijke hiaten in de praktische toepassing van individuele voedingstherapie. De meeste IC’s blijven vertrouwen op voorspellende vergelijkingen, die vaak onnauwkeurig zijn en niet in staat zijn dynamische metabole veranderingen tijdens kritieke ziekte vast te leggen. Hoewel indirecte calorimetrie wordt aanbevolen door internationale richtlijnen, is het routinematige gebruik ervan beperkt vanwege waargenomen complexiteit, kosten en gebrek aan implementatiestrategieën in de dagelijkse klinische praktijk. Bovendien zijn de optimale timing en dosering van energie- en eiwittoediening, vooral tijdens verschillende fasen van kritieke ziekte en herstel na IC, slecht gedefinieerd. Er is ook beperkt bewijs over hoe het integreren van IC-geleide voeding in precisiegeneeskundebenaderingen van invloed is op morbiditeit, duur van IC-verblijf en lange-termijn functionele uitkomsten [2,8,11,12].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira Ebrahim Mohammed, demonstrator
- Telefoonnummer: +201003601157
- E-mail: miro36117@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Volwassen patiënten (≥18 jaar).
- Patiënten die hemodynamisch stabiel zijn op het moment van meting.
- Patiënten die voedingsondersteuning krijgen (enteraal en/of parenteraal).
Exclusiecriteria:
- - Patiënten met luchtlekkage of hoge zuurstofbehoefte die interfereren met indirecte calorimetriemetingen.
- Zwangere patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overeenstemming tussen energieverbruik gemeten door indirecte calorimetrie en voorspellende vergelijkingen.
Tijdsspanne: één jaar
|
één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Randa Mohamed Shams El-Deen, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
- Studie directeur: Medhat Araby Khalil Saleh, Professor, Professor of Public Health and Community Medicine Faculty of Medicine, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Energy Expenditure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .